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CORE-2

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 3 sur l'olezarsen (isis 678354) administré par voie sous-cutanée à des patients souffrant d'hypertriglycéridémie sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Olezarsen (ISIS 678354) Administered Subcutaneously to Patients with Severe Hypertriglyceridemia

Hypertriglycéridémie
cholestérol
HTG
Source : Importé depuis le centre
Endocrinologie et métabolisme
Non applicable
Lipoprotéine A
FIB-4 Index
HOMA-B
HOMA-IR
HbA1c
Recrutement fermé
Dernière modification : 2025/06/03
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Endocrinologie et métabolisme

Stades de cancer

Non applicable

Biomarqueur

Autre :

Lipoprotéine A

FIB-4 Index

HOMA-B

HOMA-IR

HbA1c

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

≥ 18 ans, Taux de triglycérides à jeun ≥ 5.65 mmol/L à la visite 2 et 3, Thérapie active selon les guides usuels de réduction des lipides qui doit avoir été optimisés depuis ≥ 4 semaines, Acceptation des participants à adhérer aux recommandations diététiques requis pour le traitement de l’hypertriglycéridémie sévère.

Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion

Nouveau diagnostic de diabète dans les 12 semaines précédant la sélection, HbA1c >=9.5% à la Sélection, changement du régime d'insuline> 20% dans les 3 mois précédant la sélection, pour les patients atteints d'un diabète de type 1: épisode d'acidose diabétique ou >= 3 épisodes d'hypoglycémie dans les 6 mois précédant la sélection, syndrome coronarien aigu ou AVC ou attaque ischémique transitoire dans les 6 mois précédant la sélection, pancréatite active dans les 4 semaines précédant la sélection, résultats de laboratoire ciblés anormaux à la Sélection, hypertension artérielle non contrôlée, hypothyroïdie non contrôlée dans les 4 semaines précédant la sélection, infection active requérant des antiviraux ou antimicrobiens systémiques non complétés avant le Jour 1, cancer dans les derniers 5 ans (exception cancer de la peau non-mélanome, cancer du col in situ, des voies mammaires in situ ou de la prostate stade 1 traités avec succès), diagnostic d'hyperlipoprotéinémie de type 1, hypersensibilité au médicament d'étude, traitement dans les 4 mois précédant la sélection ou 5 demi-vies incluant un oligonucléotide, certains médicaments concomitants son prohibés/restreints.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Olezarsen

Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 3 juin 2025

Description de l'étude

Donnée non disponible

Sites

Centres participants

    1 centres
  • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES * **

    Saint-jérôme

    QUEBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: FERMÉ
    cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
    Cohortes
    Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
    Donnée non disponible
    Données à jour depuis : 3 juin 2025

Dernière modification : 3 juin 2025
Données à jour depuis : 3 juin
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: 2024-173