* Confirmation histologique ou cytologique de NSCLC avancé localement inopérable ou métastatique avec suppression de MTAP (délétion homozygote de MTAP)
* Les participants auront reçu et progressé ou auront eu une récidive de la maladie après avoir reçu au moins 1 traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée et inopérable ou métastatique.
* Un échantillon de tissu archivé ou un bloc archivé doit être disponible.
* Espérance de vie de plus de 3 mois, selon l'opinion de l'investigateur.
* Les participants ayant eu des métastases cérébrales et ayant été traités de manière appropriée par radiothérapie ou chirurgie se terminant au moins 14 jours avant le jour 1 de l'étude sont éligibles.
* Les participants avec des métastases cérébrales asymptomatiques non traitées de taille inférieure ou égale à 2 cm (par lésion si plus d'une) et ne nécessitant pas de traitement par corticostéroïdes sont éligibles.
Critères d'exclusion :
Maladie liée
• Tumeurs présentant les mutations suivantes pouvant être traitées par des thérapies ciblées : récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), récepteur de la tyrosine kinase ALK (ALK), proto-oncogène ROS1 (ROS1), récepteur de la tyrosine kinase neurotrophique (NTRK), proto-oncogène MET (MET), proto-oncogène B-Raf (BRAF), proto-oncogène RET (RET), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/ERBB2), proto-oncogène KRAS G12C (KRAS G12C).
Autres conditions médicales
* Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le jour 1 de l'étude.
* Maladie métastatique du système nerveux central (SNC) symptomatique non traitée quelle que soit la taille ou métastases cérébrales asymptomatiques de plus de 2 cm par lésion.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Histologically or cytologically confirmed metastatic or unresectable locally advanced MTAP-deleted (Homozygous deletion of MTAP) NSCLC
* Participants will have received and progressed or experienced disease recurrence on or after receiving at least 1 prior systemic therapy for locally advanced and unresectable or metastatic disease.
* Either an archival tissue sample or an archival block must be available.
* Life expectancy of greater than 3 months, in the opinion of the investigator.
* Participants who have had brain metastases and have been appropriately treated with radiation therapy or surgery ending at least 14 days before study day 1 are eligible.
* Participants with untreated asymptomatic brain metastases smaller or equal to 2 cm in size (per lesion if more than one) and not requiring corticosteroid treatment are eligible.
Exclusion Criteria:
Disease Related
• Tumors harboring the following mutations amenable to targeted therapies: epidermal growth factor receptor (EGFR), ALK receptor tyrosine kinase (ALK), ROS proto-oncogene 1 (ROS1), neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK), MET proto-oncogene (MET), B-Raf proto-oncogene (BRAF), RET proto-oncogene (RET), Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/ERBB2), KRAS proto-oncogene G12C (KRAS G12C).
Other Medical Conditions
* Major surgery within 28 days of study day 1.
* Untreated symptomatic central nervous system (CNS) metastatic disease regardless of size or asymptomatic brain metastases greater than 2 cm per lesion.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Partie 1 : Évaluation de la Dose
Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des 2 niveaux de dose actifs de l'AMG 193 par voie orale (PO) quotidiennement (QD) en cycles de 28 jours. La partie 1 de l'étude déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).
Donnée non disponible
Inconnu
Partie 2 : Expansion de la Dose
Les participants recevront l'AMG 193 PO QD en cycles de 28 jours à la RP2D.
Donnée non disponible
Inconnu
Partie 1 : Évaluation de la Dose
État du recrutement
inconnu
Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des 2 niveaux de dose actifs de l'AMG 193 par voie orale (PO) quotidiennement (QD) en cycles de 28 jours. La partie 1 de l'étude déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).
Partie 2 : Expansion de la Dose
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront l'AMG 193 PO QD en cycles de 28 jours à la RP2D.
Données à jour depuis :
17 septembre 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif principal de l'étude est de caractériser la sécurité et l'efficacité de 2 niveaux de dosage de l'AMG 193 par l'investigateur, et d'évaluer l'efficacité de la monothérapie AMG 193 par la Revue Centrale Indépendante Aveugle (BICR).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The main objective of the study is to characterize safety and efficacy of 2 dose levels of AMG 193 by investigator, and to evaluate AMG 193 monotherapy efficacy by Blinded Independent Central Review (BICR).
