CO44657 (pionERA) - FAST TRACK

Etude de phase iii, randomisee, ouverte, evaluant l'efficacite et la securite du giredestrant par rapport au fulvestrant, les deux associes a un inhibiteur de cdk4/6, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avance a recepteurs d'estrogene positifs, her2-negatifs et resistants a un traitement endocrinien adjuvant anterieur.

Recrutement : ouvert

Centres participants

Dernière modification : 2026-02-27

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Il s'agit d'une étude multicentrique de phase III, randomisée et ouverte qui évaluera l'efficacité et la sécurité du giredestrant comparé au fulvestrant, tous deux en association avec le choix de l'investigateur d'un inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib), chez des participants atteints de cancer du sein avancé à récepteur d'œstrogène positif (ER+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-) ayant développé une résistance à la thérapie endocrinienne adjuvante.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides

Stades de cancer

Métastatique

Avancé

Biomarqueur

Her2/neu

ER/PR

Autre :

ESR1

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique , tumeur HER2-,tumeur ER+, participantes ayant rechuté après une thérapie endocrinienne adjuvante standard, aucun antécédent de traitement anticancéreux systémique pour une maladie localement avancée ou métastatique, ECOG 0, ECOG 1,

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

Récidive de la maladie dans les 12 premiers mois d'hormonothérapie adjuvante, traitement systémique antérieur pour un cancer du sein métastatique, traitement antérieur avec des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes SERD (par exemple, fulvestrant, nouvelle thérapie orale ou par chimère ciblant la protéolyse, traitement par toute thérapie expérimentale dans les 28 jours précédant la randomisation, radiothérapie ou toute autre thérapie anticancéreuse dans les 2 semaines précédant la randomisation, intervention chirurgicale majeure, blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation.

Source : Importé depuis le centre

Intervention

Giredestrant

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 27 février 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides

SAINT-JÉRÔME, QUEBEC, CANADA

(450) 431-6571

Recrutement local — OUVERT

Coordonnées pour le recrutement

info.urc.cissslau@ssss.gouv.qc.ca

14504311020

Contacts locaux

chercheurs :

CournoyerG

co-chercheurs :

BélandC

CharronM

LessardM

VenneS

Dernière modification : 27 février 2026
Données à jour depuis : 30 avr.
Origine des données : Nagano

Date: 30/04/2026 22:27:17

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CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

CO44657 (pionERA) - FAST TRACK

Titre

Une phase iii, étude randomisée, ouverte évaluant l'efficacité et la sécurité de giredestrant comparé à fulvestrant, les deux combinés à un inhibiteur de cdk4/6, chez des patientes avec cancer du sein avancé positif aux récepteurs d'œstrogènes, négatif au her2, ayant une résistance à un traitement endocrinien adjuvant précédent
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT COMPARED WITH FULVESTRANT, BOTH COMBINED WITH A CDK4/6 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER WITH RESISTANCE TO PRIOR ADJUVANT ENDOCRINE THERAPY

Référence clinicaltrials.gov: NCT06065748

cancer

sein

HER2

œstrogène

métastatique

récepteurs hormonaux

localement avancé

première ligne

Source :Importé depuis le centre

phase

étude

efficacité

sécurité

giredestrant

fulvestrant

inhibiteur

patients

œstrogène

HER2-négatif

avancé

sein

cancer

résistance

thérapie

Mots clés générés par intelligence artificielle

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides

Métastatique

Avancé

Her2/neu

ER/PR

ESR1

Recrutement ouvert

Dernière modification : 2026/02/27

Centres participants

Centre intégré de santé et de services sociaux des laurentides

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase III

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides

Stades de cancer

Métastatique

Avancé

Biomarqueur

Her2/neu

ER/PR

Autre :

ESR1

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Giredestrant

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 27 février 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

1 centres

CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES *

Saint-jérôme

QUEBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: OUVERT

Coordonnées pour le recrutement

info.urc.cissslau@ssss.gouv.qc.ca

14504311020
Contacts locaux

chercheurs:

CournoyerG

co-chercheurs:

BélandC

CharronM

LessardM

VenneS
Mise à jour
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Cohortes

Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible

Données à jour depuis : 30 avril 2026

Dernière modification : 27 février 2026
Données à jour depuis : 30 avr.
Origine des données : Nagano

Référence Nagano: MP-20-2024-7097
Référence clinicaltrials.gov: NCT06065748

CO44657 (pionERA) - FAST TRACK

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Identifiant CO44657 (pionERA) - FAST TRACK

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Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Stades de cancer

Biomarqueur

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Aptitude des participants

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'exclusion

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Cohortes

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Centres participants

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Identifiant

CO44657 (pionERA) - FAST TRACK