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CO44657 (pionERA) - FAST TRACK

Une étude de phase iii, randomisée, en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du giredestrant par rapport au fulvestrant, tous deux combinés avec un inhibiteur de cdk4/6, chez les patients atteints d'un cancer du sein avancé positif aux récepteurs d'estrogène, négatif pour her2, avec une résistance à une thérapie endocrine adjuvante préalable
Source : Traduit par une intelligence artificielle

Référence Clinical trials: NCT06065748
cancer
sein
HER2
œstrogène
métastatique
récepteurs hormonaux
localement avancé
première ligne
Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides
Métastatique
Avancé
Her2/neu
ER/PR
ESR1
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2024/04/21
Médicament expérimental

Phase III


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides

Oncologie – Sein

Stades de cancer

Métastatique

Avancé

Biomarqueur

Her2/neu

ER/PR

Autre :

ESR1

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique , tumeur HER2-,tumeur ER+, participantes ayant rechuté après une thérapie endocrinienne adjuvante standard, aucun antécédent de traitement anticancéreux systémique pour une maladie localement avancée ou métastatique, ECOG 0, ECOG 1,

Critères d'exclusion

Récidive de la maladie dans les 12 premiers mois d'hormonothérapie adjuvante, traitement systémique antérieur pour un cancer du sein métastatique, traitement antérieur avec des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes SERD (par exemple, fulvestrant, nouvelle thérapie orale ou par chimère ciblant la protéolyse, traitement par toute thérapie expérimentale dans les 28 jours précédant la randomisation, radiothérapie ou toute autre thérapie anticancéreuse dans les 2 semaines précédant la randomisation, intervention chirurgicale majeure, blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation.


Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Giredestrant

Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 26 mars 2024
Centre hospitalier Universitaire de Québec
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 21 avril 2024
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 9 novembre 2023
Centre universitaire de santé McGill
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 5 décembre 2023
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 9 janvier 2024
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 31 octobre 2023
Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 20 décembre 2023
autres centres
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 24 avril 2024

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte, randomisée, de phase III qui évaluera l'efficacité et la sécurité du giredestrant par rapport au fulvestrant, tous deux en association avec le choix de l'investigateur d'un inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib), chez des participantes atteintes d'un cancer du sein avancé positif aux récepteurs des œstrogènes (ER+), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) qui ont développé une résistance à la thérapie endocrinienne adjuvante.

Source : Traduit par une intelligence artificielle

Localisation

Centre principal

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC

Québec

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local
État du recrutement: OUVERT
Coordonnées pour le recrutement
Contacts locaux
chercheurs:
  • J. Lemieux

Centres participants

    10 affichés sur 168 centres
  • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • D. Charpentier

    co-chercheurs:
    • J. Ayoub

    • S. Hassan

    • R. Younan

    • E. Patocskai

    • K. Boulva

  • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES

    Lévis

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • V. Barrette

    co-chercheurs:
    • J. Fournier

    • J. Roy

    • M. Bélanger

    • A. Filion

    • F. Larose

  • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES

    Saint-jérôme

    QUEBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • G. Cournoyer

    co-chercheurs:
    • C. Béland

    • M. Charron

    • M. Lessard

    • S. Venne

  • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MAURICIE-ET-DU-CENTRE-DU-QUÉBEC

    Trois-rivières

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: À VENIR
  • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN

    Chicoutimi

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • J. Guimaraes

    co-chercheurs:
    • M. Trudeau

  • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • J. Asselah

    co-chercheurs:
    • S. Soldera

    • N. Bouganim

  • UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • A.O.U. MAGGIORE DELLA CARITÀ

    Novara

    PIEMONTE, ITALY

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • ANN B. BARSHINGER CANCER INSTITUTE

    Lancaster

    PENNSYLVANIA, UNITED STATES

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • ASAN MEDICAL CENTER

    Seoul

    KOREA, REPUBLIC OF

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible

Dernière modification : 21 avril 2024
Données à jour depuis : moins d'une minute
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: MP-20-2024-7097
Référence Clinical trials: NCT06065748