Étude du solbinsiran (ly3561774) chez des participants atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Promoteur(s) :
Eli Lilly and Company
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
2
37
Dernière modification : 2026-03-19
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du solbinsiran pour réduire les triglycérides et autres mesures lipidiques par rapport à un placebo chez des participants atteints d'hypertriglycéridémie sévère. Les participants recevront deux injections sous-cutanées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of solbinsiran in lowering triglycerides and other lipid measures compared to placebo in participants with severe hypertriglyceridemia. Participants will receive two subcutaneous injections.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Antécédents de niveaux de triglycérides à jeun ≥ 500 milligrammes par décilitre (mg/dL), basés sur l'histoire médicale
* Niveau de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL lors de deux visites séparées lors du dépistage (à au moins 7 jours d'intervalle)
* Avoir un indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 18,5 à 45,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) (inclus)
Critères d'exclusion :
* Avoir eu un événement cardiovasculaire athérosclérotique majeur au cours des 3 mois précédant le dépistage
* Avoir des antécédents de pancréatite aiguë dans les 12 mois précédant le dépistage
* Avoir un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de chylomicronémie familiale
* Avoir des antécédents de traitement ou projet de traitement impliquant des modalités d'édition génique ou de thérapie génique, y compris mais sans s'y limiter les techniques basées sur CRISPR, médiées par vecteur viral, ou autres techniques de modification génétique
* Avoir des antécédents d'abus chronique d'alcool dans les 3 ans précédant le dépistage
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Solbinsiran
Les participants recevront du solbinsiran par voie sous-cutanée (SC)
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les participants recevront un placebo SC
Donnée non disponible
Inconnu
Solbinsiran
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du solbinsiran par voie sous-cutanée (SC)
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront un placebo SC
Données à jour depuis :
19 mars 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
axsendo clinical research - peak heart & vascular - phoenix
Aussi disponible à: TUSTIN, (CALIFORNIA), MONTCLAIR, (CALIFORNIA), NEW YORK, (NEW YORK), MIAMI LAKES, (FLORIDA), BROWNSBURG, (INDIANA), PHILADELPHIA, (PENNSYLVANIA), TUCSON, (ARIZONA), BEVERLY HILLS, (CALIFORNIA), NORTHRIDGE, (CALIFORNIA), REDMOND, (WASHINGTON), SEATTLE, (WASHINGTON), ...
et 27 autres villes.
Dernière modification :
19 mars 2026
Données à jour depuis :
21 mars
Origine des données :
clinicaltrials.gov
* Antécédents de niveaux de triglycérides à jeun ≥ 500 milligrammes par décilitre (mg/dL), basés sur l'histoire médicale
* Niveau de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL lors de deux visites séparées lors du dépistage (à au moins 7 jours d'intervalle)
* Avoir un indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 18,5 à 45,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) (inclus)
Critères d'exclusion :
* Avoir eu un événement cardiovasculaire athérosclérotique majeur au cours des 3 mois précédant le dépistage
* Avoir des antécédents de pancréatite aiguë dans les 12 mois précédant le dépistage
* Avoir un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de chylomicronémie familiale
* Avoir des antécédents de traitement ou projet de traitement impliquant des modalités d'édition génique ou de thérapie génique, y compris mais sans s'y limiter les techniques basées sur CRISPR, médiées par vecteur viral, ou autres techniques de modification génétique
* Avoir des antécédents d'abus chronique d'alcool dans les 3 ans précédant le dépistage
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* History of fasting triglyceride levels of ≥500 milligrams per deciliter (mg/dL), based on medical history
* Fasting triglyceride level ≥500 mg/dL at two separate visits during screening (at least 7 days apart)
* Have a body mass index (BMI) within the range of 18.5 to 45.0 kilograms per square meter (kg/m2) (inclusive)
Exclusion Criteria:
* Have had a major atherosclerotic cardiovascular event within the past 3 months prior to screening
* Have a history of acute pancreatitis within 12 months prior to screening
* Have a known genetically confirmed diagnosis of Familial Chylomicronemia Syndrome
* Have a history of or planned treatment involving any gene editing or gene therapy modalities, including but not limited to CRISPR-based, viral vector-mediated, or other genetic modification techniques
* Have a history of chronic alcohol abuse within 3 years prior to screening
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Solbinsiran
Les participants recevront du solbinsiran par voie sous-cutanée (SC)
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les participants recevront un placebo SC
Donnée non disponible
Inconnu
Solbinsiran
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du solbinsiran par voie sous-cutanée (SC)
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront un placebo SC
Données à jour depuis :
19 mars 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du solbinsiran pour réduire les triglycérides et autres mesures lipidiques par rapport à un placebo chez des participants atteints d'hypertriglycéridémie sévère. Les participants recevront deux injections sous-cutanées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of solbinsiran in lowering triglycerides and other lipid measures compared to placebo in participants with severe hypertriglyceridemia. Participants will receive two subcutaneous injections.
