1. Le participant est âgé de moins de 21 ans
2. Le parent / tuteur légal / participant adulte peut comprendre le processus de consentement et est disposé à donner son consentement éclairé / HIPAA :
3. (a) Le participant reçoit un ou plusieurs des médicaments étudiés au moment de l'inscription ou (b) Le participant ne reçoit pas un ou plusieurs des médicaments étudiés mais est positif au SARS-COV-2 dans les 60 jours précédant l'inscription
Critères d'exclusion :
1. Le participant a une grossesse connue
Les critères d'exclusion ci-dessous s'appliquent uniquement à :
Participants recevant un ou plusieurs des médicaments étudiés au moment de l'inscription, administration du DOI ou échantillonnage de la PK : (Voir les annexes spécifiques au DOI pour les détails sur les spécifications des cohortes d'inscription et les critères d'éligibilité supplémentaires)
2. A eu une dialyse intermittente dans les 24 heures précédentes
3. A eu une greffe de rein dans les 30 jours précédents
4. A eu une greffe de foie dans l'année précédente
5. A eu une greffe de cellules souches dans l'année précédente
6. A eu une hypothermie thérapeutique dans les 24 heures précédentes
7. A eu une plasmaphérèse dans les 24 heures précédentes
8. Possède un dispositif d'assistance ventriculaire
9. Présente toute condition qui rendrait le participant, selon l'avis de l'investigateur, inadapté pour l'étude
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
1. Participant is \< 21 years of age
2. Parent/ Legal Guardian/ Adult Participant can understand the consent process and is willing to provide informed consent/HIPAA:
3. (a) Participant is receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment or (b) Participant is NOT receiving one or more of the study drugs of interest but is SARS-COV-2 positive within 60 days prior to enrollment
Exclusion Criteria:
1. Participant has a known pregnancy
Below exclusion criteria apply only to:
Participants receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment, DOI administration or PK sampling: (Refer to DOI specific appendices for details on enrollment cohort specifications and additional eligibility criteria)
2. Has had intermittent dialysis within previous 24 hours
3. Has had a kidney transplant within previous 30 days
4. Has had a liver transplant within previous 1 year
5. Has had a stem cell transplant within previous 1 year
6. Has had therapeutic hypothermia within previous 24 hours
7. Has had plasmapheresis within the previous 24 hours
8. Has a Ventricular Assist Device
9. Has any condition which would make the participant, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Enfants et jeunes adultes à qui sont prescrits des médicaments d'intérêt
Enfants et jeunes adultes à qui sont prescrits des médicaments d'intérêt dans le cadre de leur soin médical habituel OU qui sont positifs au SARS-CoV-2.
Donnée non disponible
Inconnu
Enfants et jeunes adultes à qui sont prescrits des médicaments d'intérêt
État du recrutement
inconnu
Enfants et jeunes adultes à qui sont prescrits des médicaments d'intérêt dans le cadre de leur soin médical habituel OU qui sont positifs au SARS-CoV-2.
Données à jour depuis :
11 mars 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Les investigateurs de l'étude souhaitent en savoir plus sur la manière dont les médicaments, administrés aux enfants par leur prestataire de soins de santé, agissent dans le corps des enfants et des jeunes adultes dans l'espoir de trouver la dose la plus sûre et la plus efficace pour les enfants. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique (PK) des médicaments peu étudiés actuellement administrés aux enfants selon les normes de soins (SOC) tel que prescrit par leur prestataire de soins.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The study investigators are interested in learning more about how drugs, that are given to children by their health care provider, act in the bodies of children and young adults in hopes to find the most safe and effective dose for children. The primary objective of this study is to evaluate the PK of understudied drugs currently being administered to children per SOC as prescribed by their treating provider.
