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LILAC (ANT-010)

Une phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, étude de groupe parallèle pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'abelacimab chez les patients à haut risque atteints de fibrillation atriale qui ont été jugés inadaptés pour l'anticoagulation orale (ant-010)
Source : Traduit par une intelligence artificielle
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A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group study to evaLuate the effIcacy and safety of abeLacimab in high-risk patients with Atrial fibrillation who have been deemed unsuitable for oral antiCoagulation (ANT-010)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05712200
Fibrillation auriculaire
FA
Facteur XI
anticoagulation
accidents vasculaires cérébraux
AVC
saignement
Abelacimab
Cardiologie et maladies vasculaires
Non applicable
Facteurs FXI non lié à l'Abelicimab
Immunogénicité (anticorps anti-Abelacimab)
D-Dimer
inhibiteur de fibrinolyse activable par la thrombine
Temps de lyse des caillots
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2024/10/03
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase III


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cardiologie et maladies vasculaires

Stades de cancer

Non applicable

Biomarqueur

Autre

Facteurs FXI non lié à l'Abelicimab

Immunogénicité (anticorps anti-Abelacimab)

D-Dimer

inhibiteur de fibrinolyse activable par la thrombine

Temps de lyse des caillots

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Fibrillation auriculaire, 65 ans et plus, inapte, inadapte à l'anticoagulation orale.

Critères d'exclusion

FA due à une cause aiguë réversible en cours, valve cardiaque mécanique, présence connue d'un myxome auriculaire ou d'un thrombus ventriculaire gauche


Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Abelacimab (MAA868)

Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 28 décembre 2023
Institut de cardiologie de Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 24 novembre 2023
Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 27 septembre 2024
Centre universitaire de santé McGill
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 17 octobre 2023
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 31 octobre 2023
Centre hospitalier Universitaire de Québec
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 3 octobre 2024
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 13 septembre 2024
autres centres
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Abelacimab (MAA868) Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Abelacimab (MAA868)
    État du recrutement
    inconnu
    Placebo
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 22 septembre 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Vous êtes invité à participer à cette étude parce que vous avez reçu un diagnostic d’un rythme cardiaque irrégulier anormal appelé flutter ou fibrillation auriculaire. Cette affection anormale vous expose à un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral, mais votre médecin ou vous-même avez décidé de ne pas utiliser un anticoagulant standard pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux pour des raisons comme un risque élevé de saignement.
    Cette étude évalue l’abélacimab, un médicament expérimental l'abélacimab (...). L’abélacimab est un anticoagulant, mais il bloque une partie différente de la voie de coagulation que les anticoagulants standard. En raison de ce mode d’action différent, le médicament à l’étude pourrait permettre de prévenir les accidents vasculaires cérébraux sans augmenter le risque de saignements graves.

    Cette étude a pour but de déterminer l’innocuité et l’efficacité du traitement à l’étude mensuel par l’abélacimab (ci-après appelé le médicament à l’étude) chez des participants atteints de fibrillation auriculaire/flutter (FA) qui ne sont pas traités par des anticoagulants oraux parce que leurs médecins ou eux-mêmes ont décidé que les anticoagulants oraux actuellement disponibles ne leur convenaient pas.


    Localisation

    Centre principal

    CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC

    Québec

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Nombre de participants à recruter:
    6
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • S. Joncas

    Centres participants

      10 affichés sur 400 centres
    • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE

      Sherbrooke

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Nombre de participants à recruter:
      6
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • J. Roux

      co-chercheurs:
      • M. Badra Verdu

      • C. Dussault

      • F. Ayala-Paredes

      • E. Couture

    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MONTÉRÉGIE-CENTRE

      Greenfield park

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Nombre de participants à recruter:
      6
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • D. Laflamme

      co-chercheurs:
      • J. Boulanger

    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES

      Saint-jérôme

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN

      Chicoutimi

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • F. Bonenfant

      co-chercheurs:
      • A. Lauzière

      • P. Simard

    • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • INSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • B. Mondésert

      co-chercheurs:
      • P. Guerra

      • D. Roy

      • L. Macle

      • P. Khairy

      • L. Rivard

      • B. Thibault

      • J. Cadrin-Tourigny

      • K. Dyrda

      • R. Tadros

      • M. Aguilar

      • A. Raymond-Paquin

    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 1001

      Lenoir

      NORTH CAROLINA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 1002

      Saint augustine

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 1003

      Suwanee

      GEORGIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 1004

      Saint augustine

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible

    Dernière modification : 3 octobre 2024
    Données à jour depuis : moins d'une minute
    Origine des données : Nagano
    Référence Nagano: MP-20-2023-6796
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05712200