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CLNA043A12202

Étude de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance de l'lna043 chez les patients atteints d'arthrose du genou
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

study of efficacy, safety, and tolerability of lna043 in patients with knee osteoarthritis

Référence clinicaltrials.gov: NCT04864392
LNA043
genou
arthrite
OA
genoux
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • LNA043
  • knee
  • arthritis
  • OA
  • knees
  • Recrutement fermé
    Dernière modification : 2025/03/31
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE2


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    TOUT

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Hommes et femmes âgés de 40 à 75 ans
    * Indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2
    * Diagnostic d'arthrose fémoro-tibiale primaire selon les critères cliniques et radiographiques standard du Collège américain de rhumatologie
    * et autres critères spécifiés par le protocole

    Critères d'exclusion :

    * Participants avec arthrose du genou radiographique K-L grade = 4 sur le genou non ciblé
    * Arthroscopie du genou ciblé dans les 6 mois précédant le dépistage
    * Hémoglobine < 8.5 g/dL (85 g/L) ou nombre de plaquettes < 100,000/μL
    * et autres critères spécifiés par le protocole

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * Males and females between 40 and 75 years of age
    * Body mass index (BMI) \< 40 kg/m2
    * Diagnosis of primary tibiofemoral knee OA by standard American College of Rheumatology clinical and radiographic criteria
    * and other criteria as specified by the protocol

    Exclusion Criteria:

    * Participants with radiographic knee OA K-L grade = 4 on the non-target knee
    * Arthroscopy of the target knee within the 6 months prior to Screening
    * Hemoglobin \< 8.5 g/dL (85 g/L) or platelet count \< 100,000/μL
    * and other criteria as specified by the protocol


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Régime de dosage LNA043 A Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage A Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Régime de dosage LNA043 B Injection de LNA04 au genou avec le régime de dosage B Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Régime de dosage LNA043 C Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage C Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Régime de dosage LNA043 D Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage D Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo Injection au genou Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Régime de dosage LNA043 A
    État du recrutement
    inconnu
    Régime de dosage LNA043 B
    État du recrutement
    inconnu
    Régime de dosage LNA043 C
    État du recrutement
    inconnu
    Régime de dosage LNA043 D
    État du recrutement
    inconnu
    Placebo
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 31 mars 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'étude déterminera le régime posologique optimal de LNA043 chez les patients atteints d'arthrose du genou (OA).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The study will determine the optimal dosing regimen of LNA043 in patients with knee osteoarthritis (OA).

    Cette étude est une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo, comprenant une période principale de 2 ans, suivie d'une période d'extension de 3 ans. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de LNA043 par rapport au placebo à la semaine 104, mesurée par le changement moyen par rapport au départ dans l'épaisseur du cartilage en utilisant une IRM quantitative du genou ciblé

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This study is a 2-period, multicenter, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled study consisting of a 2-year Core period, followed by a 3 year extension period. The primary objective of this study is to assess the efficacy of LNA043 compared to placebo at Week 104 as measured by the mean change from baseline in cartilage thickness using qMRI of the target knee


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 69 centres
    • AMR KNOXVILLE

      Knoxville

      TENNESSEE, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ANNAPOLIS RHEUMATOLOGY LLC

      Fairfax

      VIRGINIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ARTEMIS INSTITUTE CLINICAL RESEARCH

      Riverside

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ARTHEMIS CLINICAL RESEARCH

      San diego

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHARLOTTESVILLE MEDICAL RESEARCH

      Charlottesville

      VIRGINIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CLINICAL TRIALS RESEARCH

      Lincoln

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CONQUEST RESEARCH

      Winter park

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • DRUG TRIALS AMERICA

      Hartsdale

      NEW YORK, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ELITE CLINICAL STUDIES

      Phoenix

      ARIZONA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • LONG BEACH CLINICAL TRIALS

      Long beach

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 31 mars 2025
    Données à jour depuis : 16 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04864392