AROAPOC3-3003

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère

Recrutement : fermé

Centres participants

186

Dernière modification : 2025-10-26

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Cette étude de phase 3 évaluera la sécurité et l'efficacité de l'injection de plozasiran (ARO-APOC3) chez des participants adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants éligibles seront randomisés pour recevoir 4 doses (une tous les 3 mois) de plozasiran ou un placebo, et seront évalués pour l'efficacité et la sécurité. Après le mois 12, les participants éligibles se verront offrir la possibilité de continuer dans une extension ouverte facultative sous un protocole séparé.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* Hommes ou femmes non enceintes (qui ne prévoient pas de devenir enceintes) non allaitantes, âgés de ≥18 ans lors du dépistage
* Diagnostic établi d'hypertriglycéridémie sévère (SHTG) et preuves documentées antérieures (antécédents médicaux) de niveaux de TG à jeun de ≥ 500 mg/dL (≥5.65mmol/L)
* Niveau moyen de TG à jeun ≥500 mg/dL (≥5.65 mmol/L) recueilli lors de 2 visites séparées et consécutives à au moins 7 jours d'intervalle et pas plus de 17 jours d'intervalle pendant la période de dépistage
* Cholestérol LDL à basse densité (LDL-C) à jeun ≤130 mg/dL (≤3.37 mmol/L) lors du dépistage
* HbA1C de dépistage ≤9.0%
* Volonté de suivre un conseil diététique et de maintenir un régime pauvre en graisses stable
* Doit être sous traitement standard pour les lipides et les médicaments abaissant les TG selon les directives locales (sauf si documenté comme intolérant tel que déterminé par l'investigateur, y compris une incapacité à administrer ou réadministrer en toute sécurité un médicament spécifique en raison de peur, de préférence, de considérations génétiques, cliniques ou métaboliques, ou en raison d'une réaction indésirable précédente associée à, attribuée à, ou causée par un médicament spécifique)

Critères d'exclusion :

* Utilisation de tout petit ARN interférant (siRNA) ciblant les hépatocytes qui cible les lipides et/ou les triglycérides dans les 365 jours précédant le jour 1 (sauf l'inclisiran, qui est autorisé). L'administration de médicament expérimental et l'inclisiran doit être séparée par au moins 4 semaines
* Utilisation de tout autre siRNA ciblé sur les hépatocytes ou molécule d'oligonucléotide antisens dans les 60 jours ou dans les 5 demi-vies avant le jour 1 basé sur la pharmacocinétique plasmatique (PK), selon la période la plus longue
* Diagnostic connu de syndrome de chylomicronémie familiale (FCS) (hyperlipoprotéinémie de type 1) par documentation de homozygote confirmé ou double hétérozygote pour des mutations de perte de fonction dans les gènes causant le type 1
* Pancréatite aiguë dans les 4 semaines précédant le dépistage
* Indice de masse corporelle \>45kg/m\^2

Note : Des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires peuvent s'appliquer selon le protocole

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Injection de Plozasiran	4 doses de plozasiran (ARO-APOC3) par injection sous-cutanée (sc)	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc	Donnée non disponible	Inconnu

Injection de Plozasiran

État du recrutement

unknown

4 doses de plozasiran (ARO-APOC3) par injection sous-cutanée (sc)

Placebo

État du recrutement

unknown

volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc

Données à jour depuis : 26 octobre 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

research center 11

ORLANDO, FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

research center 4

QUÉBEC, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

research center 6

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: CHARLOTTESVILLE, (VIRGINIA), TOPEKA, (KANSAS), ANN ARBOR, (MICHIGAN), FOUNTAIN VALLEY, (CALIFORNIA), BOULDER, (COLORADO), SAN ANTONIO, (TEXAS), TOPEKA, (KANSAS), LAKE FOREST, (CALIFORNIA), REDDING, (CALIFORNIA), LAKE CITY, (FLORIDA), PENSACOLA, (FLORIDA), ...

et 176 autres villes.

Dernière modification : 26 octobre 2025
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 05/04/2026 10:49:59

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

AROAPOC3-3003

Titre

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

study of plozasiran (aro-apoc3) in adults with severe hypertriglyceridemia

Référence clinicaltrials.gov: NCT06347003

plozasiran

hypertriglyceridémie

injection

placebo

efficacité

sécurité

dépistage

jeûne

lipoprotéine

cholestérol

diabète

régime

médicaments

ARNi

oligonucléotide

pancréatite

IMC

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/10/26

Centres participants

186

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Critères d'exclusion :

Note : Des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires peuvent s'appliquer selon le protocole

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Injection de Plozasiran	4 doses de plozasiran (ARO-APOC3) par injection sous-cutanée (sc)	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc	Donnée non disponible	Inconnu

Injection de Plozasiran

État du recrutement

unknown

4 doses de plozasiran (ARO-APOC3) par injection sous-cutanée (sc)

Placebo

État du recrutement

unknown

volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc

Données à jour depuis : 26 octobre 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

10 affichés sur 188 centres

17 EDINGER MEDICAL GROUP RESEARCH CENTER 9900 TALBERT AVENUE SUITE 204

Fountain valley

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
47 COTTON O'NEIL CLINICAL RESEARCH CENTER 6725 SW 29TH STREET

Topeka

KANSAS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
48 COTTON O'NEIL CLINICAL RESEARCH CENTER 4100 SW 15TH STREET

Topeka

KANSAS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALPINE CLINICAL RESEARCH CENTER 1024762

Boulder

COLORADO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GENERAL CLINICAL RESEARCH CENTER 7A

Ann arbor

MICHIGAN, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
RESEARCH CENTER 1

Valencia

SPAIN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
RESEARCH CENTER 1

London

UNITED KINGDOM

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
RESEARCH CENTER 1

Košice

KOŠICE REGION, SLOVAKIA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
RESEARCH CENTER 1

Bucharest

BUCUREȘTI, ROMANIA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
RESEARCH CENTER 1

Roma

ITALY

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 26 octobre 2025
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT06347003

AROAPOC3-3003

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

RECRUTEMENT

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SITES ET CONTACTS

Centre principal

Centres au Québec

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Identifiant

AROAPOC3-3003

Titre

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

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study of plozasiran (aro-apoc3) in adults with severe hypertriglyceridemia

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AROAPOC3-3003

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère

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Identifiant AROAPOC3-3003

Titre Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle voir le texte original study of plozasiran (aro-apoc3) in adults with severe hypertriglyceridemia

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Titre

Étude du plozasiran (aro-apoc3) chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

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study of plozasiran (aro-apoc3) in adults with severe hypertriglyceridemia