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27183

Une étude de remternetug (ly3372993) dans la maladie d'alzheimer précoce (trailrunner-alz 3)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

a study of remternetug (ly3372993) in early alzheimer's disease (trailrunner-alz 3)

Référence clinicaltrials.gov: NCT06653153
Alzheimer
amyloïde
tau
phosphorylé
neuropsychologique
MMSE
FAQ
IRM
cognition
immunothérapie
démence
fonctionnel
Mots clés générés par intelligence artificielle
Recrutement fermé
Dernière modification : 2025/11/19
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge
minimum : 55 ans maximum : 80 ans
Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* Avoir un résultat de tau phosphorylée (P-tau) cohérent avec la présence de pathologie amyloïde.
* Avoir un partenaire d'étude fiable et un partenaire de secours familier avec la fonction globale et le comportement, tels que les activités quotidiennes et les capacités cognitives.
* Avoir une littératie, une vision et une audition adéquates pour les tests neuropsychologiques lors du dépistage.
* Avoir un score à l'examen du statut mental mini (MMSE) cohérent avec une altération cognitive nulle à minimale.
* Avoir un score au questionnaire d'activités fonctionnelles (FAQ) cohérent avec une altération fonctionnelle nulle à minimale.
* Si actuellement sous médication comme traitement symptomatique de la MA, la dose a été stable pendant au moins 30 jours avant le dépistage.

Critères d'exclusion :

* Avoir une démence ou une autre maladie neurologique significative susceptible d'affecter la cognition.
* Avoir des maladies graves ou instables actuelles qui, selon l'investigateur, pourraient interférer avec les analyses de l'étude.
* Avoir un historique de cancer qui, selon l'investigateur, présente un risque élevé de récidive.
* Avoir un historique d'allergies médicamenteuses multiples ou sévères cliniquement significatives, ou de réactions d'hypersensibilité.
* Avoir un résultat de test de laboratoire cliniquement important ou une autre anomalie déterminée par l'investigateur, avant la randomisation, qui pourrait être préjudiciable au participant ou compromettre l'étude.
* Avoir des contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
* Avoir une IRM lue de manière centralisée qui ne répond pas aux critères d'entrée de l'étude.

Thérapies antérieures ou actuelles

* Avoir déjà eu un traitement antérieur avec une immunothérapie anti-amyloïde passive.
* Avoir reçu une immunisation active contre Aβ dans une autre étude.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Have a phosphorylated tau (P-tau) result consistent with the presence of amyloid pathology.
* Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
* Have adequate literacy, vision, and hearing for neuropsychological testing at screening.
* Have a Mini Mental Status Exam (MMSE) score consistent with no to minimal cognitive impairment.
* Have a Functional Activities Questionnaire (FAQ) score consistent with no to minimal functional impairment.
* If currently receiving medications as symptomatic treatment for AD, dose has been stable for at least 30 days before screening.

Exclusion Criteria:

* Have dementia or significant other neurological disease that can affect cognition.
* Have current serious or unstable illnesses that in the investigator's opinion, could interfere with the analyses of the study.
* Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence.
* Have a history of clinically significant multiple or severe drug allergies, or hypersensitivity reactions.
* Have a clinically important laboratory test result or other abnormality as determined by investigator, prior to randomization, that could be detrimental to the participant or could compromise the study.
* Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI).
* Have a centrally read MRI that does not meets study entry criteria.

Prior or Current Therapies

* Have ever had prior treatment with a passive anti-amyloid immunotherapy.
* Have received active immunization against Aβ in any other study.


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Remternetug Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC). Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo Placebo administré par SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Remternetug
    État du recrutement
    inconnu
    Placebo
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 19 novembre 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le but de cette étude est de mesurer la différence dans le temps de développement ou d'aggravation des problèmes de mémoire, de pensée ou de fonctionnement dus à la maladie d'Alzheimer chez les participants recevant le médicament de l'étude par rapport à un placebo.

    La participation peut durer jusqu'à 255 semaines, incluant le dépistage, une période de traitement en double aveugle et une période d'observation en double aveugle. De plus, les participants éligibles qui reçoivent un placebo pendant la période de traitement en double aveugle peuvent choisir de prolonger leur participation à l'étude pour recevoir du remternetug en étiquette ouverte dans une période d'extension.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The purpose of this study is to measure the difference in time to developing or worsening memory, thinking, or functional problems due to Alzheimer's disease occurring in participants receiving study drug compared to placebo.

    Participation could last up to 255 weeks including screening, a double-blind treatment period, and a double-blind observation period. In addition, eligible participants who receive placebo during the double-blind treatment period may choose to extend their study participation to receive open-label remternetug in an extension period.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 260 centres
    • ECOGENE-21

      Chicoutimi

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ABBEYWELL SURGERY

      Romsey

      ENGLAND, UNITED KINGDOM

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADAMS CLINICAL BOSTON

      Boston

      MASSACHUSETTS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADAMS CLINICAL WATERTOWN

      Watertown

      MASSACHUSETTS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADULT MEDICINE OF LAKE COUNTY, INC.

      Mt. dora

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADVANCED MEMORY RESEARCH INSTITUTE OF NEW JERSEY

      Toms river

      NEW JERSEY, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADVENTHEALTH ORLANDO

      Orlando

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • AJOU UNIVERSITY HOSPITAL /ID# 238920

      Suwon

      GYEONGGIDO, KOREA, REPUBLIC OF

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALEXIAN BROTHERS MEDICAL CENTER

      Elk grove village

      ILLINOIS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALPHA RECHERCHE CLINIQUE

      Québec

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 19 novembre 2025
    Données à jour depuis : 19 mars
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06653153