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DUET-CD

A phase 2b randomized, double-blind, active- and placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance combination therapy with guselkumab and golimumab in participants with moderately to severely active crohn’s disease

Référence Clinical trials: NCT05242471
Maladie inflammatoire de l'intestin
Crohn
diarrhée
gastro-intestinales
rechute
douleur abdominale
MII
crise
échec
effet secondaire
Gastroentérologie
IL-23
TNFα
Fecal calprotectin
CRP
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2024/03/25
Médicament expérimental

Phase II


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Gastroentérologie

Biomarqueur

Autre

IL-23

TNFα

Fecal calprotectin

CRP

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Etre âgé de plus de 18 ans, Avoir une maladie de Crohn active ,Etre intolérant ou avoir échoué a au moins un traitement conventionnel tel que les corticostéroïdes, immunosuppresseur, agent biologique,

Critères d'exclusion

Présence d'une stomie, Avoir eu un cancer dans les 5 dernières années, Etre enceinte ou allaitante, présence d'un abcès, Tuberculose,


Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Guselkumab, Golimumab, JNJ-JNJ- 78934804 (combinaison de Guselkumab et golimumab

Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 24 octobre 2023
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 25 mars 2024
Centre universitaire de santé McGill
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 27 septembre 2023
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 28 octobre 2023
Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 27 septembre 2023
autres centres
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 23 avril 2024

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of JNJ-78934804 at Week 48 compared to guselkumab and golimumab.


Localisation

Centre principal

CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local
État du recrutement: À VENIR

Centres participants

    10 affichés sur 431 centres
  • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Donnée non disponible
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES

    Saint-jérôme

    QUEBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: EN PAUSE
  • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN

    Chicoutimi

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Donnée non disponible
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • A. Michaud-Herbst

    co-chercheurs:
    • L. Morin

    • J. Picard

  • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Donnée non disponible
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • A.O. PER L' EMERGENZA CANNIZZARO - U.O. CHIRURGIA GENERALE

    Catania

    ITALY

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • A1 CLINICAL RESEARCH

    Jackson heights

    NEW YORK, UNITED STATES

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • AARHUS UNIVERSITY HOSPITAL

    Aarhus

    REGION MIDT, DENMARK

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • ABDALI HOSPITAL

    Amman

    JORDAN

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • ACADEMISCH MEDISCH CENTRUM UNIVERSITEIT VAN AMSTERDAM

    Amsterdam

    NETHERLANDS

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible
  • ACCURATE CLINICAL RESEARCH

    Houston

    TEXAS, UNITED STATES

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    Donnée non disponible

Dernière modification : 25 mars 2024
Données à jour depuis : moins d'une minute
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: MP-12-2023-3189
Référence Clinical trials: NCT05242471