* Satisfaire les critères de classification 2016 du Collège américain de rhumatologie / Ligue européenne contre le rhumatisme pour le SjS lors du dépistage (score ≥ 4), et ayant une durée de la maladie (à partir du premier diagnostic clinique de SjS) d'au moins 16 semaines avant le dépistage.
* Avoir un SjS modéré à sévère ESSDAI ≥ 5.
* Durée courte de la maladie (≤ 10 ans) avant le dépistage.
* Un flux salivaire stimulé total (SWSF) ≥ 0,05 millilitres/minute (mL/minute).
* Antigène A associé au syndrome de Sjögren positif (anti-Ro/SSA) lors du dépistage.
Critères d'exclusion
* Maladie auto-immune autre que le SjS (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique \[SLE\], sclérodermie systémique).
* Fibromyalgie active avec des symptômes ou des signes de douleur qui interféreraient avec l'évaluation des articulations ou nécessitant un ajustement du médicament dans les 3 mois précédant le dépistage pour contrôler les symptômes ; les participants avec une fibromyalgie bien contrôlée sous traitement stable peuvent autrement être considérés.
* Condition médicale associée au syndrome sec.
* Exposition antérieure aux inhibiteurs de la tyrosine kinase 2 (TYK2) tels que deucravacitinib ou des composés apparentés.
* D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria
* Satisfy the 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism criteria for the classification of SjS at screening (score ≥ 4), and who have disease duration (from time of initial clinical SjS diagnosis) of at least 16 weeks prior to screening.
* Have moderate to severe SjS ESSDAI ≥ 5.
* Short duration of disease (≤ 10 years) before screening.
* A stimulated whole salivary flow (SWSF) ≥ 0.05 mililiters/minute (mL/minute).
* Positive anti-Sjögren's syndrome-associated antigen A (anti-Ro/SSA) at screening.
Exclusion Criteria
* Autoimmune disease other than SjS (for example, rheumatoid arthritis, systemic lupus erthrematosus \[SLE\], systemic sclerosis).
* Active fibromyalgia with pain symptoms or signs that would interfere with joint assessment or requiring adjustment in medication within the 3 months before screening to control symptoms; participants with fibromyalgia that is well controlled on stable treatment may otherwise be considered.
* Medical condition associated with sicca syndrome.
* Previous exposure to tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitors such as deucravacitinib or related compounds.
* Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Deucravacitinib, Dose 1
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Deucravacitinib, Dose 2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo, suivi de Deucravacitinib Dose 1 ou Dose 2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Deucravacitinib, Dose 1
État du recrutement
inconnu
Deucravacitinib, Dose 2
État du recrutement
inconnu
Placebo, suivi de Deucravacitinib Dose 1 ou Dose 2
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
7 octobre 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de deux doses de Deucravacitinib chez les participants adultes atteints du syndrome de Sjögren actif.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of two doses of Deucravacitinib in adult participants with Active Sjögren's Syndrome.
Centres participants
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Centres participants
10
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sur
223
centres
LOCAL INSTITUTION - 0001
Groningen
NETHERLANDS
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0002
Taipei
TAIWAN
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0003
Capital federal
BUENOS AIRES, ARGENTINA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0004
Toronto
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0005
Paris cedex 15
HAUTE-GARONNE, FRANCE
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0006
Glostrup municipality
DENMARK
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0007
Antalya
TURKEY (TÜRKIYE)
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0008
Plovdiv
BULGARIA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0009
New york
NEW YORK, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LOCAL INSTITUTION - 0011
Santiago de surco
LIMA REGION, PERU
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
7 octobre 2025
Données à jour depuis :
13 oct.
Origine des données :
clinicaltrials.gov