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18825

Effets du ly3848575 par rapport au placebo chez des participants souffrant de polyneuropathie sensorielle distale douloureuse
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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effects of ly3848575 versus placebo in participants with painful distal sensory polyneuropathy

Référence clinicaltrials.gov: NCT06568042
Neuropathie périphérique
Neuropathie périphérique diabétique
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Neuropathie périphérique induite par le VIH
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Peripheral Neuropathy
  • Diabetic Peripheral Neuropathy
  • Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy
  • HIV Induced Peripheral Neuropathy
  • neuropathie
    polyneuropathie
    douleur
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    placebo
    dépistage
    cancer
    chimiothérapie
    toxique
    nutritionnel
    immunologique
    infectieux
    héréditaire
    multifactoriel
    idiopathique
    glycémique
    hémoglobine
    contraceptif
    suicidaire
    alcool
    drogue
    narcotique
    Mots clés générés par intelligence artificielle
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2025/12/17
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE2


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 18 ans
    Sexe(s) des participants

    TOUS

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Avoir une valeur de douleur sur l'Échelle Analogique Visuelle (VAS) ≥40 et <95 lors du dépistage.
    * Présence de polyneuropathie sensorielle distale douloureuse (DSP) sans caractéristiques motrices ou autonomiques proéminentes avec un début graduel ou insidieux d'une durée minimale de 6 mois et une cause connue de lésion nerveuse, telle que métabolique, exposition toxique, nutritionnelle, immunologique, infectieuse, héréditaire, multifactorielle, ou sans cause connue identifiée (idiopathique), de nature symétrique et dans les membres inférieurs (avec ou sans implication des mains).
    * Être disposé à maintenir un régime constant de toute thérapie non pharmacologique de soulagement de la douleur et/ou de suppléments nutritionnels en cours et ne pas commencer de nouvelles thérapies non pharmacologiques de soulagement de la douleur et/ou de suppléments nutritionnels pendant la participation à l'étude.
    * Être disposé à arrêter tous les médicaments pris pour des conditions de douleur chronique, à l'exception des médicaments contre la douleur autorisés.
    * Les individus NON susceptibles de procréer peuvent participer à l'essai. L'utilisation de contraceptifs par les participants doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour ceux participant à des études cliniques.

    Critères d'exclusion :

    * Autres étiologies de la douleur qui peuvent ne pas être dues à la DSP ou confondre l'évaluation en raison de la DSP douloureuse.
    * Avoir subi une procédure au cours des 6 derniers mois destinée à produire une perte sensorielle permanente dans la zone cible.
    * Ne pas avoir atteint un contrôle glycémique sur un régime de traitement du diabète stable depuis au moins 90 jours avant le dépistage, avoir un prestataire de soins de santé qui gère le diabète des participants, et avoir une hémoglobine A1c (HbA1c) >11% lors du dépistage.
    * Cancer dans les 2 années précédant la ligne de base, sauf pour :

    * carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané résolu par excision, ou
    * traitement contre le cancer qui a conduit à une polyneuropathie sensorielle distale.
    * Être, selon le jugement de l'investigateur, activement suicidaire et donc considéré comme présentant un risque significatif de suicide.
    * Avoir une chirurgie prévue pendant l'étude pour quelque raison que ce soit.
    * Antécédents de trouble de l'usage chronique d'alcool, de drogues illicites ou de narcotiques au cours des 2 années précédant le dépistage.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * Have a Visual Analog Scale (VAS) pain value ≥40 and \<95 at screening.
    * Presence of painful distal sensory polyneuropathy (DSP) without prominent motor or autonomic features with gradual or insidious onset with a minimum duration of 6 months and a known cause of nerve injury, such as metabolic, toxic exposure, nutritional, immunologic, infectious, hereditary, multifactorial, or no known cause identified (idiopathic), of symmetrical nature and in lower extremities (with or without involvement of the hands).
    * Are willing to maintain a consistent regimen of any ongoing nonpharmacologic pain- relieving therapies and/or nutritional supplements and will not start any new nonpharmacologic pain-relieving therapies and/or nutritional supplements during study participation.
    * Are willing to discontinue all medications taken for chronic pain conditions, except the allowed pain medications.
    * Individuals NOT of childbearing potential may participate in the trial. Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.

    Exclusion Criteria:

    * Other etiologies of pain that may not be due to DSP or confound the assessment due to painful DSP.
    * Have had a procedure within the past 6 months intended to produce permanent sensory loss in the target area of interest.
    * Have not achieved glycemic control on a stable diabetes treatment regimen for at least 90 days prior to screening, have a healthcare provider who manages the participants' diabetes, and have a hemoglobin A1c (HbA1c) \>11% at screening.
    * Cancer within 2 years of baseline, except for:

    * cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma resolved by excision, or
    * cancer treatment which led to chemotherapy that caused distal sensory polyneuropathy.
    * Are, in the judgment of the investigator, actively suicidal and therefore deemed to be at significant risk for suicide.
    * Have a surgery planned during the study for any reason.
    * History of chronic alcohol, illicit drug, or narcotic use disorder within 2 years prior to screening.


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    LY3848575 Dose 1 LY3848575 à faible dose administré par voie sous-cutanée (SC). Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3848575 Dose 2 LY3848575 à dose moyenne administré SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3848575 Dose 3 LY3848575 à haute dose administré SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo Placebo administré SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3848575 Dose 1
    État du recrutement
    inconnu
    LY3848575 Dose 2
    État du recrutement
    inconnu
    LY3848575 Dose 3
    État du recrutement
    inconnu
    Placebo
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 17 décembre 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un traitement par rapport à un placebo pour les personnes souffrant de douleurs nerveuses qui commencent dans les pieds et remontent la jambe jusqu'à juste en dessous du genou.

    La participation peut durer jusqu'à 30 semaines, y compris le dépistage.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The purpose of this study is to evaluate how safe and how well a treatment works compared to placebo for people with nerve pain that begins in their feet and moves up the leg to just below the knee.

    Participation may last up to 30 weeks including screening.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 64 centres
    • ACCEL RESEARCH SITES - ST. PETE-LARGO CLINICAL RESEARCH UNIT

      Largo

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • AIZAWA HOSPITAL

      Matsumoto-shi

      NAGANO, JAPAN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALPINE CLINICAL RESEARCH CENTER

      Boulder

      COLORADO, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ASAMA GENERAL HOSPITAL /ID# 238603

      Saku-shi

      NAGANO, JAPAN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ASHEVILLE NEUROLOGY SPECIALISTS, PA

      Asheville

      NORTH CAROLINA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • BIOPHARMA INFORMATIC, LLC

      Houston

      TEXAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • BLUEWATER CLINICAL RESEARCH GROUP INC.

      Sarnia

      ONTARIO, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CEDAR HEALTH RESEARCH, LLC

      Dallas

      TEXAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRO DE INVESTIGACION CLINICA DE OAXACA

      Oaxaca

      OAXACA, MEXICO

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y MEDICINA TRASLACIONAL (CIMET)

      Guadalajara

      JALISCO, MEXICO

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 17 décembre 2025
    Données à jour depuis : 19 déc.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06568042