Une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité de pumitamig en combinaison avec la chimiothérapie versus bevacizumab en combinaison avec la chimiothérapie chez des participants atteints de cancer colorectal métastatique ou non résécable, non traité auparavant
Promoteur(s) :
Bristol-Myers Squibb
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
1
258
Dernière modification : 2026-08-16
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de pumitamig en combinaison avec la chimiothérapie versus bevacizumab en combinaison avec la chimiothérapie chez des participants atteints de cancer colorectal métastatique ou non résécable, non traité auparavant
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion
* Le participant doit être précédemment non traité, avec un adénocarcinome colorectal récurrent ou métastatique histologiquement confirmé, non susceptible de chirurgie curative.
* Le participant ne doit pas avoir de présence connue de cancer colorectal (CRC) déficient en réparation de mésappariement (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) selon les résultats historiques (un test validé doit être utilisé).
* Le participant ne doit pas avoir de présence connue du gène qui code la protéine B-Raf (BRAF) mutation V600E selon les tests locaux.
* Le participant doit avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
Critères d'exclusion
* Le participant ne doit pas avoir de métastases du système nerveux central (SNC) non traitées connues, y compris cerveau, leptoméningite et/ou compression de la moelle épinière.
* Le participant ne doit pas avoir eu de malignité antérieure active au cours des 2 dernières années, à l'exception des cancers localement curables qui ont été apparemment guéris et considérés comme à faible risque de récidive.
* Le participant ne doit pas avoir de maladie cardiovasculaire significative, telle qu'un infarctus du myocarde, une angine instable, une thrombose artérielle ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension non contrôlée (≥ 160 systolique, et/ou ≥ 100 diastolique mm Hg) malgré une gestion médicale optimale, ou un syndrome du QT long congénital.
* Le participant ne doit pas avoir eu de traitement systémique antérieur avec un anti-PD-1, anti-mort programmée (ligand)-1 (PD-L1), anti-PD-L2, agonistes CD137, ou anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de point de contrôle ou chimiothérapie.
* D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm A1
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm B
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm C
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm D
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A1
État du recrutement
unknown
Arm A2
État du recrutement
unknown
Arm B
État du recrutement
unknown
Arm C
État du recrutement
unknown
Arm D
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis :
16 août 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
local institution - 0428
HONOLULU, HAWAII, UNITED STATES
Recrutement local
—
À VENIR
Centres au Québec
jewish general hospital, ciusss centre-ouest de l'île de montréal
Aussi disponible à: SAINT-HERBLAIN, (LOIRE-ATLANTIQUE), RECOLETA, (SANTIAGO METROPOLITAN), KANSAS CITY, (MISSOURI), ARLINGTON, (TEXAS), EDMONDS, (WASHINGTON), ISTANBUL, KADIKÖY/ISTANBUL, BALTIMORE, (MARYLAND), BOSTON, (MASSACHUSETTS), VILLEJUIF, (HAUTE-GARONNE), MUMBAI, (MAHARASHTRA), ...
et 247 autres villes.
Dernière modification :
16 août 2026
Données à jour depuis :
22 août
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité de pumitamig en combinaison avec la chimiothérapie versus bevacizumab en combinaison avec la chimiothérapie chez des participants atteints de cancer colorectal métastatique ou non résécable, non traité auparavant
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
a study to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
Untreated, Unresectable, or Metastatic Colorectal Cancer
Source : Importé depuis le centre
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Critères d'inclusion
* Le participant doit être précédemment non traité, avec un adénocarcinome colorectal récurrent ou métastatique histologiquement confirmé, non susceptible de chirurgie curative.
* Le participant ne doit pas avoir de présence connue de cancer colorectal (CRC) déficient en réparation de mésappariement (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) selon les résultats historiques (un test validé doit être utilisé).
* Le participant ne doit pas avoir de présence connue du gène qui code la protéine B-Raf (BRAF) mutation V600E selon les tests locaux.
* Le participant doit avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
Critères d'exclusion
* Le participant ne doit pas avoir de métastases du système nerveux central (SNC) non traitées connues, y compris cerveau, leptoméningite et/ou compression de la moelle épinière.
* Le participant ne doit pas avoir eu de malignité antérieure active au cours des 2 dernières années, à l'exception des cancers localement curables qui ont été apparemment guéris et considérés comme à faible risque de récidive.
* Le participant ne doit pas avoir de maladie cardiovasculaire significative, telle qu'un infarctus du myocarde, une angine instable, une thrombose artérielle ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension non contrôlée (≥ 160 systolique, et/ou ≥ 100 diastolique mm Hg) malgré une gestion médicale optimale, ou un syndrome du QT long congénital.
* Le participant ne doit pas avoir eu de traitement systémique antérieur avec un anti-PD-1, anti-mort programmée (ligand)-1 (PD-L1), anti-PD-L2, agonistes CD137, ou anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de point de contrôle ou chimiothérapie.
* D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria
* Participant must previously untreated, histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal adenocarcinoma, not amenable to curative surgery.
* Participant must have no known presence of mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) colorectal cancer (CRC) per historical results (a validated test should be used).
* Participant must have no known presence of the gene that encodes the protein B-Raf (BRAF) V600E mutation per local testing.
* Participant must have measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusion Criteria
* Participant must not have any untreated known central nervous system (CNS) metastases including brain, leptomeningeal and/or spinal cord compression.
* Participant must not have any prior malignancy active within the previous 2 years, except for locally curable cancers that have been apparently cured and considered to be of low risk of recurrence.
* Participant must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis or cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, and/or ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
* Participant must not have prior systemic treatment with an anti-PD-1, anti-programmed death (ligand)-1 (PD-L1), anti-PD-L2, CD137 agonists, or anti-cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4 (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T cell co-stimulation or checkpoint pathways or chemotherapy.
* Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm A1
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm B
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm C
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm D
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A1
État du recrutement
unknown
Arm A2
État du recrutement
unknown
Arm B
État du recrutement
unknown
Arm C
État du recrutement
unknown
Arm D
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis :
16 août 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de pumitamig en combinaison avec la chimiothérapie versus bevacizumab en combinaison avec la chimiothérapie chez des participants atteints de cancer colorectal métastatique ou non résécable, non traité auparavant
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
