Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de pumitamig en association avec une chimiothérapie versus bévacizumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du pumitamig en association avec la chimiothérapie par rapport au bevacizumab en association avec la chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique
Critères de sélection
Critères d'inclusion
* Le participant doit avoir un adénocarcinome colorectal récurrent ou métastatique, confirmé histologiquement, non traité auparavant, et ne pouvant pas être traité par chirurgie curative.
* Le participant ne doit pas présenter de cancer colorectal (CRC) connu avec déficit de réparation des mésappariements (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) selon les résultats historiques (un test validé doit être utilisé).
* Le participant ne doit pas présenter de mutation V600E connue du gène codant pour la protéine B-Raf (BRAF) selon les tests locaux.
* Le participant doit avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
Critères d'exclusion
* Le participant ne doit pas avoir de métastases connues non traitées du système nerveux central (SNC), y compris une compression cérébrale, leptoméningée et/ou de la moelle épinière.
* Le participant ne doit pas avoir de malignité antérieure active au cours des 2 dernières années, à l'exception de cancers localement curables qui ont été apparemment guéris et considérés comme à faible risque de récidive.
* Le participant ne doit pas avoir de maladie cardiovasculaire significative, telle qu'un infarctus du myocarde, une angine instable, une thrombose artérielle ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension non contrôlée (≥ 160 systolique et/ou ≥ 100 diastolique mm Hg) malgré une prise en charge médicale optimale, ou un syndrome congénital du QT long.
* Le participant ne doit pas avoir reçu de traitement systémique antérieur avec un anti-PD-1, un anti-mort programmée (ligand)-1 (PD-L1), un anti-PD-L2, des agonistes de CD137, ou un anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle immunitaire, ou une chimiothérapie.
* D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm A1
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm B
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm C
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm D
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A1
État du recrutement
unknown
Arm A2
État du recrutement
unknown
Arm B
État du recrutement
unknown
Arm C
État du recrutement
unknown
Arm D
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis :
16 août 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
Santé Québec Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Aussi disponible à: FAYETTEVILLE, (ARKANSAS), LOS ANGELES, (CALIFORNIA), ORANGE, (CALIFORNIA), VERO BEACH, (FLORIDA), SAINT PETERSBURG, (FLORIDA), TAMPA, (FLORIDA), MACON, (GEORGIA), COLUMBIA, (MISSOURI), SILVER SPRING, (MARYLAND), MINNEAPOLIS, (MINNESOTA), OMAHA, (NEBRASKA), ...
et 252 autres villes.
Dernière modification :
16 août 2026
Données à jour depuis :
5 sept.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de pumitamig en association avec une chimiothérapie versus bévacizumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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a study to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
Cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique
Source : Importé depuis le centre
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Critères d'inclusion
* Le participant doit avoir un adénocarcinome colorectal récurrent ou métastatique, confirmé histologiquement, non traité auparavant, et ne pouvant pas être traité par chirurgie curative.
* Le participant ne doit pas présenter de cancer colorectal (CRC) connu avec déficit de réparation des mésappariements (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) selon les résultats historiques (un test validé doit être utilisé).
* Le participant ne doit pas présenter de mutation V600E connue du gène codant pour la protéine B-Raf (BRAF) selon les tests locaux.
* Le participant doit avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
Critères d'exclusion
* Le participant ne doit pas avoir de métastases connues non traitées du système nerveux central (SNC), y compris une compression cérébrale, leptoméningée et/ou de la moelle épinière.
* Le participant ne doit pas avoir de malignité antérieure active au cours des 2 dernières années, à l'exception de cancers localement curables qui ont été apparemment guéris et considérés comme à faible risque de récidive.
* Le participant ne doit pas avoir de maladie cardiovasculaire significative, telle qu'un infarctus du myocarde, une angine instable, une thrombose artérielle ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension non contrôlée (≥ 160 systolique et/ou ≥ 100 diastolique mm Hg) malgré une prise en charge médicale optimale, ou un syndrome congénital du QT long.
* Le participant ne doit pas avoir reçu de traitement systémique antérieur avec un anti-PD-1, un anti-mort programmée (ligand)-1 (PD-L1), un anti-PD-L2, des agonistes de CD137, ou un anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle immunitaire, ou une chimiothérapie.
* D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria
* Participant must previously untreated, histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal adenocarcinoma, not amenable to curative surgery.
* Participant must have no known presence of mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) colorectal cancer (CRC) per historical results (a validated test should be used).
* Participant must have no known presence of the gene that encodes the protein B-Raf (BRAF) V600E mutation per local testing.
* Participant must have measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusion Criteria
* Participant must not have any untreated known central nervous system (CNS) metastases including brain, leptomeningeal and/or spinal cord compression.
* Participant must not have any prior malignancy active within the previous 2 years, except for locally curable cancers that have been apparently cured and considered to be of low risk of recurrence.
* Participant must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis or cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, and/or ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
* Participant must not have prior systemic treatment with an anti-PD-1, anti-programmed death (ligand)-1 (PD-L1), anti-PD-L2, CD137 agonists, or anti-cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4 (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T cell co-stimulation or checkpoint pathways or chemotherapy.
* Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm A1
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A2
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm B
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm C
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm D
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Arm A1
État du recrutement
unknown
Arm A2
État du recrutement
unknown
Arm B
État du recrutement
unknown
Arm C
État du recrutement
unknown
Arm D
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis :
16 août 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du pumitamig en association avec la chimiothérapie par rapport au bevacizumab en association avec la chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer colorectal non traité, non résécable ou métastatique.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pumitamig in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated, unresectable, or metastatic colorectal cancer
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1ST PAEDIATRIC DEPARTMENT, FUNDENI CLINICAL INSTITUTE
