Your search

Filters

Previous project
Next project

CORE-2

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of olezarsen (isis 678354) administered subcutaneously to patients with severe hypertriglyceridemia

Hypertriglycéridémie
cholestérol
HTG
Endocrinology and Metabolism
Not applicable
HbA1c
HOMA-IR
HOMA-B
FIB-4 Index
Lipoprotéine A

Target population

Medical condition (targeted specialty)

Therapeutic area choices

Endocrinology and Metabolism

Cancer stages

Not applicable

Biomarker

Other :

HbA1c

HOMA-IR

HOMA-B

FIB-4 Index

Lipoprotéine A

Participants profils

Participants gender(s)

Subjects aptitude

Selection criterias

Inclusion criteria

≥ 18 ans, Taux de triglycérides à jeun ≥ 5.65 mmol/L à la visite 2 et 3, Thérapie active selon les guides usuels de réduction des lipides qui doit avoir été optimisés depuis ≥ 4 semaines, Acceptation des participants à adhérer aux recommandations diététiques requis pour le traitement de l’hypertriglycéridémie sévère.

Exclusion criteria

Nouveau diagnostic de diabète dans les 12 semaines précédant la sélection, HbA1c >=9.5% à la Sélection, changement du régime d'insuline> 20% dans les 3 mois précédant la sélection, pour les patients atteints d'un diabète de type 1: épisode d'acidose diabétique ou >= 3 épisodes d'hypoglycémie dans les 6 mois précédant la sélection, syndrome coronarien aigu ou AVC ou attaque ischémique transitoire dans les 6 mois précédant la sélection, pancréatite active dans les 4 semaines précédant la sélection, résultats de laboratoire ciblés anormaux à la Sélection, hypertension artérielle non contrôlée, hypothyroïdie non contrôlée dans les 4 semaines précédant la sélection, infection active requérant des antiviraux ou antimicrobiens systémiques non complétés avant le Jour 1, cancer dans les derniers 5 ans (exception cancer de la peau non-mélanome, cancer du col in situ, des voies mammaires in situ ou de la prostate stade 1 traités avec succès), diagnostic d'hyperlipoprotéinémie de type 1, hypersensibilité au médicament d'étude, traitement dans les 4 mois précédant la sélection ou 5 demi-vies incluant un oligonucléotide, certains médicaments concomitants son prohibés/restreints.


Proposed Therapy or Intervention

Intervention

Olezarsen

Cohorts
Data not available
Current data since : April 30, 2024 00:16

Study description

Data not available

Locations

Main center

CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES

Saint-jérôme

QUEBEC, CANADA

Local recruitment
Recruiting status: POSSIBLY OPEN
Local project contacts
researchers:
  • Y. Pesant

co-researchers:
  • M. Campo

  • S. Gagnon


Last modification : April 30, 2024
Current data since : less than a minute
Data source : Nagano
Nagano reference: 2024-173