* Confirmation histologique ou cytologique de NSCLC localement avancé non résécable ou métastatique avec suppression de MTAP (délétion homozygote de MTAP)
* Les participants auront reçu et progressé ou auront eu une récidive de la maladie après avoir reçu au moins un traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée non résécable ou métastatique.
* Un échantillon de tissu archivé ou un bloc archivé doit être disponible.
* Espérance de vie supérieure à 3 mois, selon l'opinion de l'investigateur.
* Les participants ayant eu des métastases cérébrales et ayant été traités de manière appropriée par radiothérapie ou chirurgie terminant au moins 14 jours avant le jour 1 de l'étude sont éligibles.
* Les participants avec des métastases cérébrales asymptomatiques non traitées de taille inférieure ou égale à 2 cm (par lésion si plus d'une) et ne nécessitant pas de traitement par corticoïdes sont éligibles.
Critères d'exclusion :
Maladie liée
• Tumeurs portant les mutations suivantes susceptibles de répondre à des thérapies ciblées : récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), kinase de récepteur tyrosine ALK (ALK), ROS proto-oncogène 1 (ROS1), récepteur tyrosine kinase neurotrophique (NTRK), proto-oncogène MET (MET), proto-oncogène B-Raf (BRAF), proto-oncogène RET (RET), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/ERBB2), proto-oncogène KRAS G12C (KRAS G12C).
Autres conditions médicales
* Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le jour 1 de l'étude.
* Maladie métastatique du système nerveux central (SNC) symptomatique non traitée quelle que soit la taille ou métastases cérébrales asymptomatiques de plus de 2 cm par lésion.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Histologically or cytologically confirmed metastatic or unresectable locally advanced MTAP-deleted (Homozygous deletion of MTAP) NSCLC
* Participants will have received and progressed or experienced disease recurrence on or after receiving at least 1 prior systemic therapy for locally advanced and unresectable or metastatic disease.
* Either an archival tissue sample or an archival block must be available.
* Life expectancy of greater than 3 months, in the opinion of the investigator.
* Participants who have had brain metastases and have been appropriately treated with radiation therapy or surgery ending at least 14 days before study day 1 are eligible.
* Participants with untreated asymptomatic brain metastases smaller or equal to 2 cm in size (per lesion if more than one) and not requiring corticosteroid treatment are eligible.
Exclusion Criteria:
Disease Related
• Tumors harboring the following mutations amenable to targeted therapies: epidermal growth factor receptor (EGFR), ALK receptor tyrosine kinase (ALK), ROS proto-oncogene 1 (ROS1), neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK), MET proto-oncogene (MET), B-Raf proto-oncogene (BRAF), RET proto-oncogene (RET), Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/ERBB2), KRAS proto-oncogene G12C (KRAS G12C).
Other Medical Conditions
* Major surgery within 28 days of study day 1.
* Untreated symptomatic central nervous system (CNS) metastatic disease regardless of size or asymptomatic brain metastases greater than 2 cm per lesion.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Partie 1 : Évaluation de la dose
Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des 2 niveaux de dose actifs de l'AMG 193 par voie orale (PO) quotidiennement (QD) en cycles de 28 jours. La partie 1 de l'étude déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).
Donnée non disponible
Inconnu
Partie 2 : Expansion de la dose
Les participants recevront l'AMG 193 PO QD en cycles de 28 jours à la RP2D.
Donnée non disponible
Inconnu
Partie 1 : Évaluation de la dose
État du recrutement
inconnu
Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des 2 niveaux de dose actifs de l'AMG 193 par voie orale (PO) quotidiennement (QD) en cycles de 28 jours. La partie 1 de l'étude déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).
Partie 2 : Expansion de la dose
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront l'AMG 193 PO QD en cycles de 28 jours à la RP2D.
Données à jour depuis :
18 juin 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif principal de l'étude est de caractériser la sécurité et l'efficacité de 2 niveaux de doses de l'AMG 193 par l'investigateur, et d'évaluer l'efficacité de la monothérapie AMG 193 par la Revue Centrale Indépendante Aveugle (BICR).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The main objective of the study is to characterize safety and efficacy of 2 dose levels of AMG 193 by investigator, and to evaluate AMG 193 monotherapy efficacy by Blinded Independent Central Review (BICR).
