Moulage vs contention pour la scoliose idiopathique à début précoce
Promoteur(s) :
University of Iowa
Recrutement : fermé
Centres participants
1
17
Dernière modification : 2026-03-12
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Comparaison entre le moulage et le port d'orthèses pour le traitement de la scoliose idiopathique précoce
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Comparison of casting and bracing for the treatment of idiopathic early onset scoliosis
Cette étude utilise un design de recherche hybride prospectif multicentrique, qui combinera deux méthodes d'attribution de traitement (randomisée et préférence parentale) et une étude pilote interne intégrée pour la ré-estimation de la taille de l'échantillon. Les patients seront traités soit par des moulages en série, soit par une contention à temps plein et suivis jusqu'à la résolution de la courbe, l'échec ou la palliation (ni résolution ni échec après 2 ans de traitement). Les résultats de cette étude fourniront aux cliniciens et aux familles des preuves pour soutenir des décisions de traitement éclairées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This study uses a multicenter, prospective hybrid research design, which will combine two methods of treatment assignment (randomized and parent preference) and an embedded internal pilot study for sample size re-estimation. Patients will be treated either with serial casts or a full-time brace and followed until curve resolution, failure or palliation (neither resolution nor failure after 2 years of treatment). Results of this study will provide clinicians and families with evidence to support informed treatment decisions.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 12 ans
maximum : 36 ans
Sexe(s) des participants
Femmes
Hommes
Aptitude des participants
Mineurs
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Scoliose Idiopathique
Scoliose Débutante Déformation de la colonne vertébrale
Critères de sélection
Inscrire à la fois des patients atteints de scoliose et l'un de leurs parents/tuteurs
Critères d'inclusion :
Inclusion du patient
* Diagnostic de scoliose idiopathique à début précoce
* Enfant se tenant debout seul mais âgé de moins de 3 ans
* Angle de Cobb ≥20° et ≤70° (courbure structurelle la plus grande)
* Différence d'angle rib-vertébral (RVAD) supérieure à 20 degrés ou Phase II des côtes
* Consentement parental à participer
Inclusion du parent
* Parent ou tuteur du sujet mineur
* Consentement à participer
* Capable de remplir des enquêtes
Critères d'exclusion :
Exclusion du patient
* Traitement opératoire ou non opératoire antérieur pour scoliose idiopathique à début précoce
* Ne marche pas indépendamment à 18 mois ou autres signes/symptômes indicatifs d'un retard de développement
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Casting
Les sujets seront traités par moulage en série
Donnée non disponible
Inconnu
Bracing
Les sujets seront traités avec des orthèses à temps plein (attelles)
Donnée non disponible
Inconnu
Casting
État du recrutement
inconnu
Les sujets seront traités par moulage en série
Bracing
État du recrutement
inconnu
Les sujets seront traités avec des orthèses à temps plein (attelles)
Données à jour depuis :
12 mars 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine
MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Projet terminé dans ce centre
Aussi disponible à: AUCKLAND, MILANO, (MI), PHILADELPHIA, (PENNSYLVANIA), PHILADELPHIA, (PENNSYLVANIA), PORTLAND, (OREGON), PORTLAND, (OREGON), ROCHESTER, (NEW YORK), SAINT LOUIS, (MISSOURI), KANSAS CITY, (MISSOURI), SAINT PAUL, (MINNESOTA), CHICAGO, (ILLINOIS), ...
et 6 autres villes.
Dernière modification :
12 mars 2026
Données à jour depuis :
8 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov, Nagano
Scoliose Débutante Déformation de la colonne vertébrale
Source : Importé depuis le centre
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 12 ans
maximum : 36 ans
Sexe(s) des participants
Femmes
Hommes
Aptitude des participants
Mineurs
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Inscrire à la fois des patients atteints de scoliose et l'un de leurs parents/tuteurs
Critères d'inclusion :
Inclusion du patient
* Diagnostic de scoliose idiopathique à début précoce
* Enfant se tenant debout seul mais âgé de moins de 3 ans
* Angle de Cobb ≥20° et ≤70° (courbure structurelle la plus grande)
* Différence d'angle rib-vertébral (RVAD) supérieure à 20 degrés ou Phase II des côtes
* Consentement parental à participer
Inclusion du parent
* Parent ou tuteur du sujet mineur
* Consentement à participer
* Capable de remplir des enquêtes
Critères d'exclusion :
Exclusion du patient
* Traitement opératoire ou non opératoire antérieur pour scoliose idiopathique à début précoce
* Ne marche pas indépendamment à 18 mois ou autres signes/symptômes indicatifs d'un retard de développement
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Will enroll both patients with scoliosis and 1 of their parents/guardians
Inclusion Criteria:
Patient Inclusion
* Diagnosis of idiopathic early-onset scoliosis
* Child standing independently but not older than 3 years of age
* 20≤ Cobb angle ≤70° (largest structural curvature)
* Rib-vertebral angle difference (RVAD) greater than 20 degrees or Rib Phase II
* Parental consent to participate
Parent Inclusion
* Parent or guardian of the minor subject
* Consent to participate
* Able to complete surveys
Exclusion Criteria:
Patient Exclusion
* Previous operative or non-operative treatment for idiopathic early-onset scoliosis
* Not independently walking by 18 months of age or other signs/symptoms indicative of developmental delay
Critères d'exclusion
Ne pas marcher avant 18 mois ou autres signes de délai de développement, avoir déjà reçu des traitements pour ce problème.
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Casting
Les sujets seront traités par moulage en série
Donnée non disponible
Inconnu
Bracing
Les sujets seront traités avec des orthèses à temps plein (attelles)
Donnée non disponible
Inconnu
Casting
État du recrutement
inconnu
Les sujets seront traités par moulage en série
Bracing
État du recrutement
inconnu
Les sujets seront traités avec des orthèses à temps plein (attelles)
Données à jour depuis :
12 mars 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Comparaison entre le moulage et le port d'orthèses pour le traitement de la scoliose idiopathique précoce
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Comparison of casting and bracing for the treatment of idiopathic early onset scoliosis
Cette étude utilise un design de recherche hybride prospectif multicentrique, qui combinera deux méthodes d'attribution de traitement (randomisée et préférence parentale) et une étude pilote interne intégrée pour la ré-estimation de la taille de l'échantillon. Les patients seront traités soit par des moulages en série, soit par une contention à temps plein et suivis jusqu'à la résolution de la courbe, l'échec ou la palliation (ni résolution ni échec après 2 ans de traitement). Les résultats de cette étude fourniront aux cliniciens et aux familles des preuves pour soutenir des décisions de traitement éclairées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This study uses a multicenter, prospective hybrid research design, which will combine two methods of treatment assignment (randomized and parent preference) and an embedded internal pilot study for sample size re-estimation. Patients will be treated either with serial casts or a full-time brace and followed until curve resolution, failure or palliation (neither resolution nor failure after 2 years of treatment). Results of this study will provide clinicians and families with evidence to support informed treatment decisions.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
18
centres
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE
***
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
Cohortes
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
19 juillet 2024
CHILDREN'S HEALTHCARE OF ATLANTA, INC. AT EGLESTON
Atlanta
GEORGIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CHILDREN'S HOSPITAL OF PENNSYLVANIA
Philadelphia
PENNSYLVANIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CHILDREN'S MERCY KANSAS CITY
Kansas city
MISSOURI, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
DEPARTMENT OF RADIATION ONCOLOGY AT UNIVERSITY OF IOWA
Iowa city
IOWA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
DOERNBECHER CHILDREN'S HOSPITAL / OHSU
Portland
OREGON, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
GILLETTE CHILDREN'S SPECIALTY HEALTHCARE
Saint paul
MINNESOTA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
GOLISANO CHILDREN'S HOSPITAL/UNIVERSITY OF ROCHESTER
Rochester
NEW YORK, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ITALIAN SCIENTIFIC SPINE INSTITUTE (ISICO)
Milano
MI, ITALY
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
JOHNS HOPKINS - SIDNEY KIMMEL COMPREHENSIVE CANCER CENTER
Baltimore
MARYLAND, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
12 mars 2026
Données à jour depuis :
8 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov, Nagano