* Tous les nourrissons nécessitant l'insertion de l'UVC dans le cadre de leur soin routinier à tout moment pendant leur admission en NICU
Critères d'exclusion :
* Nourrissons atteints d'hydrops fœtalis, nourrissons avec des anomalies de la paroi abdominale, hernie diaphragmatique congénitale et maladie cardiaque structurelle majeure
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* All infants who require UVC insertion as part of their routine care at anytime during their NICU admission
Exclusion Criteria:
* Infants with hydrops fetalis, infants with abdominal wall defects, congenital diaphragmatic hernia and major structural heart disease
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Formule de mesure de surface et UVC
Profondeur d'insertion de l'UVC = Distance ombilic au mamelon moins 1cm
Donnée non disponible
Inconnu
Formule basée sur le poids de naissance et UVC
Profondeur d'insertion de l'UVC=\[(3× poids de naissance (Kg) + 9)/2+1)\] cm
Donnée non disponible
Inconnu
Formule de mesure de surface et UVC
État du recrutement
inconnu
Profondeur d'insertion de l'UVC = Distance ombilic au mamelon moins 1cm
Formule basée sur le poids de naissance et UVC
État du recrutement
inconnu
Profondeur d'insertion de l'UVC=\[(3× poids de naissance (Kg) + 9)/2+1)\] cm
Données à jour depuis :
1 mai 2018
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Dans cette étude clinique randomisée, les nouveau-nés nécessitant l'insertion d'un cathéter veineux ombilical (UVC) dans le cadre de leur soin routinier à tout moment pendant leur admission en NICU seront randomisés pour l'une des 2 formules d'estimation de la profondeur de pré-insertion de l'UVC (ombilic au mamelon en cm moins 1 (UN - 1) ou formule basée sur le poids de naissance (\[(3× poids de naissance (Kg) + 9)/2+1)\]). L'UVC sera inséré dans des conditions stériles conformément au protocole de l'unité. Pour vérifier la position de la pointe de l'UVC, une radiographie thoraco-abdominale sera réalisée. De plus, les investigateurs feront une échographie du cœur pour évaluer l'emplacement exact des extrémités des cathéters dès que possible mais dans les 6 heures suivant l'insertion.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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In this randomized clinical study, neonates who require umbilical venous catheter (UVC) insertion as part of their routine care at anytime during their NICU admission will be randomized to one of the 2 formulas for estimation of the pre-insertion UVC depth (umbilicus to the nipple in cm minus 1 (UN - 1) or birth weight based formula (\[(3× birth weight (Kg) + 9)/2+1)\]. UVC will be inserted under sterile condition as per unit protocol. To verify the UVC tip position, a thoracoabdominal radiograph will be taken. In addition, the investigators will do a ultrasound of the heart to assess the exact location of the catheter tips as soon as possible but within 6 hours of insertion.
Contexte :
La position idéale de la pointe du cathéter veineux ombilical (UVC) pour minimiser les complications est juste à l'extérieur du cœur, à la jonction de la veine cave inférieure et de l'oreillette droite. Les complications liées à l'UVC sont principalement dues à un mauvais positionnement du cathéter. Une prédiction précise de la longueur d'insertion de l'UVC ainsi que la confirmation de la position après insertion par radiographie ou échographie sont très importantes pour éviter les complications. Un mauvais positionnement de l'UVC avec repositionnement ultérieur expose ces nourrissons fragiles à des manipulations inutiles, à davantage d'exposition radiologique et à un risque accru d'infection.
Les formules couramment utilisées pour estimer la profondeur du cathéter ombilical incluent le graphique de la longueur de l'épaule à l'ombilic de Dunn et une formule basée sur le poids de naissance proposée par Shukla et Ferrara en 1986. À Calgary, la méthode la plus couramment utilisée pour estimer la longueur d'insertion de l'UVC est la formule basée sur le poids de naissance (c'est-à-dire longueur d'insertion de l'UVC = (3 x poids de naissance + 9)/2 +1). Le taux de réussite pour atteindre la position optimale de la pointe du cathéter en utilisant cette formule varie de 31 à 40 %. Une étude rétrospective récente a rapporté l'utilisation de différents marqueurs de surface pour calculer la profondeur d'insertion de l'UVC. Une distance de la base de l'ombilic au mamelon (UN)-1 cm a fourni la profondeur d'insertion la plus précise de l'UVC. Cette formule avait un taux de précision de 84 % comparé à un taux de précision de 57 % avec la formule basée sur le poids de naissance.
Les objectifs de notre étude sont :
1. Comparer le taux de précision entre la longueur d'insertion de l'UVC estimée en utilisant deux formules (c'est-à-dire la distance de l'ombilic au mamelon en cm moins 1 (UN - 1) et la formule basée sur le poids de naissance de Shukla (\[(3× poids de naissance (Kg) + 9)/2+1)\]) pour atteindre la position optimale de la pointe de l'UVC
2. Comparer le taux de précision de la position de la pointe de l'UVC entre deux méthodes basées sur le statut de croissance des nouveau-nés
Méthodes :
Il s'agit d'une étude clinique randomisée. Tous les nourrissons nécessitant une insertion d'UVC dans le cadre de leurs soins habituels à tout moment pendant leur admission à l'hôpital sont éligibles pour l'étude. Les nourrissons atteints d'hydrops fetalis, de défauts de la paroi abdominale, de hernie diaphragmatique congénitale et/ou de maladie cardiaque structurelle majeure seront exclus de l'étude.
Lorsqu'un nouveau-né a besoin d'une insertion de ligne centrale UVC, le nouveau-né sera randomisé à l'une des 2 formules pour estimer la profondeur pré-insertion de l'UVC. L'UVC sera inséré dans des conditions stériles conformément au protocole de l'unité. Pour vérifier la position de la pointe de l'UVC, une radiographie thoraco-abdominale sera prise. De plus, les enquêteurs feront une échographie du cœur pour évaluer l'emplacement exact des pointes des cathéters dès que possible mais dans les 6 heures suivant l'insertion.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Background:
The ideal position of UVC) tip to minimize complications is just outside the heart at the junction of inferior vena cava and right atrium. UVC related complications are mainly due to catheter malposition. Accurate prediction of insertion length of UVC as well as confirmation of the position after insertion by radiograph or with ultrasound is very important to avoid complications. UVC malposition with subsequent re-positioning exposes these fragile infants to unnecessary handling, further radiologic exposure and increasing risk of infection.
The commonly used formulas to estimate the depth of umbilical catheter include Dunn's shoulder to umbilical length graph and a birth weight based formula proposed by Shukla and Ferrara in 1986. In Calgary, the most commonly used method for estimation of UVC insertion length is the birth weight based formula (i.e. UVC insertion length = (3 x birth weight + 9)/2 +1). The success rate of achieving the optimum position of catheter tip using this formula ranges from 31-40%. A recent retrospective study reported the use of different surface markers for calculating UVC insertion depth. A distance from base of umbilicus to nipple distance (UN)-1 cm provided the best and most accurate insertion depth of UVC. This formula had accuracy rate of 84% compared with 57% accuracy rate with birth weight based formula.
The objectives of our study are:
1. To compare accuracy rate between UVC insertion length estimated by using two formula (i.e. umbilicus to the nipple distance in cm minus 1 (UN - 1) and Shukla's birth weight based formula (\[(3× birth weight (Kg) + 9)/2+1)\] in achieving optimum UVC tip position
2. To compare the accuracy rate of UVC tip position between two methods based on growth status of neonates
Methods:
This is a randomized clinical study. All infants who require UVC insertion as part of their routine care at anytime during their hospital admission are eligible for the study. Infants with hydrops fetalis, abdominal wall defects, congenital diaphragmatic hernia and/or major structural heart disease will be excluded from the study.
When a newborn baby needs UVC central line insertion, neonate will be randomized to one of the 2 formulas for estimation of the pre-insertion UVC depth. UVC will be inserted under sterile condition as per unit protocol. To verify the UVC tip position, a thoracoabdominal radiograph will be taken. In addition,the investigators will do a ultrasound of the the heart to assess the exact location of the catheter tips as soon as possible but within 6 hours of insertion.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
FOOTHILLS MEDICAL CENTER
Calgary
ALBERTA, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
1 mai 2018
Données à jour depuis :
9 nov.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
