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Daridorexant

Essai clinique en double aveugle de daridorexant pour la prévention de la maladie d'alzheimer
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Double Blind Clinical Trial of Daridorexant for Alzheimer Disease Prevention

Sleep
Alzheimer's disease
Plasma biomarkers
Cognition
Cognitive decline
Aging
Prevention
Biomarkers (p-tau181
p-tau217
Amyloid-beta)
Neurodegeneration
Randomized Controlled Trial
Dual Orexin Receptor Antagonist (DORA)
Source :Importé depuis le centre
Lemborexant
prévention
essai
clinique
MA
pilote
double
aveugle
Mots clés générés par intelligence artificielle
Gériatrie / Dégénérescences cognitives
Système Nerveux Central / Neurologie
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2026/03/27
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase II


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Gériatrie / Dégénérescences cognitives

Système Nerveux Central / Neurologie :

Démence / Alzheimer

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Majeurs, mais dont l'inaptitude est subite

Critères de sélection

Critères d'inclusion

• Men and women 50-90
• Clinical Dementia Rating (CDR) score <1 (within 1 year)
• Minimum of 6 years of formal education
• Symptoms of insomnia as measured by one of these criteria: difficulty falling asleep, staying asleep or waking-up too early that are present for a minimum of 3 month; a total score of 8 or greater on the Insomnia Severity Index (ISI); poor objective sleep efficiency (< 85%) based on actigraphy.
• Stable psychoactive medication for 1 month prior to screening with no intention to change dose during treatment period
• Capacity to provide written consent in English or French
• Having a study partner available and willing to answer questions at the screening visit

Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion

• Clinical diagnosis of major neurocognitive disorder
• Unstable psychiatric condition or clinically significant active suicidal ideations, in the opinion of the investigator
• Unstable medical condition in the opinion of the investigator
• Known or suspected history of drug or alcohol dependence or abuse within one year of the screening visit
• Currently taking a DORA
• Allergy or significant adverse reaction to DORA
• Use of benzodiazepines or z-drugs > 2 times per week in the last month
• Active use of cholinesterase inhibitors or memantine
• Women who are breast feeding or pregnant
• Clinically significant non-treated sleep apnea, rapid eye movement (REM) sleep behavior disorder, restless leg syndrome or parasomnia;
• Diagnosis of narcolepsy

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Lemborexant (Dual Orexin Receptor Antagonist (DORA))

Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 27 mars 2026

Description de l'étude

Donnée non disponible

Sites

Centres participants

    1 centres
  • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL * **

    Montréal

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • VilleneuveS

    co-chercheurs:
    • DucharmeS

    • PoirierJ

    • GeddesM

    cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
    Cohortes
    Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal
    Donnée non disponible
    Données à jour depuis : 27 mars 2026

Dernière modification : 27 mars 2026
Données à jour depuis : 27 mars
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: 2025-1180