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202003169

Moulage vs contention pour la scoliose idiopathique à début précoce
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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casting vs bracing for idiopathic early-onset scoliosis

Référence clinicaltrials.gov: NCT04500041
Plâtre
Orthèse
Orthèse vertébrale
Orthétique vertébrale
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Cast
  • Brace
  • Spinal Orthosis
  • Spinal Orthotic
  • scoliose idiopathique précoce
    moulage
    contention
    angle de Cobb
    différence d'angle côte-vertébrale (RVAD)
    enfant
    traitement non opératoire
    Mots clés générés par intelligence artificielle
    Scoliose Idiopathique
    Scoliose Débutante Déformation de la colonne vertébrale
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2026/03/12
    Type de recherche

    Interventionnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Scoliose Idiopathique

    Scoliose Débutante Déformation de la colonne vertébrale

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 12 ans maximum : 36 ans
    Sexe(s) des participants

    Femmes

    Hommes

    Aptitude des participants

    Mineurs

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Inscrire à la fois des patients atteints de scoliose et l'un de leurs parents/tuteurs

    Critères d'inclusion :

    Inclusion du patient

    * Diagnostic de scoliose idiopathique à début précoce
    * Enfant se tenant debout seul mais âgé de moins de 3 ans
    * Angle de Cobb ≥20° et ≤70° (courbure structurelle la plus grande)
    * Différence d'angle rib-vertébral (RVAD) supérieure à 20 degrés ou Phase II des côtes
    * Consentement parental à participer

    Inclusion du parent

    * Parent ou tuteur du sujet mineur
    * Consentement à participer
    * Capable de remplir des enquêtes

    Critères d'exclusion :

    Exclusion du patient

    * Traitement opératoire ou non opératoire antérieur pour scoliose idiopathique à début précoce
    * Ne marche pas indépendamment à 18 mois ou autres signes/symptômes indicatifs d'un retard de développement

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Will enroll both patients with scoliosis and 1 of their parents/guardians

    Inclusion Criteria:

    Patient Inclusion

    * Diagnosis of idiopathic early-onset scoliosis
    * Child standing independently but not older than 3 years of age
    * 20≤ Cobb angle ≤70° (largest structural curvature)
    * Rib-vertebral angle difference (RVAD) greater than 20 degrees or Rib Phase II
    * Parental consent to participate

    Parent Inclusion

    * Parent or guardian of the minor subject
    * Consent to participate
    * Able to complete surveys

    Exclusion Criteria:

    Patient Exclusion

    * Previous operative or non-operative treatment for idiopathic early-onset scoliosis
    * Not independently walking by 18 months of age or other signs/symptoms indicative of developmental delay

    Critères d'exclusion

    Ne pas marcher avant 18 mois ou autres signes de délai de développement, avoir déjà reçu des traitements pour ce problème.

    Source : Importé depuis le centre

    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Casting Les sujets seront traités par moulage en série Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Bracing Les sujets seront traités avec des orthèses à temps plein (attelles) Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Casting
    État du recrutement
    inconnu
    Bracing
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 12 mars 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Comparaison entre le moulage et le port d'orthèses pour le traitement de la scoliose idiopathique précoce

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Comparison of casting and bracing for the treatment of idiopathic early onset scoliosis

    Cette étude utilise un design de recherche hybride prospectif multicentrique, qui combinera deux méthodes d'attribution de traitement (randomisée et préférence parentale) et une étude pilote interne intégrée pour la ré-estimation de la taille de l'échantillon. Les patients seront traités soit par des moulages en série, soit par une contention à temps plein et suivis jusqu'à la résolution de la courbe, l'échec ou la palliation (ni résolution ni échec après 2 ans de traitement). Les résultats de cette étude fourniront aux cliniciens et aux familles des preuves pour soutenir des décisions de traitement éclairées.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This study uses a multicenter, prospective hybrid research design, which will combine two methods of treatment assignment (randomized and parent preference) and an embedded internal pilot study for sample size re-estimation. Patients will be treated either with serial casts or a full-time brace and followed until curve resolution, failure or palliation (neither resolution nor failure after 2 years of treatment). Results of this study will provide clinicians and families with evidence to support informed treatment decisions.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 18 centres
    • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE * **

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 19 juillet 2024
    • CHILDREN'S HEALTHCARE OF ATLANTA, INC. AT EGLESTON

      Atlanta

      GEORGIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHILDREN'S HOSPITAL OF PENNSYLVANIA

      Philadelphia

      PENNSYLVANIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHILDREN'S MERCY KANSAS CITY

      Kansas city

      MISSOURI, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • DEPARTMENT OF RADIATION ONCOLOGY AT UNIVERSITY OF IOWA

      Iowa city

      IOWA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • DOERNBECHER CHILDREN'S HOSPITAL / OHSU

      Portland

      OREGON, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • GILLETTE CHILDREN'S SPECIALTY HEALTHCARE

      Saint paul

      MINNESOTA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • GOLISANO CHILDREN'S HOSPITAL/UNIVERSITY OF ROCHESTER

      Rochester

      NEW YORK, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ITALIAN SCIENTIFIC SPINE INSTITUTE (ISICO)

      Milano

      MI, ITALY

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • JOHNS HOPKINS - SIDNEY KIMMEL COMPREHENSIVE CANCER CENTER

      Baltimore

      MARYLAND, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 12 mars 2026
    Données à jour depuis : 8 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: 2023-4222
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04500041