Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique à 3 bras pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ianalumab chez les patients atteints du syndrome de sjögren actif (neptunus-2)
Promoteur(s) :
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Recrutement : fermé
Centres participants
1
0
Dernière modification : 2026-06-11
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’ianalumab (également appelé VAY736) chez les personnes atteintes d’un syndrome de Sjögren actif.
Étant donné qu’aucun traitement systémique n’est approuvé pour le syndrome de Sjögren, cette étude permettra de comparer l’ianalumab et un placebo, c’est-à-dire une substance qui ressemble à un médicament, mais qui n’exerce aucun effet thérapeutique.
Source : Importé depuis le centre
Étude à trois bras sur l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif. Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) administré par voie sous-cutanée (s.c.) mensuellement ou tous les 3 mois par rapport à un placebo chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Three-arm study of the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) in patients with active Sjogren's syndrome. The purpose of this study is to demonstrate the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) administered subcutaneously (s.c.) monthly or every 3 months compared to placebo in patients with active Sjogren's syndrome.
- Femmes et hommes âgés de ≥ 18 ans
- Classification du syndrome de Sjögren selon les critères ACR/EULAR 2016
- Temps écoulé depuis le diagnostic du syndrome de Sjögren de ≤ 7,5 ans lors du dépistage
Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion
- Présence d'une autre maladie rhumatismale auto-immune qui est active et constitue la maladie principale, selon certains critères
- Utilisation d'autres médicaments expérimentaux, selon certains critères
- Traitement antérieur avec l'ianalumab
Source : Importé depuis le centre
Intervention à l'étude
Ianalumab
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
11 juin 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
RIMOUSKI, QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Dernière modification :
11 juin 2026
Données à jour depuis :
11 juin
Origine des données :
Nagano
Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 3 bras, phase 3 pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ianalumab chez des patients atteints du syndrome de sjögren actif (neptunus-2)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
A randomized, double-blind, placebo controlled, 3-arm multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of ianalumab in patients with active Sjögren’s syndrome (NEPTUNUS-2)
- Femmes et hommes âgés de ≥ 18 ans
- Classification du syndrome de Sjögren selon les critères ACR/EULAR 2016
- Temps écoulé depuis le diagnostic du syndrome de Sjögren de ≤ 7,5 ans lors du dépistage
Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion
- Présence d'une autre maladie rhumatismale auto-immune qui est active et constitue la maladie principale, selon certains critères
- Utilisation d'autres médicaments expérimentaux, selon certains critères
- Traitement antérieur avec l'ianalumab
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Intervention à l'étude
Ianalumab
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
11 juin 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’ianalumab (également appelé VAY736) chez les personnes atteintes d’un syndrome de Sjögren actif.
Étant donné qu’aucun traitement systémique n’est approuvé pour le syndrome de Sjögren, cette étude permettra de comparer l’ianalumab et un placebo, c’est-à-dire une substance qui ressemble à un médicament, mais qui n’exerce aucun effet thérapeutique.
Source : Importé depuis le centre
Étude à trois bras sur l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif. Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) administré par voie sous-cutanée (s.c.) mensuellement ou tous les 3 mois par rapport à un placebo chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Three-arm study of the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) in patients with active Sjogren's syndrome. The purpose of this study is to demonstrate the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) administered subcutaneously (s.c.) monthly or every 3 months compared to placebo in patients with active Sjogren's syndrome.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT
***
Rimouski
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
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Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
11 juin 2026
Source d'information
Dernière modification :
11 juin 2026
Données à jour depuis :
11 juin
Origine des données :
Nagano