Connexion
M'inscrire

Votre recherche

Filtres

Project précédent
Projet suivant
Nous verifions auprès de chaque centre si des nouvelles informations sont disponibles

COMB157G1401

Surveillance spéciale de l'utilisation du médicament kesimpta pour injection s.c. stylo de 20 mg
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

special drug-use surveillance for kesimpta for s.c. injection 20 mg pen

Référence clinicaltrials.gov: NCT04940065
Kesimpta
sclérose en plaques
Japon
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
  • Kesimpta
  • multiple sclerosis
  • Japan
  • Recrutement fermé
    Dernière modification : 2025/08/10
    Type de recherche

    Observationnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 0 ans maximum : 99 ans
    Sexe(s) des participants

    TOUS

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    1. Les patients doivent fournir un consentement écrit pour coopérer dans cette étude avant le début du traitement avec Kesimpta
    2. Patients utilisant Kesimpta pour la première fois pour l'indication suivante Indication : prévention des rechutes et prévention de la progression du handicap physique chez les patients suivants

    * SEP rémittente-récurrente
    * SEP progressive active

    Critères d'exclusion :

    1. Patients ayant un historique de traitement avec un médicament contenant le même ingrédient que Kesimpta (médicament à l'étude ou médicament d'étude clinique après commercialisation)
    2. Patients ayant un historique d'hypersensibilité à l'un des ingrédients de Kesimpta

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    1. Patients must provide written consent to cooperate in this study before the start of treatment with Kesimpta
    2. Patients using Kesimpta for the first time for the following indication Indication: prevention of relapses and and prevention of physical disability progression in the following patients

    * Relapsing-remitting MS
    * Active SPMS

    Exclusion Criteria:

    1. Patients with a history of treatment with a drug containing the same ingredient as Kesimpta (investigational drug or post-marketing clinical study drug)
    2. Patients with a history of hypersensitivity to any of the Kesimpta ingredients


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Kesimpta Patients traités avec Kesimpta Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Kesimpta
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 10 août 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Cette étude est un système d'enregistrement central non contrôlé, ouvert, multicentrique et observationnel chez des patients utilisant Kesimpta pour l'indication étiquetée.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This study is an uncontrolled, central registration system, open-label, multicenter observational study in patients using Kesimpta for the labeled indication.

    Il s'agit d'une surveillance spéciale de l'utilisation du médicament basée sur la collecte de données primaires à réaliser conformément à l'ordonnance GPSP.

    La période d'observation durera 24 mois à partir du début du traitement avec Kesimpta.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This is a primary data collection-based special drug-use surveillance to be conducted in accordance with the GPSP ordinance.

    Observational period will last 24 months from the start of treatment with Kesimpta.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • NOVARTIS INVESTIGATIVE SITE

      Nagoya

      AICHI, JAPAN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 10 août 2025
    Données à jour depuis : 13 août
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04940065