Une étude du tacabrutideg (bgb-16673) comparé au choix de l'investigateur chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petite taille préalablement exposés à la fois aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de bruton (btk) et de la protéine 2 de la leucémie/lymphome à cellules b (bcl2)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du tacabrutideg par rapport au choix de l'investigateur (idénalisib plus rituximab [pour la LLC uniquement] ou bendamustine plus rituximab ou vénétoclax plus rituximab en retraitement) chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (LLTP) précédemment exposés à la fois aux inhibiteurs de BTK (iBTK) et aux inhibiteurs de BCL2 (iBCL2).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab \[for CLL only\] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).
La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui touche des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de rate ou de foie hypertrophiés, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte que celle des personnes en bonne santé. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.
Dans cette étude, les participants atteints de LLC en rechute/réfractaire (R/R) qui ont été préalablement exposés à un BTKi et à un BCL2i recevront du tacabrutideg ou le choix de l'investigateur entre l'idélalisib plus rituximab (pour la LLC uniquement) ou la bendamustine plus rituximab ou le vénétoclax plus rituximab en retraitement. L'objectif principal de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans aggravation de leur LLC ou de leur SLL entre les participants qui reçoivent du tacabrutideg et ceux qui reçoivent le choix de traitement de l'investigateur (idélalisib plus rituximab ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab).
Environ 250 participants seront inclus dans cette étude à travers le monde. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit du tacabrutideg, soit le choix de traitement de l'investigateur.
"Notre société, anciennement connue sous le nom de BeiGene, est désormais officiellement BeOne Medicines. Étant donné que certaines de nos études plus anciennes ont été parrainées sous le nom de BeiGene, vous pouvez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site Web."
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Chronic lymphocytic leukemia is a type of blood cancer that affects people around the world. People with CLL suffer from enlarged lymph nodes, spleen, or liver, or have symptoms like night sweats, weight loss and fever. They have shorter life expectancy compared to healthy people. There is an urgent need for new treatment to prolong life and control disease-related symptoms.
In this study, participants with relapsed/refractory (R/R) CLL who were previously exposed to a BTKi and a BCL2i will receive tacabrutideg or the investigator's choice of idelalisib plus rituximab (for CLL only) or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment. The main purpose of this study is to compare the length of time that participants live without their CLL or SLL worsening between those participants who receive tacabrutideg versus the investigator's choice of treatment (idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab).
Approximately 250 participants will be included in this study around the world. Participants will be randomly allocated to receive either tacabrutideg or the investigator's choice of treatment.
"Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website."
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
CLL
Chronic Lymphocytic Leukemia
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
1. Diagnostic confirmé de LLC ou de SLL, nécessitant un traitement, selon les critères de l'atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) de 2018.
2. Avoir déjà reçu un traitement pour la LLC/SLL avec à la fois un BTKi et un BCL2i.
3. Les participants atteints de SLL doivent avoir une maladie mesurable par tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM)
4. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
5. Fonction hépatique adéquate
6. Fonction de coagulation sanguine adéquate
Critères d'exclusion :
1. Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédent de, ou actuellement suspecté de, transformation de Richter
2. Greffe antérieure de cellules souches autologues ou thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique au cours des 3 derniers mois
3. Atteinte connue du système nerveux central
4. Exposition antérieure à tout dégradeur de la protéine BTK
5. Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique parentéral
6. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bras A : Tacabrutideg en monothérapie
Les participants recevront du tacabrutideg une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit rempli
Donnée non disponible
Inconnu
Bras B : Choix de l'investigateur
Les participants recevront le choix de l'investigateur : idénalisib plus rituximab pour la LLC uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab en retraitement.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras A : Tacabrutideg en monothérapie
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du tacabrutideg une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit rempli
Bras B : Choix de l'investigateur
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront le choix de l'investigateur : idénalisib plus rituximab pour la LLC uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab en retraitement.
Aussi disponible à: WEST PERTH, (WESTERN AUSTRALIA), BRASÍLIA, (FEDERAL DISTRICT), VITÓRIA, HRADEC KRÁLOVÉ, (HRADEC KRÁLOVÉ), FLORENCE, LONDON, (GREATER LONDON), BALÇOVA, FORT MYERS, (FLORIDA), GRAND RAPIDS, (MICHIGAN), CHESTERFIELD, (MISSOURI), BILLINGS, (MONTANA), ...
et 120 autres villes.
Dernière modification :
27 septembre 2026
Données à jour depuis :
5 oct.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Une étude du tacabrutideg (bgb-16673) comparé au choix de l'investigateur chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petite taille préalablement exposés à la fois aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de bruton (btk) et de la protéine 2 de la leucémie/lymphome à cellules b (bcl2)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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a study of tacabrutideg (bgb-16673) compared to investigator's choice in participants with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma previously exposed to both bruton tyrosine kinase (btk) and b-cell leukemia/lymphoma 2 protein (bcl2) inhibitors
1. Diagnostic confirmé de LLC ou de SLL, nécessitant un traitement, selon les critères de l'atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) de 2018.
2. Avoir déjà reçu un traitement pour la LLC/SLL avec à la fois un BTKi et un BCL2i.
3. Les participants atteints de SLL doivent avoir une maladie mesurable par tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM)
4. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
5. Fonction hépatique adéquate
6. Fonction de coagulation sanguine adéquate
Critères d'exclusion :
1. Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédent de, ou actuellement suspecté de, transformation de Richter
2. Greffe antérieure de cellules souches autologues ou thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique au cours des 3 derniers mois
3. Atteinte connue du système nerveux central
4. Exposition antérieure à tout dégradeur de la protéine BTK
5. Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique parentéral
6. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
1. Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria.
2. Previously received treatment for CLL/SLL with both a BTKi and a BCL2i.
3. Participants with SLL must have measurable disease by computer tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
5. Adequate liver function
6. Adequate blood clotting function
Exclusion Criteria:
1. Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
2. Prior autologous stem cell transplant or chimeric antigen receptor-T cell therapy in the last 3 months
3. Known central nervous system involvement
4. Prior exposure to any BTK protein degraders
5. Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
6. Clinically significant cardiovascular disease
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bras A : Tacabrutideg en monothérapie
Les participants recevront du tacabrutideg une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit rempli
Donnée non disponible
Inconnu
Bras B : Choix de l'investigateur
Les participants recevront le choix de l'investigateur : idénalisib plus rituximab pour la LLC uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab en retraitement.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras A : Tacabrutideg en monothérapie
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du tacabrutideg une fois par jour jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt du traitement soit rempli
Bras B : Choix de l'investigateur
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront le choix de l'investigateur : idénalisib plus rituximab pour la LLC uniquement, ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab en retraitement.
Données à jour depuis :
27 septembre 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du tacabrutideg par rapport au choix de l'investigateur (idénalisib plus rituximab [pour la LLC uniquement] ou bendamustine plus rituximab ou vénétoclax plus rituximab en retraitement) chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (LLTP) précédemment exposés à la fois aux inhibiteurs de BTK (iBTK) et aux inhibiteurs de BCL2 (iBCL2).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab \[for CLL only\] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).
La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui touche des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de rate ou de foie hypertrophiés, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte que celle des personnes en bonne santé. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.
Dans cette étude, les participants atteints de LLC en rechute/réfractaire (R/R) qui ont été préalablement exposés à un BTKi et à un BCL2i recevront du tacabrutideg ou le choix de l'investigateur entre l'idélalisib plus rituximab (pour la LLC uniquement) ou la bendamustine plus rituximab ou le vénétoclax plus rituximab en retraitement. L'objectif principal de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans aggravation de leur LLC ou de leur SLL entre les participants qui reçoivent du tacabrutideg et ceux qui reçoivent le choix de traitement de l'investigateur (idélalisib plus rituximab ou bendamustine plus rituximab, ou vénétoclax plus rituximab).
Environ 250 participants seront inclus dans cette étude à travers le monde. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit du tacabrutideg, soit le choix de traitement de l'investigateur.
"Notre société, anciennement connue sous le nom de BeiGene, est désormais officiellement BeOne Medicines. Étant donné que certaines de nos études plus anciennes ont été parrainées sous le nom de BeiGene, vous pouvez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site Web."
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Chronic lymphocytic leukemia is a type of blood cancer that affects people around the world. People with CLL suffer from enlarged lymph nodes, spleen, or liver, or have symptoms like night sweats, weight loss and fever. They have shorter life expectancy compared to healthy people. There is an urgent need for new treatment to prolong life and control disease-related symptoms.
In this study, participants with relapsed/refractory (R/R) CLL who were previously exposed to a BTKi and a BCL2i will receive tacabrutideg or the investigator's choice of idelalisib plus rituximab (for CLL only) or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment. The main purpose of this study is to compare the length of time that participants live without their CLL or SLL worsening between those participants who receive tacabrutideg versus the investigator's choice of treatment (idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab, or venetoclax plus rituximab).
Approximately 250 participants will be included in this study around the world. Participants will be randomly allocated to receive either tacabrutideg or the investigator's choice of treatment.
"Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website."
