Une étude de recherche pour examiner l'efficacité de nnc0487-0111 par rapport à un placebo chez des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et d'obésité
Cette étude est réalisée pour examiner la sécurité et l'effet de NNC0487-0111 chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée (HFpEF) ou une insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF) et un excès de poids corporel par rapport à un placebo. Le but de cette étude clinique est de déterminer si NNC0487-0111 est sûr et efficace pour traiter les personnes ayant un HFpEF ou un HFmrEF et un excès de poids corporel. Les participants recevront NNC0487-0111 ou un placebo par injection une fois par semaine. Le traitement reçu par les participants est décidé par tirage au sort. NNC0487-0111 est un nouveau médicament que les médecins ne peuvent pas encore prescrire, mais il a été testé sur des personnes auparavant.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) or Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction (HFmrEF) and excess body weight when compared to placebo. The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have HFpEF or HFmrEF and excess body weight. Participants will get NNC0487-0111 or placebo by injection once a week. Which treatment participants get is decided by chance. NNC0487-0111 is a new medicine that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in people before.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Obésité
Insuffisance cardiaque
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage.
* Diagnostic d'HF avec une classe II-IV de l'Association cardiaque de New York (NYHA) et en condition stable lors du dépistage, à la discrétion de l'investigateur.
Pour les participants atteints de diabète de type 2 (T2D) lors du dépistage :
- Diagnostiqué avec T2D >= 30 jours avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
* Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine instable ou aggravation de l'HF conduisant à une hospitalisation ou à des diurétiques en boucle intraveineux dans les 30 jours précédant le jour du dépistage et jusqu'à la randomisation.
* HF due à une cardiomyopathie infiltrative (par exemple, sarcoidose, amylose), cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène, cardiomyopathie de Takutsubo, cardiomyopathie de Chagas, cardiomyopathie hypertrophique génétique ou cardiomyopathie obstructive, myocardite active, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque, ou maladie valvulaire primaire non corrigée de degré modéré ou sévère.
* Maladie pulmonaire sévère incluant l'hypertension pulmonaire primaire, l'embolie pulmonaire chronique ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD) sévère définie comme :
* nécessitant de l'oxygène à domicile ; ou - thérapie corticostéroïde orale en cours ; ou - hospitalisation pour exacerbation de la COPD dans les 12 mois précédant le dépistage.
* Toute autre condition jugée par l'investigateur être la cause des symptômes de l'HF (par exemple, anémie, hypothyroïdie).
Lié à la glycémie :
* Antécédents de diabète de type 1.
* Participant avec une rétinopathie diabétique ou une maculopathie ayant reçu un traitement par photocoagulation rétinienne, vitrectomie ou anti-Facteur de Croissance Endothélial Vasculaire (anti-VEGF) dans les 180 jours avant le dépistage ou qui, au moment du dépistage, sont susceptibles de nécessiter un traitement dans les 180 jours après le dépistage. La rétinopathie diabétique ou la maculopathie doivent être vérifiées par un examen ophtalmologique effectué dans les 90 jours avant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique des pupilles est une exigence à moins d'utiliser un appareil photographique du fond d'œil numérique spécifié pour un examen non dilaté.
* Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure (>) à 10 pour cent (%) (86 [millimoles par mole] mmol/mol) mesurée par un laboratoire local ou central lors du dépistage.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
NNC0487-0111
Les participants recevront NNC0487-0111 par voie sous-cutanée (s.c.) de manière à augmenter la dose une fois par semaine.
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant à NNC0487-011 s.c. une fois par semaine.
Donnée non disponible
Inconnu
NNC0487-0111
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront NNC0487-0111 par voie sous-cutanée (s.c.) de manière à augmenter la dose une fois par semaine.
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront un placebo correspondant à NNC0487-011 s.c. une fois par semaine.
cisss bas st-laurent, hopital regional de rimouski
RIMOUSKI, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
À VENIR
c.i.c. joliette
SAINT-CHARLES-BORROMÉE, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
À VENIR
Aussi disponible à: SEVILLE, (ANDALUSIA), GLENDALE, (ARIZONA), ALHAMBRA, (CALIFORNIA), NORTHRIDGE, (CALIFORNIA), SANTA ROSA, (CALIFORNIA), TARZANA, (CALIFORNIA), TUCKER, (GEORGIA), CHICAGO, (ILLINOIS), BALTIMORE, (MARYLAND), BOWIE, (MARYLAND), LAS VEGAS, (NEVADA), ...
et 812 autres villes.
Dernière modification :
17 août 2026
Données à jour depuis :
21 sept.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Une étude de recherche pour examiner l'efficacité de nnc0487-0111 par rapport à un placebo chez des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et d'obésité
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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a research study to look at how well nnc0487-0111 works compared to placebo in people with heart failure and obesity
* Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage.
* Diagnostic d'HF avec une classe II-IV de l'Association cardiaque de New York (NYHA) et en condition stable lors du dépistage, à la discrétion de l'investigateur.
Pour les participants atteints de diabète de type 2 (T2D) lors du dépistage :
- Diagnostiqué avec T2D >= 30 jours avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
* Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine instable ou aggravation de l'HF conduisant à une hospitalisation ou à des diurétiques en boucle intraveineux dans les 30 jours précédant le jour du dépistage et jusqu'à la randomisation.
* HF due à une cardiomyopathie infiltrative (par exemple, sarcoidose, amylose), cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène, cardiomyopathie de Takutsubo, cardiomyopathie de Chagas, cardiomyopathie hypertrophique génétique ou cardiomyopathie obstructive, myocardite active, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque, ou maladie valvulaire primaire non corrigée de degré modéré ou sévère.
* Maladie pulmonaire sévère incluant l'hypertension pulmonaire primaire, l'embolie pulmonaire chronique ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD) sévère définie comme :
* nécessitant de l'oxygène à domicile ; ou - thérapie corticostéroïde orale en cours ; ou - hospitalisation pour exacerbation de la COPD dans les 12 mois précédant le dépistage.
* Toute autre condition jugée par l'investigateur être la cause des symptômes de l'HF (par exemple, anémie, hypothyroïdie).
Lié à la glycémie :
* Antécédents de diabète de type 1.
* Participant avec une rétinopathie diabétique ou une maculopathie ayant reçu un traitement par photocoagulation rétinienne, vitrectomie ou anti-Facteur de Croissance Endothélial Vasculaire (anti-VEGF) dans les 180 jours avant le dépistage ou qui, au moment du dépistage, sont susceptibles de nécessiter un traitement dans les 180 jours après le dépistage. La rétinopathie diabétique ou la maculopathie doivent être vérifiées par un examen ophtalmologique effectué dans les 90 jours avant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique des pupilles est une exigence à moins d'utiliser un appareil photographique du fond d'œil numérique spécifié pour un examen non dilaté.
* Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure (>) à 10 pour cent (%) (86 [millimoles par mole] mmol/mol) mesurée par un laboratoire local ou central lors du dépistage.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Body Mass Index (BMI) greater than or equal to (\>=) 30 kilograms per square metre (kg/m\^2) at screening.
* Diagnosis of HF with New York Heart Association (NYHA) class II-IV and in stable condition at screening, at the discretion of the investigator.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D) at screening:
\- Diagnosed with T2D \>= 30 days before screening.
Exclusion Criteria:
* MI, stroke, unstable angina pectoris or worsening HF leading to either hospitalization or intravenous loop diuretics within 30 days prior to the day of screening and until randomization.
* HF due to infiltrative cardiomyopathy (e.g., sarcoid, amyloid), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, Takutsubo cardiomyopathy, Chagas cardiomyopathy, genetic hypertrophic cardiomyopathy or obstructive cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valve disease of moderate or severe degree.
* Severe pulmonary disease including primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, or severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) defined as:
* requiring home oxygen; or - ongoing oral corticosteroid therapy; or - hospital for COPD Exacerbation within 12 months prior to screening.
* Any other condition judged by the investigator to be the cause of HF symptoms (e.g., anaemia, hypothyroidism).
Glycaemia-related:
* History of type 1 diabetes.
* Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or who, at the time of screening, are expected to require treatment within 180 days after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomization. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
* Glycated haemoglobin (HbA1c) greater than (\>) 10 percent (%) (86 \[millimoles per mole\] mmol/mol) as measured by local or central laboratory at screening.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
NNC0487-0111
Les participants recevront NNC0487-0111 par voie sous-cutanée (s.c.) de manière à augmenter la dose une fois par semaine.
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant à NNC0487-011 s.c. une fois par semaine.
Donnée non disponible
Inconnu
NNC0487-0111
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront NNC0487-0111 par voie sous-cutanée (s.c.) de manière à augmenter la dose une fois par semaine.
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront un placebo correspondant à NNC0487-011 s.c. une fois par semaine.
Données à jour depuis :
17 août 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Cette étude est réalisée pour examiner la sécurité et l'effet de NNC0487-0111 chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée (HFpEF) ou une insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF) et un excès de poids corporel par rapport à un placebo. Le but de cette étude clinique est de déterminer si NNC0487-0111 est sûr et efficace pour traiter les personnes ayant un HFpEF ou un HFmrEF et un excès de poids corporel. Les participants recevront NNC0487-0111 ou un placebo par injection une fois par semaine. Le traitement reçu par les participants est décidé par tirage au sort. NNC0487-0111 est un nouveau médicament que les médecins ne peuvent pas encore prescrire, mais il a été testé sur des personnes auparavant.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) or Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction (HFmrEF) and excess body weight when compared to placebo. The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have HFpEF or HFmrEF and excess body weight. Participants will get NNC0487-0111 or placebo by injection once a week. Which treatment participants get is decided by chance. NNC0487-0111 is a new medicine that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in people before.
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