* Hommes et femmes âgés de 40 à 75 ans
* Indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2
* Diagnostic d'arthrose fémoro-tibiale primaire selon les critères cliniques et radiographiques standard du Collège américain de rhumatologie
* et autres critères spécifiés par le protocole
Critères d'exclusion :
* Participants avec arthrose du genou radiographique K-L grade = 4 sur le genou non ciblé
* Arthroscopie du genou ciblé dans les 6 mois précédant le dépistage
* Hémoglobine < 8.5 g/dL (85 g/L) ou nombre de plaquettes < 100,000/μL
* et autres critères spécifiés par le protocole
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Males and females between 40 and 75 years of age
* Body mass index (BMI) \< 40 kg/m2
* Diagnosis of primary tibiofemoral knee OA by standard American College of Rheumatology clinical and radiographic criteria
* and other criteria as specified by the protocol
Exclusion Criteria:
* Participants with radiographic knee OA K-L grade = 4 on the non-target knee
* Arthroscopy of the target knee within the 6 months prior to Screening
* Hemoglobin \< 8.5 g/dL (85 g/L) or platelet count \< 100,000/μL
* and other criteria as specified by the protocol
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Régime de dosage LNA043 A
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage A
Donnée non disponible
Inconnu
Régime de dosage LNA043 B
Injection de LNA04 au genou avec le régime de dosage B
Donnée non disponible
Inconnu
Régime de dosage LNA043 C
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage C
Donnée non disponible
Inconnu
Régime de dosage LNA043 D
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage D
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Injection au genou
Donnée non disponible
Inconnu
Régime de dosage LNA043 A
État du recrutement
inconnu
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage A
Régime de dosage LNA043 B
État du recrutement
inconnu
Injection de LNA04 au genou avec le régime de dosage B
Régime de dosage LNA043 C
État du recrutement
inconnu
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage C
Régime de dosage LNA043 D
État du recrutement
inconnu
Injection de LNA043 au genou avec le régime de dosage D
Placebo
État du recrutement
inconnu
Injection au genou
Données à jour depuis :
31 mars 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'étude déterminera le régime posologique optimal de LNA043 chez les patients atteints d'arthrose du genou (OA).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The study will determine the optimal dosing regimen of LNA043 in patients with knee osteoarthritis (OA).
Cette étude est une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo, comprenant une période principale de 2 ans, suivie d'une période d'extension de 3 ans. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de LNA043 par rapport au placebo à la semaine 104, mesurée par le changement moyen par rapport au départ dans l'épaisseur du cartilage en utilisant une IRM quantitative du genou ciblé
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This study is a 2-period, multicenter, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled study consisting of a 2-year Core period, followed by a 3 year extension period. The primary objective of this study is to assess the efficacy of LNA043 compared to placebo at Week 104 as measured by the mean change from baseline in cartilage thickness using qMRI of the target knee
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
69
centres
AMR KNOXVILLE
Knoxville
TENNESSEE, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ANNAPOLIS RHEUMATOLOGY LLC
Fairfax
VIRGINIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ARTEMIS INSTITUTE CLINICAL RESEARCH
Riverside
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ARTHEMIS CLINICAL RESEARCH
San diego
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CHARLOTTESVILLE MEDICAL RESEARCH
Charlottesville
VIRGINIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CLINICAL TRIALS RESEARCH
Lincoln
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CONQUEST RESEARCH
Winter park
FLORIDA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
DRUG TRIALS AMERICA
Hartsdale
NEW YORK, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ELITE CLINICAL STUDIES
Phoenix
ARIZONA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
LONG BEACH CLINICAL TRIALS
Long beach
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
31 mars 2025
Données à jour depuis :
16 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov