NN9490-8037

Une étude de recherche visant à évaluer l'efficacité du zénagamtide par rapport au placebo chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie et présentant soit un surpoids soit une obésité

Recrutement : à venir

Centres participants

744

Dernière modification : 2026-10-05

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DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Cette étude clinique est menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du zénagamtide chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVAS) et d'un excès de poids corporel par rapport au placebo. Le but de cette étude clinique est de déterminer si le zénagamtide est sûr et efficace pour traiter les personnes atteintes de MCVAS et d'un excès de poids corporel. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le zénagamtide, le traitement expérimental testé, soit un placebo, qui ne contient aucun médicament actif. La moitié des participants recevront le zénagamtide, et l'attribution du traitement sera déterminée de manière aléatoire. Le zénagamtide est un nouveau médicament expérimental qui n'est pas encore disponible sur ordonnance médicale.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 45 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Risque cardiovasculaire

Obésité

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* MCVAS établie est définie comme au moins une des conditions ci-dessous (a-c) :

a. Infarctus du myocarde (IM) antérieur b. Artériopathie périphérique symptomatique (AOP) définie comme au moins un des éléments suivants : i. Claudication intermittente avec un index cheville-bras (ICB) inférieur à (\<) 0,85 au repos ii. Amputation d'un membre inférieur au niveau ou au-dessus de la cheville due à une maladie athéroscléreuse (à l'exclusion par exemple d'un traumatisme ou d'une ostéomyélite) c. Maladie cérébrovasculaire définie comme suit : i. Accident vasculaire cérébral antérieur
* Les participants atteints de diabète de type 2 (DT2) (au moment du dépistage) sont autorisés dans l'étude avec les dispositions suivantes :

1. Le traitement doit être stable pendant au moins (≥) 90 jours avant le dépistage, selon l'évaluation de l'investigateur.
2. Les agents hypoglycémiants sont autorisés selon l'étiquetage local, à l'exception des agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA), du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et des analogues de l'amyline ; pour les insulines, seule l'insuline basale est autorisée.

Critères d'exclusion :

* IM, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine instable ou aggravation de l'insuffisance cardiaque (IC) entraînant soit une hospitalisation, soit l'utilisation de diurétiques de l'anse par voie intraveineuse dans les 30 jours précédant le jour du dépistage et jusqu'à la randomisation.
* Revascularisation coronaire, carotidienne ou artérielle périphérique ou réparation ou remplacement valvulaire percutané dans les 30 jours précédant le jour du dépistage ou prévu pendant la période de l'étude et connu au moment du dépistage.
* Insuffisance cardiaque chronique classée au moment du dépistage.
* Liés à la glycémie :

1. Épisodes d'hypoglycémie sévère récurrents au cours de la dernière année, selon le jugement de l'investigateur.
2. Antécédents connus de méconnaissance de l'hypoglycémie, comme indiqué par l'investigateur selon la question 8 du questionnaire de Clarke.
3. Antécédents de diabète de type 1 (DT1).
4. Participant atteint de rétinopathie diabétique ou de maculopathie ayant reçu un traitement par photocoagulation rétinienne, vitrectomie ou anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) dans les 180 jours précédant le dépistage ou qui, au moment du dépistage, devrait nécessiter un traitement dans les 180 jours suivant le dépistage. La rétinopathie diabétique ou la maculopathie doit être vérifiée par un examen oculaire effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est requise, sauf en cas d'utilisation d'un appareil photographique numérique du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
5. Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure à (\>) 10 pour cent (%) (86 millimoles par mole \[mmol/mol\]) mesurée par le laboratoire central au moment du dépistage.
* Santé générale et sécurité :

1. Traitement avec tout GLP-1 RA, GIP RA ou analogue de l'amyline pour toute indication avant le dépistage.

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Zenagamtide	Les participants recevront du zénagamtide par voie sous-cutanée (s.c.) selon une augmentation progressive de la dose une fois par semaine.	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	Les participants recevront un placebo correspondant au zénagamtide par voie s.c. une fois par semaine.	Donnée non disponible	Inconnu

Zenagamtide

État du recrutement

unknown

Les participants recevront du zénagamtide par voie sous-cutanée (s.c.) selon une augmentation progressive de la dose une fois par semaine.

Placebo

État du recrutement

unknown

Les participants recevront un placebo correspondant au zénagamtide par voie s.c. une fois par semaine.

Données à jour depuis : 5 octobre 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

uni of alabama at birmingham clinical research unit

BIRMINGHAM, ALABAMA, UNITED STATES

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Centres au Québec

Santé Québec – Centre hospitalier de l'Université de Montréal

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA

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QUÉBEC, QUÉBEC, CANADA

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SHERBROOKE, QUEBEC, CANADA

819-346-2887

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TERREBONNE, QUEBEC, CANADA

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chu de quebec-universite-laval,hdq

QUÉBEC, CANADA

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SHERBROOKE, QUEBEC, CANADA

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MIRABEL, QUEBEC, CANADA

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montreal heart institute, 5000 rue bélanger, montréal

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

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ciuss hopit de chicoutimi

CHICOUTIMI, QUEBEC, CANADA

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clinique de pneumologie et du sommeil de lanaudiere- cpsl ( site 0516)

ST-CHARLES-BORROMEE, QUEBEC, CANADA

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Aussi disponible à: GILBERT, (ARIZONA), SCOTTSDALE, (ARIZONA), NORTHRIDGE, (CALIFORNIA), BOISE, (IDAHO), VENTURA, (CALIFORNIA), BRIDGEPORT, (CONNECTICUT), HOLLYWOOD, (FLORIDA), NASHVILLE, (TENNESSEE), NANTUCKET, (MASSACHUSETTS), CUMMING, (GEORGIA), BOSSIER CITY, (LOUISIANA), ...

et 744 autres villes.

Dernière modification : 5 octobre 2026
Données à jour depuis : 13 oct.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 30/10/2026 02:06:36

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CONDITION OU MALADIE

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RECRUTEMENT

LIEU

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Titre

Une étude de recherche visant à évaluer l'efficacité du zénagamtide par rapport au placebo chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie et présentant soit un surpoids soit une obésité
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

a research study to look at how well zenagamtide works compared to placebo in people with established atherosclerotic cardiovascular disease and either overweight or obesity

Référence clinicaltrials.gov: NCT07861100

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maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD)

athérosclérose

obésité

surpoids

zenagamtide

essai clinique randomisé

placebo

infarctus du myocarde (IDM)

artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)

claudication intermittente

index de pression systolique (IPS)

amputation du membre inférieur

maladie cérébrovasculaire

accident vasculaire cérébral (AVC)

diabète de type 2 (DT2)

hypoglycémie sévère

rétinopathie diabétique

maculopathie diabétique

hémoglobine glyquée (HbA1c)

insuffisance cardiaque

revascularisation

angor instable

diurétiques de l'anse

récepteur du GLP-1

analogue de l'amyline

polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)

insuline basale

photocoagulation rétinienne

vitrectomie

anti-VEGF

Mots clés générés par intelligence artificielle

Risque cardiovasculaire

Obésité

Recrutement à venir

Dernière modification : 2026/10/05

Centres participants

744

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Risque cardiovasculaire

Obésité

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 45 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* MCVAS établie est définie comme au moins une des conditions ci-dessous (a-c) :

Critères d'exclusion :

1. Traitement avec tout GLP-1 RA, GIP RA ou analogue de l'amyline pour toute indication avant le dépistage.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Zenagamtide	Les participants recevront du zénagamtide par voie sous-cutanée (s.c.) selon une augmentation progressive de la dose une fois par semaine.	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	Les participants recevront un placebo correspondant au zénagamtide par voie s.c. une fois par semaine.	Donnée non disponible	Inconnu

Zenagamtide

État du recrutement

unknown

Les participants recevront du zénagamtide par voie sous-cutanée (s.c.) selon une augmentation progressive de la dose une fois par semaine.

Placebo

État du recrutement

unknown

Les participants recevront un placebo correspondant au zénagamtide par voie s.c. une fois par semaine.

Données à jour depuis : 5 octobre 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

10 affichés sur 756 centres

"AHEPA" UNIVERSITY GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI

Thessaloniki

GREECE

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
"HYGEIA" GENERAL HOSPITAL OF ATHENS

Athens

GREECE

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
'G. GENNIMATAS' GENERAL HOSPITAL OF ATHENS - CARDIOLOGY DEPARTMENT

Athens

GREECE

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
'IPPOKRATEIO' GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI

Thessaloniki

GREECE

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
(SITE 106) COLCHESTER RESEARCH GROUP

Truro

NOVA SCOTIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
(SITE 417) MEDIZENTRUM ESSEN-BORBECK

Essen

GERMANY

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
6160096 - 1 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z POLIKLINIKA SPZOZ W LUBLINIE

Lublin

LUBLIN VOIVODESHIP, POLAND

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
71006-DJW RESEARCH

Krugersdorp

GAUTENG, SOUTH AFRICA

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
8400805 - PHARMATEX RESEARCH

Amarillo

TEXAS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR
934 SECOND DEPT OF INTERNAL DISEASE, MHAT SVETA KARIDAD EAD

Plovdiv

BULGARIA

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR

Dernière modification : 5 octobre 2026
Données à jour depuis : 13 oct.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT07861100

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Une étude de recherche visant à évaluer l'efficacité du zénagamtide par rapport au placebo chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie et présentant soit un surpoids soit une obésité

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