* Patients subissant une chirurgie de la cataracte non compliquée avec implantation de lentille intraoculaire
* Patients motivés par un degré d'indépendance accru par rapport aux lunettes
* Patients possédant un astigmatisme avec la règle d'au moins 0,75 dioptries (D) ou un astigmatisme contre la règle d'au moins 0,50 D
* Patients pour lesquels le Barrett Toric Calculator suggère une puissance cylindrique T3-T5 ET une puissance sphérique de 15D-25D dans les deux yeux
* Capacité à donner un consentement éclairé;
* Capacité à être suivi pendant toute la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
* Comorbidité oculaire pouvant entraver l'acuité visuelle postopératoire
* Chirurgie réfractive antérieure
* Acuité visuelle postopératoire prévue inférieure à 20/25 (sur tableau de Snellen)
* Échange de lentille réfractive
* Astigmatisme cornéen irrégulier et kératocône
* Angle Kappa/corde mu ≥ 0,7
* Aberrations cornéennes d'ordre supérieur \> 0,6 unités de la racine carrée moyenne (RMS) (pour exclure les cornées irrégulières)
* Difficultés à comprendre le français ou l'anglais écrit ou parlé
* Patients ayant une incapacité physique ou intellectuelle (par exemple, syndrome de Down, maladie de Parkinson; incapacité à fixer)
* Maladie de la surface oculaire
* Longueur axiale \> 26mm
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Patients undergoing uncomplicated cataract surgery with intraocular lens implantation
* Patients motivated by a greater degree of spectacle independence
* Patients possessing with-the-rule astigmatism of ≥ 0.75 diopters (D) or against-the-rule astigmatism of ≥ 0.50 D
* Patients for whom the Barrett Toric Calculator suggests T3-T5 cylinder power AND 15D-25D spherical power in both eyes
* Ability to provide informed consent;
* Ability to be followed for the entire duration of the study.
Exclusion Criteria:
* Ocular comorbidity that might hamper postoperative visual acuity
* Previous refractive surgery
* Expected post-op visual acuity worse than 20/25 (on Snellen chart)
* Refractive lens exchange
* Irregular corneal astigmatism and keratoconus
* Angle Kappa/chord mu ≥ 0.7
* Higher order corneal aberrations \> 0.6 root mean square (RMS) units (to exclude irregular corneas)
* Difficulties comprehending written or spoken French or English language
* Patients with physical or intellectual disability (e.g. Down syndrome, Parkinson's disease; unable to fixate)
* Ocular surface disease
* Axial length \> 26mm
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Implantation de la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Implantation de la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
12 décembre 2022
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats visuels réels, la stabilité rotationnelle et les perturbations visuelles rapportées par les patients avec une lentille intraoculaire non diffractive améliorant la vision étendue pour la presbytie et la correction de l'astigmatisme chez les patients présentant un astigmatisme cornéen significatif subissant une chirurgie de la cataracte bilatérale. Cela est important pour garantir des résultats optimaux pour les patients qui souhaitent avoir des lentilles intraoculaires corrigeant la presbytie et l'astigmatisme, leur donnant ainsi une plus grande indépendance par rapport aux lunettes et une meilleure qualité de vie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The main goal of this study is to evaluate real-world visual outcomes, rotational stability, and patient reported visual disturbances with a non-diffractive extended vision presbyopia and astigmatism correcting intraocular lens in patients with significant corneal astigmatism undergoing bilateral cataract surgery. This is important to ensure optimal results for patients who wish to have intraocular lenses that correct presbyopia and astigmatism, thus giving them a greater independence from spectacles and a better quality of life.
On estime que les cataractes sont la cause de 33% des troubles visuels et de 51% de la cécité totale dans le monde. En effet, elles sont la cause principale de cécité totale et de cécité évitable dans le monde. Pour réduire le fardeau de cette maladie, de nombreux progrès ont été réalisés dans le domaine de la chirurgie de la cataracte, aboutissant à de meilleurs résultats visuels. Avec le développement de différents types de lentilles intraoculaires au fil des années, il est maintenant possible de traiter non seulement les cataractes, mais aussi de s'attaquer à la presbytie et à l'astigmatisme pour augmenter l'indépendance des patients vis-à-vis des lunettes, améliorant ainsi la qualité de vie. En effet, le désir d'indépendance vis-à-vis des lentilles correctrices est une motivation importante pour de nombreux patients, ce qui explique l'utilisation de plus en plus courante des lentilles intraoculaires corrigeant la presbytie.
Pour la plupart des chirurgies de cataracte non compliquées aujourd'hui au Québec, Canada, des lentilles monofocales sont implantées et leur coût est couvert par le gouvernement. Généralement, cette lentille permet aux patients d'être emmétropes, ce qui se traduit par une bonne vision de loin. Cependant, ces patients auront besoin de lunettes de lecture pour la vision intermédiaire et rapprochée. Une bonne proportion de patients sont insatisfaits d'être dépendants de lentilles correctrices, surtout s'ils n'en avaient pas avant l'opération. Il existe une technique de correction pour la presbytie appelée "monovision", qui consiste à rendre l'œil dominant du patient emmétrope et à rendre l'autre œil plus myope. Ainsi, le patient peut utiliser l'œil myope pour la vision intermédiaire et rapprochée. La vision intermédiaire est utile pour le travail sur ordinateur, par exemple, tandis que la vision rapprochée est utile pour la lecture. La "monovision" nécessite une bonne tolérance de l'anisométropie par le patient et peut interférer avec la stéréoacuité, ce qui peut limiter son utilisation.
Les lentilles intraoculaires multifocales ont été implantées pour la première fois en 1986, mais il a fallu plusieurs années pour qu'elles soient plus largement adoptées. Les termes "bifocal" ou "trifocal" font référence au nombre de foyers distincts dans la lentille, permettant au patient de voir à différentes distances. La perception simultanée de ces multiples points focaux peut initialement perturber le patient et peut nécessiter plusieurs mois de neuroadaptation postopératoire. Il existe deux types de lentilles multifocales : les lentilles réfractives et les lentilles diffractives. Les lentilles réfractives ont des anneaux concentriques augmentant centrifugalement en puissance dioptrique sur leur surface antérieure. Les lentilles diffractives, en revanche, ont des anneaux diffractifs sur leur partie postérieure. Des méta-analyses ont montré que les lentilles multifocales causent des perturbations visuelles, telles que des halos et des éblouissements, qui sont plus gênants et fréquents que dans la "monovision". Cependant, les lentilles multifocales montrent de meilleurs taux d'indépendance vis-à-vis des lunettes que la "monovision". Les lentilles multifocales réfractives, comparées aux lentilles diffractives, ont tendance à produire plus d'éblouissements, de halos et d'aberrations de haut ordre. Cependant, les lentilles réfractives ont tendance à produire une meilleure acuité visuelle à distance non corrigée, tandis que les lentilles diffractives ont tendance à être meilleures pour la vision de près.
Enfin, les lentilles à profondeur de foyer étendue (EDOF) sont une technologie plus récente qui sera discutée dans cette étude. Elles ont un point focal continu étendu par opposition aux points focaux fixes des lentilles multifocales, ce qui permet une moindre superposition des images proches et lointaines comparée aux lentilles multifocales. Des études d'interférométrie théoriques suggèrent également que les lentilles EDOF produisent de meilleures images entre la vision intermédiaire et rapprochée. Quelques études comparatives ont montré que les lentilles EDOF présentent une acuité visuelle de près égale ou inférieure à celle des lentilles diffractives, mais ont des résultats égaux ou meilleurs pour l'acuité visuelle intermédiaire. Il existe également d'autres types de lentilles intraoculaires plus récents qui, en raison de leur nouveauté, manquent de données suffisantes à ce jour. Celles-ci incluent les lentilles accommodatives, les lentilles ajustables non invasives postopératoires et les lentilles électroniques.
L'astigmatisme est une erreur de réfraction causée par une irrégularité de la cornée et/ou du cristallin qui empêche l'œil de focaliser la lumière uniformément sur la rétine. Il provoque une vision floue à toutes les distances. On estime que près des deux tiers des patients subissant une chirurgie de la cataracte présentent un astigmatisme cornéen préopératoire entre 0,25 et 1,25 dioptries. 22% de ces patients ont un astigmatisme de 1,50 dioptries ou plus. L'implantation de lentilles intraoculaires toriques, introduite pour la première fois en 1992, est la procédure de choix pour corriger un astigmatisme cornéen significatif (1,00 dioptrie ou plus). Pour une correction optimale de l'astigmatisme avec la lentille torique, un alignement précis de l'axe réel de la lentille avec l'axe préopératoire calculé de placement de la lentille est requis. Plusieurs facteurs influencent cela, l'un des principaux étant la stabilité rotationnelle de la lentille. Une stabilité rotationnelle maximale a été observée avec des lentilles en acrylique hydrophobe. Une étude prospective avec des lentilles AcrySof Toric a montré une rotation postopératoire significative de plus de 10 degrés dans seulement 1,68% des yeux. En fait, la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision est fabriquée avec le même matériau AcrySof, qui a montré une excellente stabilité rotationnelle postopératoire.
À notre connaissance, aucune étude à ce jour n'a évalué les résultats visuels réfractifs de la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision pour la correction de la presbytie et de l'astigmatisme cornéen. On pense que c'est la première étude de la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision au Canada. Étudier l'impact de la lentille intraoculaire Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision fournira des données réelles sur les acuités visuelles après une chirurgie bilatérale de la cataracte, la stabilité rotationnelle des lentilles intraoculaires et l'évaluation subjective des perturbations visuelles postopératoires. Cela est important pour assurer des résultats optimaux pour les patients qui souhaitent avoir des lentilles intraoculaires qui corrigent la presbytie et l'astigmatisme, leur donnant ainsi une plus grande indépendance vis-à-vis des lunettes et une meilleure qualité de vie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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It is estimated that cataracts are the cause of 33% of visual impairment and 51% of total blindness worldwide. Indeed, they are the most important cause of total blindness and preventable blindness in the world. To reduce the burden of this disease, many advances have been made in the field of cataract surgery and have resulted in better visual outcomes. With the development of different types of intraocular lenses over the years, it is now possible to not only treat cataracts, but also tackle presbyopia and astigmatism to increase patients' independence from spectacles and thus improving quality of life. Indeed, the desire for independence from corrective lenses is an important motivation for many patients, which explains the increasingly common use of intraocular lenses correcting for presbyopia.
For most uncomplicated cataract surgeries today in Quebec, Canada, monofocal lens are implanted and their cost is covered by the government. Generally, this lens allows patients to be emmetropic, which translates to good distance vision. However, these patients will need reading glasses for intermediate and near vision. A good proportion of patients are unsatisfied with being dependent on corrective lenses, especially if they did not have any before surgery. There is a correction technique for presbyopia called "monovision", which involves making the patient's dominant eye emmetropic and making the other eye more myopic. This way, the patient can use the myopic eye for intermediate and near vision. Intermediate vision is useful for computer work, for example, while near vision is useful for reading. "Monovision" requires good tolerance of anisometropia by the patient and may interfere with stereoacuity, which may limit its use.
Multifocal intraocular lenses were first implanted in 1986, but took several years to become more commonly adopted. The terms "bifocal" or "trifocal" refer to the number of distinct foci in the lens, allowing the patient to see at different distances. The simultaneous perception of these multiple focal points can be initially disturbing for the patient and may require several months of postoperative neuroadaptation. There are two types of multifocal lenses: refractive and diffractive lenses. Refractive lenses have concentric rings centrifugally increasing in dioptric power on their anterior surface. Diffractive lenses, on the other hand, have diffractive rings on their posterior portion. Meta-analyses have shown that multifocal lenses cause visual disturbances, such as halos and glare, that are more bothersome and frequent than in "monovision". However, multifocal lenses show better rates of independence from spectacles than "monovision". Refractive multifocal lenses, compared to diffractive lenses, tend to produce more glare, halos and higher-order aberrations. However, refractive lenses tend to produce better uncorrected distance visual acuity, while diffractive lenses tend to perform better for near vision.
Finally, extended depth of focus (EDOF) lenses are a newer technology that will be discussed in this study. They have an extended continuous focal point as opposed to the fixed focal points of multifocal lenses, which allows for less superimposition of near and far images compared to multifocal lenses. Theoretical interferometry studies also suggest that EDOF lenses produce better images in between intermediate and near vision. A few comparative studies have shown that EDOF lenses show equal or poorer near visual acuity than diffractive lenses, but have equal or better results for intermediate visual acuity. There are also other newer types of intraocular lenses that, due to their novelty, lack enough data at this time. These include accommodative lenses, postoperative non-invasively adjustable lenses and electronic lenses.
Astigmatism is a refractive error caused by an irregularity in the cornea and/or the crystalline lens that prevents the eye from focusing light evenly on the retina. It causes blurred vision at all distances. It is estimated that almost two-thirds of patients undergoing cataract surgery have preoperative corneal astigmatism between 0.25 and 1.25 diopters. 22% of these patients have astigmatism of 1.50 diopters or more. Toric intraocular lens implantation, first introduced in 1992, is the procedure of choice to correct significant corneal astigmatism (1.00 diopter or greater). For optimal correction of astigmatism with the toric lens, precise alignment of the actual lens axis with the calculated preoperative lens axis of placement is required. This is influenced by several factors, a major one being the rotational stability of the lens. Maximum rotational stability has been observed with hydrophobic acrylic lenses. A prospective study with AcrySof Toric lenses showed significant postoperative rotation of more than 10 degrees in only 1.68% of eyes. In fact, the Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens is made with the same AcrySof material, which has shown excellent postoperative rotational stability.
To our knowledge, no study to this day has evaluated the refractive visual outcomes of the Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens for the correction of presbyopia and corneal astigmatism. This is believed to be the first study of the Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens in Canada. Studying the impact of the Acrysof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens will provide real-world data on visual acuities after bilateral cataract surgery, intraocular lens rotational stability and subjective assessment of postoperative visual disturbances. This is important to ensure optimal results for patients who wish to have intraocular lenses that correct presbyopia and astigmatism, thus giving them a greater independence from spectacles and a better quality of life.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
12 décembre 2022
Données à jour depuis :
17 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
