Une étude de remternetug (ly3372993) dans la maladie d'alzheimer précoce (trailrunner-alz 3)
Promoteur(s) :
Eli Lilly and Company
Recrutement : fermé
Centres participants
7
253
Dernière modification : 2025-11-19
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de mesurer la différence dans le temps de développement ou d'aggravation des problèmes de mémoire, de pensée ou de fonctionnement dus à la maladie d'Alzheimer chez les participants recevant le médicament de l'étude par rapport à un placebo.
La participation peut durer jusqu'à 255 semaines, incluant le dépistage, une période de traitement en double aveugle et une période d'observation en double aveugle. De plus, les participants éligibles qui reçoivent un placebo pendant la période de traitement en double aveugle peuvent choisir de prolonger leur participation à l'étude pour recevoir du remternetug en étiquette ouverte dans une période d'extension.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to measure the difference in time to developing or worsening memory, thinking, or functional problems due to Alzheimer's disease occurring in participants receiving study drug compared to placebo.
Participation could last up to 255 weeks including screening, a double-blind treatment period, and a double-blind observation period. In addition, eligible participants who receive placebo during the double-blind treatment period may choose to extend their study participation to receive open-label remternetug in an extension period.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 55 ans
maximum : 80 ans
Sexe(s) des participants
TOUS
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Avoir un résultat de tau phosphorylée (P-tau) cohérent avec la présence de pathologie amyloïde.
* Avoir un partenaire d'étude fiable et un partenaire de secours familier avec la fonction globale et le comportement, tels que les activités quotidiennes et les capacités cognitives.
* Avoir une littératie, une vision et une audition adéquates pour les tests neuropsychologiques lors du dépistage.
* Avoir un score à l'examen du statut mental mini (MMSE) cohérent avec une altération cognitive nulle à minimale.
* Avoir un score au questionnaire d'activités fonctionnelles (FAQ) cohérent avec une altération fonctionnelle nulle à minimale.
* Si actuellement sous médication comme traitement symptomatique de la MA, la dose a été stable pendant au moins 30 jours avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
* Avoir une démence ou une autre maladie neurologique significative susceptible d'affecter la cognition.
* Avoir des maladies graves ou instables actuelles qui, selon l'investigateur, pourraient interférer avec les analyses de l'étude.
* Avoir un historique de cancer qui, selon l'investigateur, présente un risque élevé de récidive.
* Avoir un historique d'allergies médicamenteuses multiples ou sévères cliniquement significatives, ou de réactions d'hypersensibilité.
* Avoir un résultat de test de laboratoire cliniquement important ou une autre anomalie déterminée par l'investigateur, avant la randomisation, qui pourrait être préjudiciable au participant ou compromettre l'étude.
* Avoir des contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
* Avoir une IRM lue de manière centralisée qui ne répond pas aux critères d'entrée de l'étude.
Thérapies antérieures ou actuelles
* Avoir déjà eu un traitement antérieur avec une immunothérapie anti-amyloïde passive.
* Avoir reçu une immunisation active contre Aβ dans une autre étude.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Remternetug
Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC).
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Placebo administré par SC.
Donnée non disponible
Inconnu
Remternetug
État du recrutement
inconnu
Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC).
Placebo
État du recrutement
inconnu
Placebo administré par SC.
Données à jour depuis :
19 novembre 2025
SITES ET CONTACTS
Centre principal
parkway medical center
BIRMINGHAM, ALABAMA, UNITED STATES
Recrutement local
—
FERMÉ
Centres au Québec
diex recherche Sherbrooke
SHERBROOKE, QUEBEC, CANADA
819-346-2887
Recrutement local
—
FERMÉ
Ecogene-21
CHICOUTIMI, QUEBEC, CANADA
marie-claude.morissette@ecogene21.org
Recrutement local
—
FERMÉ
moca research and innovation inc.
GREENFIELD PARK, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
q&t research sherbrooke inc.
SHERBROOKE, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
alpha recherche clinique
QUÉBEC, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
genge partners /id# 270267
MONTREAL, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
alpha recherche clinique - lévis
LÉVIS, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Aussi disponible à: CHANDLER, (ARIZONA), MESA, (ARIZONA), PHOENIX, (ARIZONA), SAN MARCOS, (CALIFORNIA), INGLEWOOD, (CALIFORNIA), TUCSON, (ARIZONA), FRESNO, (CALIFORNIA), HUNTINGTON BEACH, (CALIFORNIA), LONG BEACH, (CALIFORNIA), SAN DIEGO, (CALIFORNIA), SAN DIEGO, (CALIFORNIA), ...
et 248 autres villes.
Dernière modification :
19 novembre 2025
Données à jour depuis :
19 mars
Origine des données :
clinicaltrials.gov
* Avoir un résultat de tau phosphorylée (P-tau) cohérent avec la présence de pathologie amyloïde.
* Avoir un partenaire d'étude fiable et un partenaire de secours familier avec la fonction globale et le comportement, tels que les activités quotidiennes et les capacités cognitives.
* Avoir une littératie, une vision et une audition adéquates pour les tests neuropsychologiques lors du dépistage.
* Avoir un score à l'examen du statut mental mini (MMSE) cohérent avec une altération cognitive nulle à minimale.
* Avoir un score au questionnaire d'activités fonctionnelles (FAQ) cohérent avec une altération fonctionnelle nulle à minimale.
* Si actuellement sous médication comme traitement symptomatique de la MA, la dose a été stable pendant au moins 30 jours avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
* Avoir une démence ou une autre maladie neurologique significative susceptible d'affecter la cognition.
* Avoir des maladies graves ou instables actuelles qui, selon l'investigateur, pourraient interférer avec les analyses de l'étude.
* Avoir un historique de cancer qui, selon l'investigateur, présente un risque élevé de récidive.
* Avoir un historique d'allergies médicamenteuses multiples ou sévères cliniquement significatives, ou de réactions d'hypersensibilité.
* Avoir un résultat de test de laboratoire cliniquement important ou une autre anomalie déterminée par l'investigateur, avant la randomisation, qui pourrait être préjudiciable au participant ou compromettre l'étude.
* Avoir des contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
* Avoir une IRM lue de manière centralisée qui ne répond pas aux critères d'entrée de l'étude.
Thérapies antérieures ou actuelles
* Avoir déjà eu un traitement antérieur avec une immunothérapie anti-amyloïde passive.
* Avoir reçu une immunisation active contre Aβ dans une autre étude.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Have a phosphorylated tau (P-tau) result consistent with the presence of amyloid pathology.
* Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
* Have adequate literacy, vision, and hearing for neuropsychological testing at screening.
* Have a Mini Mental Status Exam (MMSE) score consistent with no to minimal cognitive impairment.
* Have a Functional Activities Questionnaire (FAQ) score consistent with no to minimal functional impairment.
* If currently receiving medications as symptomatic treatment for AD, dose has been stable for at least 30 days before screening.
Exclusion Criteria:
* Have dementia or significant other neurological disease that can affect cognition.
* Have current serious or unstable illnesses that in the investigator's opinion, could interfere with the analyses of the study.
* Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence.
* Have a history of clinically significant multiple or severe drug allergies, or hypersensitivity reactions.
* Have a clinically important laboratory test result or other abnormality as determined by investigator, prior to randomization, that could be detrimental to the participant or could compromise the study.
* Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI).
* Have a centrally read MRI that does not meets study entry criteria.
Prior or Current Therapies
* Have ever had prior treatment with a passive anti-amyloid immunotherapy.
* Have received active immunization against Aβ in any other study.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Remternetug
Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC).
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Placebo administré par SC.
Donnée non disponible
Inconnu
Remternetug
État du recrutement
inconnu
Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC).
Placebo
État du recrutement
inconnu
Placebo administré par SC.
Données à jour depuis :
19 novembre 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de mesurer la différence dans le temps de développement ou d'aggravation des problèmes de mémoire, de pensée ou de fonctionnement dus à la maladie d'Alzheimer chez les participants recevant le médicament de l'étude par rapport à un placebo.
La participation peut durer jusqu'à 255 semaines, incluant le dépistage, une période de traitement en double aveugle et une période d'observation en double aveugle. De plus, les participants éligibles qui reçoivent un placebo pendant la période de traitement en double aveugle peuvent choisir de prolonger leur participation à l'étude pour recevoir du remternetug en étiquette ouverte dans une période d'extension.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to measure the difference in time to developing or worsening memory, thinking, or functional problems due to Alzheimer's disease occurring in participants receiving study drug compared to placebo.
Participation could last up to 255 weeks including screening, a double-blind treatment period, and a double-blind observation period. In addition, eligible participants who receive placebo during the double-blind treatment period may choose to extend their study participation to receive open-label remternetug in an extension period.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
260
centres
ECOGENE-21
Chicoutimi
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ABBEYWELL SURGERY
Romsey
ENGLAND, UNITED KINGDOM
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ADAMS CLINICAL BOSTON
Boston
MASSACHUSETTS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ADAMS CLINICAL WATERTOWN
Watertown
MASSACHUSETTS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ADULT MEDICINE OF LAKE COUNTY, INC.
Mt. dora
FLORIDA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ADVANCED MEMORY RESEARCH INSTITUTE OF NEW JERSEY
Toms river
NEW JERSEY, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ADVENTHEALTH ORLANDO
Orlando
FLORIDA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
AJOU UNIVERSITY HOSPITAL /ID# 238920
Suwon
GYEONGGIDO, KOREA, REPUBLIC OF
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ALEXIAN BROTHERS MEDICAL CENTER
Elk grove village
ILLINOIS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ALPHA RECHERCHE CLINIQUE
Québec
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
19 novembre 2025
Données à jour depuis :
19 mars
Origine des données :
clinicaltrials.gov