Une étude de bgb-16673 comparée au choix de l'investigateur chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique petit ayant déjà été exposés aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de bruton (btk) et de la protéine 2 de la leucémie/lymphome b-cellulaire (bcl2)
Le but de cette étude est d'investiguer l'efficacité et la sécurité de BGB-16673 comparé au choix de l'investigateur (idelalisib plus rituximab [pour CLL uniquement] ou bendamustine plus rituximab ou retraitement avec venetoclax plus rituximab) chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) ou de lymphome lymphocytique petit (SLL) précédemment exposés à la fois aux inhibiteurs de BTK (BTKi) et aux inhibiteurs de BCL2 (BCL2i).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab \[for CLL only\] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).
La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui affecte des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de la rate ou du foie agrandis, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte par rapport aux personnes en bonne santé. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.
Dans cette étude, les participants atteints de LLC réfractaire/récidivante (R/R) précédemment exposés à un BTKi et à un BCL2i recevront BGB-16673 ou le choix de l'investigateur entre idelalisib plus rituximab (pour la LLC uniquement) ou bendamustine plus rituximab ou retraitement par venetoclax plus rituximab. Le principal objectif de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans que leur LLC ou SLL s'aggrave entre ceux qui reçoivent BGB-16673 versus le choix de traitement de l'investigateur (idelalisib plus rituximab, bendamustine plus rituximab, ou venetoclax plus rituximab).
Environ 250 participants seront inclus dans cette étude à travers le monde. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit BGB-16673, soit le choix de traitement de l'investigateur.
"Notre entreprise, précédemment connue sous le nom de BeiGene, est maintenant officiellement BeOne Medicines. Comme certaines de nos études antérieures étaient sponsorisées sous le nom de BeiGene, vous pourriez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site web."
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Chronic lymphocytic leukemia is a type of blood cancer that affects people around the world. People with CLL suffer from enlarged lymph nodes, spleen, or liver, or have symptoms like night sweats, weight loss and fever. They have shorter life expectancy compared to healthy people. There is an urgent need for new treatment to prolong life and control disease-related symptoms.
In this study, participants with relapsed/refractory (R/R) CLL who were previously exposed to a BTKi and a BCL2i will receive tacabrutideg or the investigator's choice of idelalisib plus rituximab (for CLL only) or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment. The main purpose of this study is to compare the length of time that participants live without their CLL or SLL worsening between those participants who receive tacabrutideg versus the investigator's choice of treatment (idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab).
Approximately 250 participants will be included in this study around the world. Participants will be randomly allocated to receive either tacabrutideg or the investigator's choice of treatment.
"Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website."
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
1. Diagnostic confirmé de LLC ou SLL, nécessitant un traitement, basé sur les critères de l'atelier international 2018 sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL).
2. Traitement antérieur pour LLC/SLL avec à la fois un BTKi et un BCL2i.
3. Les participants avec SLL doivent avoir une maladie mesurable par tomographie par ordinateur (CT)/imagerie par résonance magnétique (IRM)
4. Score du groupe coopératif de l'Oncologie de l'Est (ECOG) 0, 1, ou 2
5. Fonction hépatique adéquate
6. Fonction de coagulation sanguine adéquate
Critères d'exclusion :
1. Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédents de transformation de Richter suspectée ou actuelle
2. Transplantation de cellules souches autologues ou thérapie par récepteur d'antigène chimérique-T au cours des 3 derniers mois
3. Implication du système nerveux central connue
4. Exposition antérieure à tout dégradeur de protéine BTK
5. Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique parentéral
6. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
NOTE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bras A : Monothérapie BGB-16673
Les participants recevront BGB-16673 une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit atteint
Donnée non disponible
Inconnu
Bras B : Choix de l'investigateur
Les participants recevront le choix de l'investigateur d'idelalisib plus rituximab pour CLL uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou retraitement avec venetoclax plus rituximab.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras A : Monothérapie BGB-16673
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront BGB-16673 une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit atteint
Bras B : Choix de l'investigateur
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront le choix de l'investigateur d'idelalisib plus rituximab pour CLL uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou retraitement avec venetoclax plus rituximab.
Aussi disponible à: WEST PERTH, (WESTERN AUSTRALIA), BRASÍLIA, (FEDERAL DISTRICT), VITÓRIA, HRADEC KRÁLOVÉ, (HRADEC KRÁLOVÉ), FLORENCE, LONDON, (GREATER LONDON), BALÇOVA, FORT MYERS, (FLORIDA), GRAND RAPIDS, (MICHIGAN), CHESTERFIELD, (MISSOURI), BILLINGS, (MONTANA), ...
et 118 autres villes.
Dernière modification :
13 septembre 2026
Données à jour depuis :
19 sept.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Une étude de bgb-16673 comparée au choix de l'investigateur chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique petit ayant déjà été exposés aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de bruton (btk) et de la protéine 2 de la leucémie/lymphome b-cellulaire (bcl2)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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a study of tacabrutideg (bgb-16673) compared to investigator's choice in participants with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma previously exposed to both bruton tyrosine kinase (btk) and b-cell leukemia/lymphoma 2 protein (bcl2) inhibitors
1. Diagnostic confirmé de LLC ou SLL, nécessitant un traitement, basé sur les critères de l'atelier international 2018 sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL).
2. Traitement antérieur pour LLC/SLL avec à la fois un BTKi et un BCL2i.
3. Les participants avec SLL doivent avoir une maladie mesurable par tomographie par ordinateur (CT)/imagerie par résonance magnétique (IRM)
4. Score du groupe coopératif de l'Oncologie de l'Est (ECOG) 0, 1, ou 2
5. Fonction hépatique adéquate
6. Fonction de coagulation sanguine adéquate
Critères d'exclusion :
1. Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédents de transformation de Richter suspectée ou actuelle
2. Transplantation de cellules souches autologues ou thérapie par récepteur d'antigène chimérique-T au cours des 3 derniers mois
3. Implication du système nerveux central connue
4. Exposition antérieure à tout dégradeur de protéine BTK
5. Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique parentéral
6. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
NOTE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
1. Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria.
2. Previously received treatment for CLL/SLL with both a BTKi and a BCL2i.
3. Participants with SLL must have measurable disease by computer tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
5. Adequate liver function
6. Adequate blood clotting function
Exclusion Criteria:
1. Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
2. Prior autologous stem cell transplant or chimeric antigen receptor-T cell therapy in the last 3 months
3. Known central nervous system involvement
4. Prior exposure to any BTK protein degraders
5. Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
6. Clinically significant cardiovascular disease
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bras A : Monothérapie BGB-16673
Les participants recevront BGB-16673 une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit atteint
Donnée non disponible
Inconnu
Bras B : Choix de l'investigateur
Les participants recevront le choix de l'investigateur d'idelalisib plus rituximab pour CLL uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou retraitement avec venetoclax plus rituximab.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras A : Monothérapie BGB-16673
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront BGB-16673 une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit atteint
Bras B : Choix de l'investigateur
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront le choix de l'investigateur d'idelalisib plus rituximab pour CLL uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou retraitement avec venetoclax plus rituximab.
Données à jour depuis :
13 septembre 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'investiguer l'efficacité et la sécurité de BGB-16673 comparé au choix de l'investigateur (idelalisib plus rituximab [pour CLL uniquement] ou bendamustine plus rituximab ou retraitement avec venetoclax plus rituximab) chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) ou de lymphome lymphocytique petit (SLL) précédemment exposés à la fois aux inhibiteurs de BTK (BTKi) et aux inhibiteurs de BCL2 (BCL2i).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab \[for CLL only\] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).
La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui affecte des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de la rate ou du foie agrandis, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte par rapport aux personnes en bonne santé. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.
Dans cette étude, les participants atteints de LLC réfractaire/récidivante (R/R) précédemment exposés à un BTKi et à un BCL2i recevront BGB-16673 ou le choix de l'investigateur entre idelalisib plus rituximab (pour la LLC uniquement) ou bendamustine plus rituximab ou retraitement par venetoclax plus rituximab. Le principal objectif de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans que leur LLC ou SLL s'aggrave entre ceux qui reçoivent BGB-16673 versus le choix de traitement de l'investigateur (idelalisib plus rituximab, bendamustine plus rituximab, ou venetoclax plus rituximab).
Environ 250 participants seront inclus dans cette étude à travers le monde. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit BGB-16673, soit le choix de traitement de l'investigateur.
"Notre entreprise, précédemment connue sous le nom de BeiGene, est maintenant officiellement BeOne Medicines. Comme certaines de nos études antérieures étaient sponsorisées sous le nom de BeiGene, vous pourriez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site web."
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Chronic lymphocytic leukemia is a type of blood cancer that affects people around the world. People with CLL suffer from enlarged lymph nodes, spleen, or liver, or have symptoms like night sweats, weight loss and fever. They have shorter life expectancy compared to healthy people. There is an urgent need for new treatment to prolong life and control disease-related symptoms.
In this study, participants with relapsed/refractory (R/R) CLL who were previously exposed to a BTKi and a BCL2i will receive tacabrutideg or the investigator's choice of idelalisib plus rituximab (for CLL only) or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment. The main purpose of this study is to compare the length of time that participants live without their CLL or SLL worsening between those participants who receive tacabrutideg versus the investigator's choice of treatment (idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab).
Approximately 250 participants will be included in this study around the world. Participants will be randomly allocated to receive either tacabrutideg or the investigator's choice of treatment.
"Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website."
