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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. 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Identifiant

BIOPTERO2

Titre

Oral bioavailability of a new formulation of pterostilbene cocrystal in comparison with its free form (bioptero2)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT06289140

Polyphenols

Antioxidant activity

Co-crystallization

Pterostilbene

Oral bioavailability

Source : Importé depuis le centre

Recrutement fermé

Dernière modification : 2024/06/05

Centres participants

Fundació eurecat

Type de recherche

Interventionnel

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

MALE

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Men and women between 18 and 65 years of age.
* Sign the informed consent form.
* Know how to read, write and speak Spanish

Exclusion Criteria:

* Take supplements or multivitamin supplements or phytotherapeutic products (especially infusions) that interfere with the treatment under study up to 30 days before the start of the study.
* Be lacto-vegetarian, lacto-ovo-vegetarian, or vegan.
* Present intolerances and/or food allergies related to pterostilbene or the excipients.
* Be a smoker.
* Having received antibiotic treatment up to 30 days before the start of the study.
* Present values of body mass index ≤ 18kg/m\^2 or ≥ 35 kg/m\^2.
* Present some chronic disease with clinical manifestations: coronary heart disease, cardiovascular disease, diabetes, celiac disease, Crohn's disease, chronic kidney disease, cancer, autoimmune diseases (such as fibromyalgia), respiratory and/or gastrointestinal diseases that may compromise the absorption of the compound.
* Clinical history of anemia.
* Being pregnant or intending to became pregnant.
* Be in breastfeeding period.
* Being unable to follow the study guidelines.
* Participate in or have participated in a clinical trial or nutritional intervention study in the last 30 days before inclusion in the study.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Pterostilbene cocrystal - gelatin capsule	Participants consuming one gelatin capsule of Pterostilbene cocrystal (ccPT)	Donnée non disponible	Inconnu
Pterostilbene cocrystal - gastro-resistant capsule	Participants consuming one gastro-resistant capsule of Pterostilbene cocrystal (ccPT)	Donnée non disponible	Inconnu
Pterostilbene free form	Participants consuming one capsule with Pterostilbene free form (PT)	Donnée non disponible	Inconnu

Pterostilbene cocrystal - gelatin capsule

État du recrutement

unknown

Participants consuming one gelatin capsule of Pterostilbene cocrystal (ccPT)

Pterostilbene cocrystal - gastro-resistant capsule

État du recrutement

unknown

Participants consuming one gastro-resistant capsule of Pterostilbene cocrystal (ccPT)

Pterostilbene free form

État du recrutement

unknown

Participants consuming one capsule with Pterostilbene free form (PT)

Données à jour depuis : 5 juin 2024

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The goal of this interventional study is to to evaluate the oral bioavailability of the crystallized form of pterostilbene (ccPT) compared to its commercial free base form (pterostilbene (PT) in healthy volunteers. The main question it aims to answer are:

• Do the crystallized forms of pterostilbene (ccPT) using two different encapsulation methods exhibit greater bioavailability than its commercial free base form (PT)?

Participants will attend to four visits: a preselection visit (V0), a visit for the first postprandial study (V1), a visit for the second postprandial study (V2) after one-week washing period and a visit for the third postprandial study (V3) after another one week washing period.

Researchers will analyze the three postprandial assays to determine which type of ccPT encapsulation provides the highest bioavailability compared to the commercial free base form (PT).

Source : Importé depuis le centre

The oxidative stress (OS) is a condition where pro-oxidative processes overwhelm cellular antioxidant defenses due to disruption in redox signaling. This results in the body's inability to eliminate reactive oxygen species (ROS) or repair damages, potentially leading to severe impacts on cells, tissues, and organs.

Pterostilbene (PT) is a stilbenoid found in various natural sources, emerging as an antioxidant with potential preventive and therapeutic properties in numerous diseases. Despite its promising properties, PT's low water solubility and bioavailability pose challenges.

Nutraceutical co-crystallization is a recent strategy to enhance solubility and oral bioavailability. It has been identified that a new pterostilbene:picolinic acid (1:1) co-crystal, significantly increasing solubility and oral bioavailability compared to commercial free base PT.

The study aims to evaluate oral bioavailability (AUC0-24h) of PT (free and total) from ccPT compared to commercial PT, using two different encapsulation methods. Secondary objectives include determining pharmacokinetic parameters such as AUCinf, relative oral bioavailability (Frel), Cmax, Tmax, and T1/2 for both free and total PT.

This randomized, crossover, single-blind clinical trial aims to provide insights into the effectiveness of the new ccPT formulation in enhancing PT's oral bioavailability compared to the commercial PT formulation.

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1 centres

FUNDACIÓ EURECAT

Reus

TARRAGONA, SPAIN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 5 juin 2024
Données à jour depuis : 8 juin
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT06289140

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Oral bioavailability of a new formulation of pterostilbene cocrystal in comparison with its free form (bioptero2)
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