Efficacité d'une intervention multidomaine sur les facteurs de risque liés au mode de vie pour la prévention de la démence
Promoteur(s) :
LuciLab
Recrutement : fermé
Centres participants
1
0
Dernière modification : 2026-01-11
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
La maladie d'Alzheimer (AD) et d'autres démences ont des conséquences considérables sur la vie des personnes atteintes et de leurs proches, sans parler de l'impact sur le système de santé. Plusieurs études ont identifié des habitudes de vie protectrices qui pourraient aider à réduire le risque de déclin cognitif : l'engagement cognitif, l'activité physique et une alimentation saine. Notre objectif est de déterminer l'efficacité du programme Luci, une intervention comportementale multidomaine, assistée par un coach et en ligne, conçue pour aider les adultes d'âge moyen à âgés à réduire leur risque de démence en améliorant leurs habitudes de vie. Dans cette étude, nous espérons démontrer que la participation au programme Luci aide à améliorer les habitudes de vie et que le programme pourrait donc devenir un outil efficace de promotion de la santé.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Alzheimer's Disease (AD) and other Dementias have far-reaching consequences on the lives of sufferers and their loved ones, not to mention the impact on the healthcare system. Several studies have identified protective lifestyle habits that might help reduce the risk of cognitive decline: cognitive engagement, physical activity, and a healthy diet. Our aim is to determine the efficacy of the Luci program, an online, coach-assisted, multidomain, behavioural intervention designed to help middle-aged to older adults reduce their risk of dementia by improving their lifestyle habits. In this study, we hope to demonstrate that participating in the Luci program helps to improve lifestyle habits and that the program could therefore become an effective health promotion tool.
Les interventions sur le mode de vie multidomaines soutenues par la technologie pourraient aider à la prévention de la démence en réduisant les risques associés aux comportements liés au mode de vie. L'objectif de Luci est d'aider les adultes d'âge moyen à plus âgés à améliorer les facteurs de risque modifiables liés au mode de vie (alimentation, activité physique et engagement cognitif) associés au déclin cognitif. L'intervention est un programme personnalisé basé sur la théorie, multidomaine, assisté par un coach, proposé via une plateforme en ligne interactive promouvant des changements de comportement de mode de vie sains et leur maintien.
Le déploiement du projet suit le modèle des essais d'intervention comportementale liés à l'obésité (ORBIT). Une étude de preuve de concept (NCT04616794) a été menée suivie d'une étude de faisabilité (NCT05141578). Tous les objectifs (recrutement, inscription, rétention, acceptabilité et adhérence) ont été atteints, ce qui suggère que le protocole est faisable et acceptable et soutient la progression vers l'essai d'efficacité.
Cette étude est une étude randomisée en parallèle, à deux bras, en simple aveugle, visant à évaluer les effets immédiats post-intervention (24 semaines) de l'intervention Luci et leur maintien sur 52 semaines, comparativement à une condition de liste d'attente chez des individus d'âge moyen à plus âgés à risque. Les évaluations seront effectuées au dépistage (T0), à la base (T1), à la semaine 12 (T2), à la semaine 24 (T3) et à la semaine 52 (T4).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'intervention Luci peut entraîner un plus grand nombre de personnes réduisant leurs risques comportementaux par rapport à la condition de liste d'attente. Il est hypothesisé que la proportion de personnes avec une réduction significative du risque sera plus élevée dans la condition Luci que dans la condition de liste d'attente.
Les individus affectés au groupe d'intervention ont des séances hebdomadaires (semaines 1-12) ou bimensuelles (semaines 13-24) avec leur coach. Les séances de coaching durent 30 ou 60 minutes et sont menées par appel vidéo et/ou via un système de chat.
Tout au long des séances de coaching, les participants sont aidés à créer des objectifs comportementaux SMART personnalisés (spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents et limités dans le temps). Les coachs fournissent également un soutien motivationnel ainsi que des outils pour aider les participants à maintenir leurs changements de comportement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Multidomain lifestyle interventions supported by technology might help dementia prevention by reducing the risk associated with lifestyle behaviours. The goal of Luci is to help middle-aged to older adults improve modifiable lifestyle risk factors (diet, physical activity and cognitive engagement) associated with cognitive decline. The intervention is a theory-based, tailored, multidomain, coach-assisted program offered through an interactive online platform promoting healthy lifestyle behaviour changes and their maintenance.
The project deployment follows the Obesity-Related Behavioural Intervention Trials (ORBIT) model. A proof-of-concept study (NCT04616794) was conducted followed by a feasibility study (NCT05141578). All targets (recruitment, enrolment, retention, acceptability, and adherence) were met, which suggests that the protocol is feasible and acceptable and supports moving forward to the efficacy trial.
This study is a 2-arm, randomized, single-blind, parallel-group study aiming to assess the immediate post-intervention (24-weeks) effects of the Luci intervention and their 52-week maintenance, compared to a Waitlist condition in at-risk middle-aged to older individuals. Assessments will be done at Screening (T0), Baseline (T1), week 12 (T2), week 24 (T3), and week 52 (T4).
The primary objective of this study is to determine whether the Luci intervention can result in a greater number of people reducing their behavioural risks when compared to the Waitlist condition. It is hypothesised that the proportion of people with a significant risk reduction will be higher in the Luci condition than in the Waitlist condition.
Individuals assigned to the Intervention group have weekly (weeks 1-12) or bi-monthly (weeks 13-24) sessions with their coach. Coaching sessions last 30 or 60 minutes and are conducted by video call and/or through a chat system.
Throughout the coaching sessions, participants are assisted in creating personalised behavioural SMART (specific, measurable, attainable, relevant and time bound) goals. Coaches also provide motivational support as well as tools to help participants maintain their behaviour changes.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 50 ans
maximum : 75 ans
Sexe(s) des participants
TOUS
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Âgé entre 50 et 75 ans;
* Locuteurs compétents ou natifs en français ou en anglais;
* Compétences informatiques définies comme étant capable de lire des mails et de naviguer sur Internet, et ayant accès à un ordinateur ou une tablette avec une connexion Internet;
* Éligible dans au moins un des 3 domaines d'intervention, où l'éligibilité est définie comme suit :
* Faible engagement cognitif dans des activités stimulantes sur le plan cognitif, défini par un score ≤ 22 sur le Questionnaire d'Activité Cognitive adapté;
* Faible niveau d'activité physique défini comme moins de 150 minutes/semaine de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée en utilisant le Questionnaire d'Activité Physique de Loisir de Godin-Shephard, et aucune contre-indication médicale à l'activité physique basée sur le Questionnaire de Préparation Physique pour Tous (PAR-Q+);
* Faible adhésion au régime méditerranéen défini par un score de ≤ 8 sur l'échelle canadienne adaptée du régime méditerranéen, et aucune restriction alimentaire, allergie sévère ou intolérance ou antécédent de trouble alimentaire.
Critères d'exclusion :
* Présence d'une déficience cognitive mesurée par l'Évaluation Démence de Creyos;
* Anesthésie générale au cours des 6 derniers mois;
* Participation précédente au programme Luci ou à toute étude de validation liée au programme;
* Participation actuelle à une autre étude;
* Incapacité à s'engager dans la participation sur la période de l'étude;
* Être au stade de la précontemplation du changement;
* Niveau élevé de stress perçu;
* Ayant reçu un diagnostic de :
* Démence ou maladie neurodégénérative (AD et autres démences);
* Trouble neurologique passé ou présent (sclérose en plaques, tumeur cérébrale, épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien);
* Trouble psychiatrique grave (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire);
* Diabète ou hypertension sans suivi médical;
* Alcoolisme ou toxicomanie;
* Toute autre condition prévue pour limiter la participation (par exemple, faible acuité visuelle).
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Intervention Luci
Les participants inscrits dans ce groupe recevront l'intervention Luci pour une période de 24 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Contrôle en liste d'attente
Les participants du groupe de contrôle en liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant l'étude. Ils seront invités à participer au programme à la fin de l'essai.
Donnée non disponible
Inconnu
Intervention Luci
État du recrutement
inconnu
Les participants inscrits dans ce groupe recevront l'intervention Luci pour une période de 24 semaines.
Contrôle en liste d'attente
État du recrutement
inconnu
Les participants du groupe de contrôle en liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant l'étude. Ils seront invités à participer au programme à la fin de l'essai.
Données à jour depuis :
11 janvier 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
lucilab
MONTRÉAL, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Dernière modification :
11 janvier 2026
Données à jour depuis :
18 jan.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
* Âgé entre 50 et 75 ans;
* Locuteurs compétents ou natifs en français ou en anglais;
* Compétences informatiques définies comme étant capable de lire des mails et de naviguer sur Internet, et ayant accès à un ordinateur ou une tablette avec une connexion Internet;
* Éligible dans au moins un des 3 domaines d'intervention, où l'éligibilité est définie comme suit :
* Faible engagement cognitif dans des activités stimulantes sur le plan cognitif, défini par un score ≤ 22 sur le Questionnaire d'Activité Cognitive adapté;
* Faible niveau d'activité physique défini comme moins de 150 minutes/semaine de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée en utilisant le Questionnaire d'Activité Physique de Loisir de Godin-Shephard, et aucune contre-indication médicale à l'activité physique basée sur le Questionnaire de Préparation Physique pour Tous (PAR-Q+);
* Faible adhésion au régime méditerranéen défini par un score de ≤ 8 sur l'échelle canadienne adaptée du régime méditerranéen, et aucune restriction alimentaire, allergie sévère ou intolérance ou antécédent de trouble alimentaire.
Critères d'exclusion :
* Présence d'une déficience cognitive mesurée par l'Évaluation Démence de Creyos;
* Anesthésie générale au cours des 6 derniers mois;
* Participation précédente au programme Luci ou à toute étude de validation liée au programme;
* Participation actuelle à une autre étude;
* Incapacité à s'engager dans la participation sur la période de l'étude;
* Être au stade de la précontemplation du changement;
* Niveau élevé de stress perçu;
* Ayant reçu un diagnostic de :
* Démence ou maladie neurodégénérative (AD et autres démences);
* Trouble neurologique passé ou présent (sclérose en plaques, tumeur cérébrale, épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien);
* Trouble psychiatrique grave (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire);
* Diabète ou hypertension sans suivi médical;
* Alcoolisme ou toxicomanie;
* Toute autre condition prévue pour limiter la participation (par exemple, faible acuité visuelle).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria :
* Aged between 50 and 75;
* Proficient or native speakers in French or English;
* Computer literate defined as being able to read mails and browse the Internet, and having access to a computer or tablet with an Internet connection;
* Eligible in at least one of the 3 intervention domains, where eligibility is defined as follows:
* Low cognitive engagement in cognitively stimulating activities, defined as a score ≤ 22 on the adapted Cognitive Activity Questionnaire;
* Low level of physical activity defined as less than 150 minutes/week) of moderate to vigorous physical activity measured using the Godin- Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire, and no medical contraindication to physical activity based on the Physical Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+);
* Low adherence to the Mediterranean-type diet defined as a score of ≤ 8 on the adapted Canadian Mediterranean Diet Scale, and no dietary restriction, severe allergy or intolerance or history of eating disorder.
Exclusion Criteria :
* Presence of a cognitive impairment as measured by the Creyos Dementia Assessment;
* General anesthesia within the last 6 months;
* Previous participation in the Luci program or in any validation studies related to the program;
* Current participation in another study;
* Unable to commit participation over the period of the study;
* Being in the precontemplation stage of change;
* High level of perceived stress;
* Having received a diagnosis of :
* Dementia or neurodegenerative disease (AD and other dementias);
* Past or present neurological disorder (multiple sclerosis, brain tumour, epilepsy, stroke, traumatic brain injury);
* Severe psychiatric disorder (schizophrenia, major depression, bipolar disorder);
* Diabetes or hypertension without medical monitoring;
* Alcoholism or drug addiction;
* Any other condition expected to limit participation (e.g., low visual acuity).
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Intervention Luci
Les participants inscrits dans ce groupe recevront l'intervention Luci pour une période de 24 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Contrôle en liste d'attente
Les participants du groupe de contrôle en liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant l'étude. Ils seront invités à participer au programme à la fin de l'essai.
Donnée non disponible
Inconnu
Intervention Luci
État du recrutement
inconnu
Les participants inscrits dans ce groupe recevront l'intervention Luci pour une période de 24 semaines.
Contrôle en liste d'attente
État du recrutement
inconnu
Les participants du groupe de contrôle en liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant l'étude. Ils seront invités à participer au programme à la fin de l'essai.
Données à jour depuis :
11 janvier 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
La maladie d'Alzheimer (AD) et d'autres démences ont des conséquences considérables sur la vie des personnes atteintes et de leurs proches, sans parler de l'impact sur le système de santé. Plusieurs études ont identifié des habitudes de vie protectrices qui pourraient aider à réduire le risque de déclin cognitif : l'engagement cognitif, l'activité physique et une alimentation saine. Notre objectif est de déterminer l'efficacité du programme Luci, une intervention comportementale multidomaine, assistée par un coach et en ligne, conçue pour aider les adultes d'âge moyen à âgés à réduire leur risque de démence en améliorant leurs habitudes de vie. Dans cette étude, nous espérons démontrer que la participation au programme Luci aide à améliorer les habitudes de vie et que le programme pourrait donc devenir un outil efficace de promotion de la santé.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Alzheimer's Disease (AD) and other Dementias have far-reaching consequences on the lives of sufferers and their loved ones, not to mention the impact on the healthcare system. Several studies have identified protective lifestyle habits that might help reduce the risk of cognitive decline: cognitive engagement, physical activity, and a healthy diet. Our aim is to determine the efficacy of the Luci program, an online, coach-assisted, multidomain, behavioural intervention designed to help middle-aged to older adults reduce their risk of dementia by improving their lifestyle habits. In this study, we hope to demonstrate that participating in the Luci program helps to improve lifestyle habits and that the program could therefore become an effective health promotion tool.
Les interventions sur le mode de vie multidomaines soutenues par la technologie pourraient aider à la prévention de la démence en réduisant les risques associés aux comportements liés au mode de vie. L'objectif de Luci est d'aider les adultes d'âge moyen à plus âgés à améliorer les facteurs de risque modifiables liés au mode de vie (alimentation, activité physique et engagement cognitif) associés au déclin cognitif. L'intervention est un programme personnalisé basé sur la théorie, multidomaine, assisté par un coach, proposé via une plateforme en ligne interactive promouvant des changements de comportement de mode de vie sains et leur maintien.
Le déploiement du projet suit le modèle des essais d'intervention comportementale liés à l'obésité (ORBIT). Une étude de preuve de concept (NCT04616794) a été menée suivie d'une étude de faisabilité (NCT05141578). Tous les objectifs (recrutement, inscription, rétention, acceptabilité et adhérence) ont été atteints, ce qui suggère que le protocole est faisable et acceptable et soutient la progression vers l'essai d'efficacité.
Cette étude est une étude randomisée en parallèle, à deux bras, en simple aveugle, visant à évaluer les effets immédiats post-intervention (24 semaines) de l'intervention Luci et leur maintien sur 52 semaines, comparativement à une condition de liste d'attente chez des individus d'âge moyen à plus âgés à risque. Les évaluations seront effectuées au dépistage (T0), à la base (T1), à la semaine 12 (T2), à la semaine 24 (T3) et à la semaine 52 (T4).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'intervention Luci peut entraîner un plus grand nombre de personnes réduisant leurs risques comportementaux par rapport à la condition de liste d'attente. Il est hypothesisé que la proportion de personnes avec une réduction significative du risque sera plus élevée dans la condition Luci que dans la condition de liste d'attente.
Les individus affectés au groupe d'intervention ont des séances hebdomadaires (semaines 1-12) ou bimensuelles (semaines 13-24) avec leur coach. Les séances de coaching durent 30 ou 60 minutes et sont menées par appel vidéo et/ou via un système de chat.
Tout au long des séances de coaching, les participants sont aidés à créer des objectifs comportementaux SMART personnalisés (spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents et limités dans le temps). Les coachs fournissent également un soutien motivationnel ainsi que des outils pour aider les participants à maintenir leurs changements de comportement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Multidomain lifestyle interventions supported by technology might help dementia prevention by reducing the risk associated with lifestyle behaviours. The goal of Luci is to help middle-aged to older adults improve modifiable lifestyle risk factors (diet, physical activity and cognitive engagement) associated with cognitive decline. The intervention is a theory-based, tailored, multidomain, coach-assisted program offered through an interactive online platform promoting healthy lifestyle behaviour changes and their maintenance.
The project deployment follows the Obesity-Related Behavioural Intervention Trials (ORBIT) model. A proof-of-concept study (NCT04616794) was conducted followed by a feasibility study (NCT05141578). All targets (recruitment, enrolment, retention, acceptability, and adherence) were met, which suggests that the protocol is feasible and acceptable and supports moving forward to the efficacy trial.
This study is a 2-arm, randomized, single-blind, parallel-group study aiming to assess the immediate post-intervention (24-weeks) effects of the Luci intervention and their 52-week maintenance, compared to a Waitlist condition in at-risk middle-aged to older individuals. Assessments will be done at Screening (T0), Baseline (T1), week 12 (T2), week 24 (T3), and week 52 (T4).
The primary objective of this study is to determine whether the Luci intervention can result in a greater number of people reducing their behavioural risks when compared to the Waitlist condition. It is hypothesised that the proportion of people with a significant risk reduction will be higher in the Luci condition than in the Waitlist condition.
Individuals assigned to the Intervention group have weekly (weeks 1-12) or bi-monthly (weeks 13-24) sessions with their coach. Coaching sessions last 30 or 60 minutes and are conducted by video call and/or through a chat system.
Throughout the coaching sessions, participants are assisted in creating personalised behavioural SMART (specific, measurable, attainable, relevant and time bound) goals. Coaches also provide motivational support as well as tools to help participants maintain their behaviour changes.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
LUCILAB
Montréal
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
11 janvier 2026
Données à jour depuis :
18 jan.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
