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(FAST TRACK) NEPTUNUS-2

Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 3 bras, phase 3 pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ianalumab chez des patients atteints du syndrome de sjögren actif (neptunus-2)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

A randomized, double-blind, placebo controlled, 3-arm multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of ianalumab in patients with active Sjögren’s syndrome (NEPTUNUS-2)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05349214
Ianalumab
syndrome de Sjögren
Sjögren
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
  • Ianalumab
  • Sjögren’s syndrome
  • Sjögren
  • randomisé
    en double aveugle
    contrôlé par placebo
    multicentrique
    étude de phase 3
    efficacité
    sécurité
    ianalumab
    syndrome de Sjögren actif
    NEPTUNUS-2
    Mots clés générés par intelligence artificielle
    Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation
    Non applicable
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2026/06/11
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    Phase III


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation :

    Rhumatologie

    Stades de cancer

    Non applicable

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    Femmes

    Hommes

    Aptitude des participants

    Majeurs aptes

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    - Femmes et hommes âgés de ≥ 18 ans
    - Classification du syndrome de Sjögren selon les critères ACR/EULAR 2016
    - Temps écoulé depuis le diagnostic du syndrome de Sjögren de ≤ 7,5 ans lors du dépistage

    Source : Importé depuis le centre
    Critères d'exclusion

    - Présence d'une autre maladie rhumatismale auto-immune qui est active et constitue la maladie principale, selon certains critères
    - Utilisation d'autres médicaments expérimentaux, selon certains critères
    - Traitement antérieur avec l'ianalumab

    Source : Importé depuis le centre

    Thérapie ou Intervention proposée

    Intervention à l'étude

    Ianalumab

    Source : Importé depuis le centre
    Cohortes
    Donnée non disponible
    Données à jour depuis : 11 juin 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’ianalumab (également appelé VAY736) chez les personnes atteintes d’un syndrome de Sjögren actif.
    Étant donné qu’aucun traitement systémique n’est approuvé pour le syndrome de Sjögren, cette étude permettra de comparer l’ianalumab et un placebo, c’est-à-dire une substance qui ressemble à un médicament, mais qui n’exerce aucun effet thérapeutique.

    Source : Importé depuis le centre

    Étude à trois bras sur l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif. Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérabilité de l'ianalumab (VAY736) administré par voie sous-cutanée (s.c.) mensuellement ou tous les 3 mois par rapport à un placebo chez les patients atteints du syndrome de Sjögren actif.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Three-arm study of the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) in patients with active Sjogren's syndrome. The purpose of this study is to demonstrate the clinical efficacy, safety and tolerability of ianalumab (VAY736) administered subcutaneously (s.c.) monthly or every 3 months compared to placebo in patients with active Sjogren's syndrome.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT * **

      Rimouski

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 11 juin 2026

    Dernière modification : 11 juin 2026
    Données à jour depuis : 11 juin
    Origine des données : Nagano
    Référence Nagano: MP-54-2023-347
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05349214