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H-01-24-9931

Effet du chant en choeur communautaire chez les personnes souffrant d'aphasie post-avc chronique
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

effect of community choir singing in people with chronic post-stroke aphasia

Référence clinicaltrials.gov: NCT06368323
aphasie
AVC
chorale
chant
réhabilitation
psychosocial
communication
langue
neurologique
psychiatrique
substance
abus
Mots clés générés par intelligence artificielle
Recrutement possiblement ouvert
Dernière modification : 2026/02/16
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* Personnes souffrant d'aphasie chronique suite à un AVC
* Anglais ou français comme langue d'usage quotidienne
* Le dernier AVC doit s'être produit au moins 6 mois avant le début des premières évaluations dans le protocole de l'étude.

Critères d'exclusion :

* Pratique régulière de la musique au cours des 6 derniers mois
* Déficit visuel non corrigible et pouvant affecter les tests
* Déficit auditif non corrigible et pouvant affecter les tests
* Présence d'une comorbidité neurologique/psychiatrique ou de toxicomanie
* Incapacité à produire des sons vocaux par le chant/le fredonnement
* Légalement considéré comme incapable de prendre des décisions pour soi-même

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

* People with chronic aphasia following stroke
* English or French as language of daily use
* Last stroke must have occurred at least 6 months before the start of the first assessments in the study protocol.

Exclusion Criteria:

* Regular music making in the past 6 months
* Visual deficit that cannot be corrected and might impair testing
* Hearing deficit that cannot be corrected and might impair testing
* Presence of neurological/psychiatric co-morbidity or substance abuse
* No ability to produce vocal sound through singing/humming
* Legally considered unable to make decisions for oneself


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Groupe AB D'abord choeur, puis soins habituels Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Groupe BA D'abord soins habituels, puis choeur Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Groupe AB
    État du recrutement
    inconnu
    Groupe BA
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 16 février 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester les effets de l'assignation de personnes souffrant d'aphasie post-AVC chronique à 12 sessions de chorale hebdomadaires, par rapport aux soins habituels.

    La principale question à laquelle il vise à répondre est:

    Est-ce que l'assignation à un programme de chant choral a un effet bénéfique sur la communication fonctionnelle et la récupération du langage ainsi que sur les résultats psychosociaux par rapport aux soins habituels dans la rééducation des personnes souffrant d'aphasie post-AVC chronique ?

    Les participants auront:

    12 sessions de chant choral en personne (1 session/semaine, 1,5 h/session, total 18h) dirigées par un maître de chœur, et un entraînement de chant à domicile (3 x 30 minutes/session/semaine, total 18h)

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The goal of this randomized controled trial is to test the effects of assigning people with chronic post-stroke aphasia to 12 weekly choir sessions, compared to usual care.

    The main question it aims to answer is:

    Does the assignment to a choir singing program causes a beneficial effect on functional communication and language recovery as well as psychosocial outcomes compared to usual care in the rehabilitation of people with chronic post-stroke aphasia?

    Participants will have:

    12 in-person choir-singing sessions (1 session/week, 1,5 h/session, total 18h) conducted by a choir master, and home singing training (3 x 30-minutes-sessions/week, total 18h)

    Description de la population étudiée Informations supplémentaires : Les participants souffrant d'aphasie chronique due à un AVC seront recrutés dans quatre centres participants au Canada et aux États-Unis.

    Conception de l'étude Informations supplémentaires : Une conception d'essai randomisé en groupes parallèles avec une extension de crossover secondaire a été choisie pour cette étude afin d'offrir l'intervention à tous les participants. Les participants seront randomisés dans un ratio de 1:1 pour deux bras d'étude (AB/BA, A = 12 séances de choeur hebdomadaires et entraînement au chant à domicile, B = soins habituels) stratifiés selon la gravité de l'aphasie (selon le score global de la batterie rapide d'aphasie), l'âge, le temps écoulé depuis le dernier AVC et leur intérêt pour la musique (selon le questionnaire de récompense musicale de Barcelone). Les mesures au niveau "macro" seront collectées aux points temporels Baseline, Achèvement et Suivi à 2 mois pour chaque groupe. Au niveau "micro" (c'est-à-dire lors des séances de choeur 2, 6, 10 et 12), les données seront collectées pendant les séances de choeur ainsi qu'avant et après le chant de choeur.

    Intervention Informations supplémentaires : Le répertoire de l'activité de choeur communautaire sera composé de chansons populaires en anglais ou en français. La moitié des chansons seront prédéterminées et l'autre moitié sera choisie par les membres du choeur dans une liste, basée sur un vote lors de la première semaine de l'intervention. Les chansons éligibles resteront dans la gamme d'une octave et incluront une variété de tempi (mais les tempi rapides seront ralentis si nécessaire pour faciliter la production de mots). Selon les capacités du groupe, le Directeur de choeur décidera dans quelles tonalités les chansons seront interprétées, et si elles seront chantées à l'unisson ou avec des harmonies simples. Des chansons en canon seront incluses dans le répertoire prédéterminé pour facilement créer des harmonies. Chaque séance comprendra (dans cet ordre) : 15 minutes d'échauffement vocal ; 25 minutes de travail sur le répertoire de chansons ; 20 minutes de pause sociale avec rafraîchissements.

    Pour l'entraînement à domicile, les participants seront invités à chanter chez eux avec un guide vidéo sur une plateforme en ligne. Chaque séance d'entraînement à domicile comprendra (dans cet ordre) : 10 minutes d'échauffement vocal ; et 20 minutes de chant en utilisant les chansons du répertoire. Les paroles des chansons seront affichées sur la vidéo.

    Pour surveiller les soins habituels, chaque participant (et/ou soignant) remplira un formulaire et/ou aura un appel téléphonique/Zoom hebdomadaire de 5 à 15 minutes avec un assistant de recherche pour collecter les données sur les soins habituels, y compris le type et le temps passé dans les activités sociales et les services de réadaptation, ainsi que les événements indésirables.

    Randomisation et dissimulation Pour la randomisation, un système en ligne sera utilisé par un chercheur non impliqué dans la collecte des données.

    Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification dès son inclusion dans l'étude. Après la réalisation des évaluations initiales, le chercheur indépendant recevra la liste des identifiants des participants avec leurs données de stratification (âge, temps post-AVC, gravité de l'aphasie, niveau d'intérêt pour la musique) pour effectuer la randomisation.

    Masquage :

    Les résultats seront mesurés par des évaluateurs masqués dans la mesure du possible, sur la base d'enregistrements vidéo ou audio.

    Analyses prévues :

    Hypothèse principale :

    Les participants assignés à l'intervention de choeur pendant 12 semaines montreront une amélioration significativement plus importante dans les mesures au niveau macro par rapport à ceux recevant des soins habituels.

    Hypothèse secondaire :

    Les participants ayant terminé l'intervention de choeur avec une adhésion de 80% pendant 12 semaines montreront une amélioration plus importante dans les mesures au niveau macro par rapport à ceux recevant des soins habituels.

    Les gains seront maintenus pour les participants avec une adhésion de 80%.

    Il y aura des changements immédiats dans les mesures au niveau micro après une séance de choeur (Séance 6).

    Il y aura des différences dans les variations pré et post-séance des mesures au niveau micro entre les Séances 2, 6 et 10.

    Il y aura des différences dans les variations pré et post-séance entre la répétition habituelle (Séance 10) et le Concert (Séance 12).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Description of study population Additional information: Participants with chronic aphasia due to stroke will be recruited from four participating centers in Canada and the United States.

    Study design Additional information: A parallel group randomized trial design with a secondary crossover extension was chosen for this study to offer the intervention to all participants. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to two study arms (AB/BA, A = 12 weekly choir sessions and home singing training, B = usual care) stratified for aphasia severity (according to the Quick Aphasia Battery overall score), age, time since last stroke and their interest in music (according to the Barcelona Music Reward Questionnaire). Measures at the "macro" level will be collected at Baseline, Completion and 2-months Follow-up time points for each group. At the "micro" level (i.e., at choir sessions 2, 6, 10 and 12) data will be collected during as well as pre and post choir-singing.

    Intervention Additional information: The repertoire in the comunity choir activity will consist of popular songs in English or French. Half of the songs will be pre-determined and half will be chosen by the choir members from a list, based on a vote during the first week of the intervention. Eligible songs will remain within the range of an octave and include a variety of tempi (but fast tempi will be slowed down if needed to facilitate word production). Depending on the group's abilities, the Choir Director will decide in which keys the songs will be performed, and whether they will be sung in unison or with simple harmonies. Songs in canon will be included in the predetermined repertoire to easily create harmonies. Each session will include (in this order): 15 minutes for vocal warm-up; 25 minutes of work on the song repertoire; 20 minutes for a social break with refreshments.

    For the home training, participants will be instructed to sing at home with a video guide on an online platform. Each home training session will include (in this order): 10 minutes for vocal warm-up; and 20 minutes sing-along using songs of the repertoire. Song lyrics will be displayed on the video.

    To monitor the usual care, each participant (and/or caregiver) will complete a form and/or have a weekly 5-15-minute phone/Zoom call with a research assistant to collect the usual care data including type and time spent in social activities and rehabilitation services, as well as adverse events.

    Randomization and concealment For randomization, an online system will be used by a researcher not involved in data collection.

    Each participant will be assigned an identification number upon inclusion in the study. After completion of the baseline assessments, the independent researcher will receive the list of participants' IDs with their stratification data (age, time post-stoke, aphasia severity, level of interest in music) to perform the randomization.

    Blinding:

    Outcomes will be measured by blinded assessors where possible, based on video or audio recordings.

    Planned analyses:

    Primary hypothesis:

    Participants assigned to the choir intervention over 12 weeks will demonstrate a significantly larger improvement in macro-level measures compared to those receiving usual care.

    Secondary hypothesis:

    Participants who completed the choir intervention with 80% adherence over 12 weeks will demonstrate a larger improvement in macro-level measures compared to those receiving usual care.

    The gains will be maintained for the participants with 80% adherence.

    There will be immediate changes in micro-level measures after a choir session (Session 6).

    There will be differences in pre-post-session variations of micro-level measures between Session 2, 6 and 10.

    There will be differences in pre-post-session variations between the usual rehearsal (Session 10) and the Concert (Session 12).


    Sites

    Centres participants

      3 centres
    • UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • SLEEP AND DEPRESSION RESEARCH UNITS, INSTITUTE OF MENTAL HEALTH RESEARCH, UNIVERSITY OF OTTAWA

      Ottawa

      ONTARIO, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • UNIVERSITY OF SOUTH FLORIDA

      Tampa

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR

    Dernière modification : 16 février 2026
    Données à jour depuis : 24 fév.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06368323