Une phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, étude de groupe parallèle pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'abelacimab chez les patients à haut risque atteints de fibrillation atriale qui ont été jugés inadaptés pour l'anticoagulation orale (ant-010)
Source : Traduit par une intelligence artificielle
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A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group study to evaLuate the effIcacy and safety of abeLacimab in high-risk patients with Atrial fibrillation who have been deemed unsuitable for oral antiCoagulation (ANT-010)
inhibiteur de fibrinolyse activable par la thrombine
Temps de lyse des caillots
Profil des participants
Sexe(s) des participants
Hommes
Femmes
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Fibrillation auriculaire, 65 ans et plus, inapte, inadapte à l'anticoagulation orale.
Critères d'exclusion
FA due à une cause aiguë réversible en cours, valve cardiaque mécanique, présence connue d'un myxome auriculaire ou d'un thrombus ventriculaire gauche
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Intervention
Abelacimab (MAA868)
Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
28 décembre 2023
Institut de cardiologie de Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
24 novembre 2023
Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
27 septembre 2024
Centre universitaire de santé McGill
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
17 octobre 2023
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
31 octobre 2023
Centre hospitalier Universitaire de Québec
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
3 octobre 2024
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
13 septembre 2024
autres centres
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Abelacimab (MAA868)
Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.
Donnée non disponible
Inconnu
Abelacimab (MAA868)
État du recrutement
inconnu
Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir 150 mg d'abelacimab sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.
Données à jour depuis :
22 septembre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Vous êtes invité à participer à cette étude parce que vous avez reçu un diagnostic d’un rythme cardiaque irrégulier anormal appelé flutter ou fibrillation auriculaire. Cette affection anormale vous expose à un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral, mais votre médecin ou vous-même avez décidé de ne pas utiliser un anticoagulant standard pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux pour des raisons comme un risque élevé de saignement.
Cette étude évalue l’abélacimab, un médicament expérimental l'abélacimab (...). L’abélacimab est un anticoagulant, mais il bloque une partie différente de la voie de coagulation que les anticoagulants standard. En raison de ce mode d’action différent, le médicament à l’étude pourrait permettre de prévenir les accidents vasculaires cérébraux sans augmenter le risque de saignements graves.
Cette étude a pour but de déterminer l’innocuité et l’efficacité du traitement à l’étude mensuel par l’abélacimab (ci-après appelé le médicament à l’étude) chez des participants atteints de fibrillation auriculaire/flutter (FA) qui ne sont pas traités par des anticoagulants oraux parce que leurs médecins ou eux-mêmes ont décidé que les anticoagulants oraux actuellement disponibles ne leur convenaient pas.