Étude pilote du programme pacha pour améliorer l'adhérence au traitement endocrinien adjuvant chez les survivantes du cancer du sein
Promoteur(s) :
CHU de Quebec-Universite Laval
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
3
0
Dernière modification : 2024-08-21
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude pilote contrôlée randomisée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du programme PACHA conçu pour les femmes suivant une thérapie endocrinienne adjuvante (AET) après un cancer du sein sensible aux hormones. PACHA (programme en Pharmacie pour l'ACcompagnement des femmes ayant de l'Hormonothérapie Adjuvante) est un programme basé dans des pharmacies communautaires visant à optimiser l'expérience de l'AET et son utilisation. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
* Le programme a-t-il un effet sur les facteurs susceptibles d'influencer l'adhérence à l'AET ?
* Le programme est-il acceptable ?
* La mise en œuvre du programme est-elle faisable ?
* Quelle est la faisabilité des procédures pour réaliser une étude à grande échelle ?
Les pharmacies communautaires participantes seront randomisées. Les pharmaciens travaillant dans les pharmacies assignées au groupe PACHA (33 pharmacies) recevront une formation en ligne et des manuels à utiliser lors de leurs consultations avec les femmes suivant une AET. Les femmes recrutées fréquentant ces pharmacies auront également accès à des informations et ressources sur l'AET (vidéos, livret basé sur des preuves). Les pharmaciens pratiquant dans les pharmacies assignées au groupe témoin (33 pharmacies) fourniront les soins habituels.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The goal of this randomized controlled pilot study is to assess the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the PACHA program designed for women having an adjuvant endocrine therapy (AET) after hormone-sensitive breast cancer. PACHA (programme en Pharmacie pour l'ACcompagnement des femmes ayant de l'Hormonothérapie Adjuvante) is a community pharmacy-based program aimed at optimizing the experience of AET and its use. The main questions it aims to answer are :
* Does the program have an effect on factors expected to influence AET adherence?
* Is the program acceptable?
* Is the implementation of the program feasible?
* What is the feasibility of procedures for carrying out a full-scale study?
Participating community pharmacies will be randomized. Pharmacists working in pharmacies assigned to the PACHA group (33 pharmacies) will receive web-based training and manuals to use during their consultations with women having an AET. Recruited women attending these pharmacies will also have access to information and resources about AET (videos, evidence-based booklet). Pharmacists practicing in pharmacies assigned to the control group (33 pharmacies) will provide usual care.
Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé en grappes utilisant des méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives). Une grappe consiste en une pharmacie, ses pharmaciens et ses patients ayant une prescription de thérapie endocrinienne adjuvante (AET) qui ont accepté de participer. Les pharmacies participantes seront assignées au hasard à deux groupes. Dans le premier groupe, les pharmaciens fourniront les services habituels aux femmes (groupe témoin). Dans le second groupe, les pharmaciens et les femmes auront accès au programme PACHA en plus des services habituels (groupe d'intervention).
Le programme PACHA consiste, pour les pharmaciens, en :
* Une formation en ligne de 85 minutes pour préparer les pharmaciens à la livraison de l'intervention. Le programme comprend trois sections principales dirigées par des experts : 1) une révision de la pharmacothérapie AET; 2) des informations sur la consultation AET basées sur les principes de l'entrevue motivationnelle et des simulations vidéo de consultations AET selon les outils du programme et les retours d'experts sur ces simulations, et 3) l'accès à des matériaux destinés aux femmes participantes (capsules vidéo-web sur l'AET, stratégies d'auto-gestion pour faire face aux effets secondaires spécifiques de l'AET et liste de ressources). La formation en ligne peut être complétée en une ou plusieurs sessions. Les pharmaciens qui complètent le programme recevront des crédits de formation continue. Les pharmaciens PACHA devront compléter ce programme dans les semaines suivant la randomisation.
* Un guide de consultation standardisé basé sur l'entrevue motivationnelle pour guider les consultations AET (par téléphone ou en personne). Ce guide de consultation standardisé décrit les étapes clés que le pharmacien doit couvrir pendant la consultation AET et suit la séquence habituelle de consultation en pharmacie. Ce guide de consultation est à utiliser dans le premier mois et 4 mois après la randomisation, ou plus fréquemment selon la situation d'une femme.
* Des fiches web basées sur des preuves décrivant des stratégies (non) pharmacologiques pour faire face aux effets secondaires (par exemple, bouffées de chaleur) et autres préoccupations liées à l'AET (par exemple, sexualité) et pour guider la consultation.
Pour les femmes, le programme PACHA consiste en :
* Des capsules vidéo-web pour informer les femmes sur l'AET. Ces capsules vidéo couvrent comment et pourquoi prendre du tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase, les effets secondaires possibles et les stratégies pour faire face à ces effets secondaires et, enfin, la prise de médicaments et les activités quotidiennes (par exemple, régime alimentaire). Cela inclut également des témoignages de femmes ayant eu un cancer du sein et une AET.
* Des fiches web basées sur des preuves décrivant des stratégies (non) pharmacologiques pour faire face aux effets secondaires (par exemple, bouffées de chaleur) et autres préoccupations liées à l'AET dans une version adaptée pour la femme.
* Liste de ressources web disponibles pour les femmes pour aider à faire face aux effets secondaires et autres préoccupations liées à l'AET.
La participation à l'étude se déroulera sur une période de 6 mois. L'étude sera menée dans environ 66 pharmacies de la province de Québec (33 seront assignées au groupe témoin et 33 au groupe d'intervention), ce qui inclut environ 132 femmes (66 dans le groupe témoin et 66 dans le groupe d'intervention). À la fin du suivi, les pharmaciens et les femmes du groupe témoin peuvent, s'ils le souhaitent, recevoir certains outils proposés dans le groupe d'intervention.
Les pharmaciens et les femmes participant seront invités à remplir deux questionnaires : le premier avant la randomisation et le second à la fin du suivi 6 mois plus tard.
À la fin de l'étude, 20-30 pharmaciens et 20-30 patients seront invités à participer à un entretien individuel semi-dirigé (composante qualitative) afin de recueillir leur point de vue et leur expérience concernant les soins et services reçus en relation avec l'AET.
Les caractéristiques des pharmacies, des pharmaciens et des patients dans les groupes d'intervention et de contrôle seront comparées. Les indicateurs d'acceptabilité et de faisabilité seront mesurés (par exemple, taux de recrutement, de participation et de rétention). Des modèles de régression par équation d'estimation généralisée (GEE) seront utilisés pour comparer les modèles de changements dans les scores des facteurs susceptibles d'influencer l'expérience et l'adhérence à l'AET dans les deux groupes et entre l'entrée dans l'étude et 6 mois plus tard. Les principales analyses seront effectuées sur une base d'intention de traiter. Pour la composante qualitative, une analyse thématique sera réalisée sur la base des transcriptions des entretiens semi-structurés. Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront utilisés pour optimiser le programme PACHA, sa mise en œuvre et pour concevoir, si les résultats le soutiennent, un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This is a cluster randomized controlled pilot trial using mixed methods (quantitative and qualitative). A cluster consists of a pharmacy, its pharmacists and its patients with adjuvant endocrine therapy (AET) prescription who have agreed to participate. Participating pharmacies will be randomly assigned to two groups. In the first group, pharmacists will provide usual services to women (control group). In the second group, pharmacist and women will have access to the PACHA program in addition to the usual services (intervention group).
The PACHA program consists, for the pharmacists, of:
* A 85-minutes web-based training to prepare the pharmacists for delivery of the intervention. The program comprises three main sections led by experts: 1) a review of AET pharmacotherapy; 2) information on AET consultation based on the principles of motivational interviewing and video simulations of AET consultations according to program tools and expert feedback of these simulations, and 3) access to materials geared to participating women (web-video capsules about AET, self-management strategies for coping with specific AET side effects and list of resources). The web-based training can be completed in one or more sessions. Pharmacists who complete the program will receive continuing education credits. The PACHA pharmacists will have to complete this program in the weeks after randomization.
* Standardized consultation guide based on motivational interviewing to guide AET consultations (by phone or in person). This standardized consultation guide outlines the key steps that the pharmacist must cover during the AET consultation and follows the usual sequence of consultation in pharmacy. This consultation guide is to be used in the first month and 4 months after randomization, or more frequently according to a woman's situation.
* Evidence-based web sheets describing (non)pharmacological strategies to cope with side effects (e.g. hot flashes) and other AET-related concerns (e.g. sexuality) and to guide the consultation.
For the women, the PACHA program consists of:
* Web video capsules to inform women about AET. These video capsules cover how to and why take tamoxifen or an aromatase inhibitor, the possible side effects and strategies to cope with these side effects and, finally, medication intake and daily activities (e.g. diet). This also includes testimonies of women who had breast cancer and an AET.
* Evidence-based web sheets describing (non)pharmacological strategies to cope with side effects (e.g. hot flashes) and other AET-related concerns (e.g. sexuality) in a version adapted for the woman.
* List of web resources available for women to help cope with side effects and other AET-related concerns.
Participation in the study will take place over a period of 6 months. The study will be carried out in approximately 66 pharmacies in the Quebec province (33 will be assigned to the control group and 33 to the intervention group), which include approximately 132 women (66 in the control group and 66 in the intervention group). At the end of the follow-up, pharmacists and women in the control group can, if desired, receive certain tools offered in the intervention group.
Pharmacists and participating women will be asked to completed two questionnaires: the first before randomization and the second at the end of the follow-up 6 months later.
At the end of the study, 20-30 pharmacists and 20-30 patients will be invited to take part in a semi-directed individual interview (qualitative component) in order to gather their point of view and their experience with the care and services received in relation to AET.
The characteristics of pharmacies, pharmacists and patients in the intervention and control groups will be compared. Indicators of acceptability and feasibility will be measured (e.g. recruitment and participation and retention rates). Generalized Estimating Equation (GEE) regression models will be used to compare patterns of changes in scores of factors expected to influence AET experience and adherence in the two groups and between study entry and 6 months later. The main analyzes will be performed on a intention-to-treat basis. For the qualitative component, a thematic analysis will be carried out based on the transcriptions of the semi-structured interviews. The quantitative and qualitative results will be used to optimize the PACHA program, its implementation and to design, if the results support this, a large-scale randomized controlled trial.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
TOUS
Source : Importé depuis le centre
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
Pour les pharmacies :
* Dans la province de Québec, Canada
* Au moins un pharmacien accepte de prendre en charge le projet dans sa pharmacie
* Au moins une femme a commencé une thérapie endocrinienne adjuvante (AET) au cours des 6 derniers mois dans la pharmacie
Pour les pharmaciens :
* Exerçant dans une pharmacie dans la province de Québec
* Donner leur consentement
Pour les femmes :
* 18 ans ou plus
* Diagnostiquées avec un premier cancer du sein non métastatique, sensible aux hormones
* Ayant reçu une prescription d'AET pour la première fois au cours des 6 derniers mois
* Parlant couramment français
* Ayant accès à Internet
* Donner leur consentement
Critères d'exclusion :
Pour les femmes :
* Vivre dans un établissement résidentiel où l'AET n'est pas gérée de manière autonome
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe du programme PACHA
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe du programme PACHA recevront les composants du programme PACHA.
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe de soins habituels
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe de soins habituels fourniront/recevront des soins habituels.
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe du programme PACHA
État du recrutement
inconnu
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe du programme PACHA recevront les composants du programme PACHA.
Groupe de soins habituels
État du recrutement
inconnu
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe de soins habituels fourniront/recevront des soins habituels.
Données à jour depuis :
21 août 2024
SITES ET CONTACTS
Centre principal
centre de recherche du chu de québec université laval
* Dans la province de Québec, Canada
* Au moins un pharmacien accepte de prendre en charge le projet dans sa pharmacie
* Au moins une femme a commencé une thérapie endocrinienne adjuvante (AET) au cours des 6 derniers mois dans la pharmacie
Pour les pharmaciens :
* Exerçant dans une pharmacie dans la province de Québec
* Donner leur consentement
Pour les femmes :
* 18 ans ou plus
* Diagnostiquées avec un premier cancer du sein non métastatique, sensible aux hormones
* Ayant reçu une prescription d'AET pour la première fois au cours des 6 derniers mois
* Parlant couramment français
* Ayant accès à Internet
* Donner leur consentement
Critères d'exclusion :
Pour les femmes :
* Vivre dans un établissement résidentiel où l'AET n'est pas gérée de manière autonome
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
For pharmacies :
* In the province of Quebec, Canada
* At least one pharmacist agrees to take charge of the project in their pharmacy
* At least one women has initiated adjuvant endocrine therapy (AET) in the last 6 months in the pharmacy
For pharmacists :
* Practicing in a pharmacy in the province of Quebec
* Provide consent
For women :
* 18 years old or older
* Were diagnosed with a first non-metastatic, hormone-sensitive breast cancer
* Received and AET prescription for the first time in the last 6 months
* Are fluent in French
* Have internet access
* Provide consent
Exclusion Criteria:
For women :
• Live in a residential facility where AET is not self-managed
Critères d'exclusion
Pour les femmes:
-Vivre dans un établissement résidentiel où l'hormonothérapie adjuvante n'est pas autogéré
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe du programme PACHA
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe du programme PACHA recevront les composants du programme PACHA.
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe de soins habituels
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe de soins habituels fourniront/recevront des soins habituels.
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe du programme PACHA
État du recrutement
inconnu
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe du programme PACHA recevront les composants du programme PACHA.
Groupe de soins habituels
État du recrutement
inconnu
Les pharmaciens et les femmes dans le groupe de soins habituels fourniront/recevront des soins habituels.
Données à jour depuis :
21 août 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude pilote contrôlée randomisée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du programme PACHA conçu pour les femmes suivant une thérapie endocrinienne adjuvante (AET) après un cancer du sein sensible aux hormones. PACHA (programme en Pharmacie pour l'ACcompagnement des femmes ayant de l'Hormonothérapie Adjuvante) est un programme basé dans des pharmacies communautaires visant à optimiser l'expérience de l'AET et son utilisation. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
* Le programme a-t-il un effet sur les facteurs susceptibles d'influencer l'adhérence à l'AET ?
* Le programme est-il acceptable ?
* La mise en œuvre du programme est-elle faisable ?
* Quelle est la faisabilité des procédures pour réaliser une étude à grande échelle ?
Les pharmacies communautaires participantes seront randomisées. Les pharmaciens travaillant dans les pharmacies assignées au groupe PACHA (33 pharmacies) recevront une formation en ligne et des manuels à utiliser lors de leurs consultations avec les femmes suivant une AET. Les femmes recrutées fréquentant ces pharmacies auront également accès à des informations et ressources sur l'AET (vidéos, livret basé sur des preuves). Les pharmaciens pratiquant dans les pharmacies assignées au groupe témoin (33 pharmacies) fourniront les soins habituels.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The goal of this randomized controlled pilot study is to assess the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the PACHA program designed for women having an adjuvant endocrine therapy (AET) after hormone-sensitive breast cancer. PACHA (programme en Pharmacie pour l'ACcompagnement des femmes ayant de l'Hormonothérapie Adjuvante) is a community pharmacy-based program aimed at optimizing the experience of AET and its use. The main questions it aims to answer are :
* Does the program have an effect on factors expected to influence AET adherence?
* Is the program acceptable?
* Is the implementation of the program feasible?
* What is the feasibility of procedures for carrying out a full-scale study?
Participating community pharmacies will be randomized. Pharmacists working in pharmacies assigned to the PACHA group (33 pharmacies) will receive web-based training and manuals to use during their consultations with women having an AET. Recruited women attending these pharmacies will also have access to information and resources about AET (videos, evidence-based booklet). Pharmacists practicing in pharmacies assigned to the control group (33 pharmacies) will provide usual care.
Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé en grappes utilisant des méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives). Une grappe consiste en une pharmacie, ses pharmaciens et ses patients ayant une prescription de thérapie endocrinienne adjuvante (AET) qui ont accepté de participer. Les pharmacies participantes seront assignées au hasard à deux groupes. Dans le premier groupe, les pharmaciens fourniront les services habituels aux femmes (groupe témoin). Dans le second groupe, les pharmaciens et les femmes auront accès au programme PACHA en plus des services habituels (groupe d'intervention).
Le programme PACHA consiste, pour les pharmaciens, en :
* Une formation en ligne de 85 minutes pour préparer les pharmaciens à la livraison de l'intervention. Le programme comprend trois sections principales dirigées par des experts : 1) une révision de la pharmacothérapie AET; 2) des informations sur la consultation AET basées sur les principes de l'entrevue motivationnelle et des simulations vidéo de consultations AET selon les outils du programme et les retours d'experts sur ces simulations, et 3) l'accès à des matériaux destinés aux femmes participantes (capsules vidéo-web sur l'AET, stratégies d'auto-gestion pour faire face aux effets secondaires spécifiques de l'AET et liste de ressources). La formation en ligne peut être complétée en une ou plusieurs sessions. Les pharmaciens qui complètent le programme recevront des crédits de formation continue. Les pharmaciens PACHA devront compléter ce programme dans les semaines suivant la randomisation.
* Un guide de consultation standardisé basé sur l'entrevue motivationnelle pour guider les consultations AET (par téléphone ou en personne). Ce guide de consultation standardisé décrit les étapes clés que le pharmacien doit couvrir pendant la consultation AET et suit la séquence habituelle de consultation en pharmacie. Ce guide de consultation est à utiliser dans le premier mois et 4 mois après la randomisation, ou plus fréquemment selon la situation d'une femme.
* Des fiches web basées sur des preuves décrivant des stratégies (non) pharmacologiques pour faire face aux effets secondaires (par exemple, bouffées de chaleur) et autres préoccupations liées à l'AET (par exemple, sexualité) et pour guider la consultation.
Pour les femmes, le programme PACHA consiste en :
* Des capsules vidéo-web pour informer les femmes sur l'AET. Ces capsules vidéo couvrent comment et pourquoi prendre du tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase, les effets secondaires possibles et les stratégies pour faire face à ces effets secondaires et, enfin, la prise de médicaments et les activités quotidiennes (par exemple, régime alimentaire). Cela inclut également des témoignages de femmes ayant eu un cancer du sein et une AET.
* Des fiches web basées sur des preuves décrivant des stratégies (non) pharmacologiques pour faire face aux effets secondaires (par exemple, bouffées de chaleur) et autres préoccupations liées à l'AET dans une version adaptée pour la femme.
* Liste de ressources web disponibles pour les femmes pour aider à faire face aux effets secondaires et autres préoccupations liées à l'AET.
La participation à l'étude se déroulera sur une période de 6 mois. L'étude sera menée dans environ 66 pharmacies de la province de Québec (33 seront assignées au groupe témoin et 33 au groupe d'intervention), ce qui inclut environ 132 femmes (66 dans le groupe témoin et 66 dans le groupe d'intervention). À la fin du suivi, les pharmaciens et les femmes du groupe témoin peuvent, s'ils le souhaitent, recevoir certains outils proposés dans le groupe d'intervention.
Les pharmaciens et les femmes participant seront invités à remplir deux questionnaires : le premier avant la randomisation et le second à la fin du suivi 6 mois plus tard.
À la fin de l'étude, 20-30 pharmaciens et 20-30 patients seront invités à participer à un entretien individuel semi-dirigé (composante qualitative) afin de recueillir leur point de vue et leur expérience concernant les soins et services reçus en relation avec l'AET.
Les caractéristiques des pharmacies, des pharmaciens et des patients dans les groupes d'intervention et de contrôle seront comparées. Les indicateurs d'acceptabilité et de faisabilité seront mesurés (par exemple, taux de recrutement, de participation et de rétention). Des modèles de régression par équation d'estimation généralisée (GEE) seront utilisés pour comparer les modèles de changements dans les scores des facteurs susceptibles d'influencer l'expérience et l'adhérence à l'AET dans les deux groupes et entre l'entrée dans l'étude et 6 mois plus tard. Les principales analyses seront effectuées sur une base d'intention de traiter. Pour la composante qualitative, une analyse thématique sera réalisée sur la base des transcriptions des entretiens semi-structurés. Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront utilisés pour optimiser le programme PACHA, sa mise en œuvre et pour concevoir, si les résultats le soutiennent, un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This is a cluster randomized controlled pilot trial using mixed methods (quantitative and qualitative). A cluster consists of a pharmacy, its pharmacists and its patients with adjuvant endocrine therapy (AET) prescription who have agreed to participate. Participating pharmacies will be randomly assigned to two groups. In the first group, pharmacists will provide usual services to women (control group). In the second group, pharmacist and women will have access to the PACHA program in addition to the usual services (intervention group).
The PACHA program consists, for the pharmacists, of:
* A 85-minutes web-based training to prepare the pharmacists for delivery of the intervention. The program comprises three main sections led by experts: 1) a review of AET pharmacotherapy; 2) information on AET consultation based on the principles of motivational interviewing and video simulations of AET consultations according to program tools and expert feedback of these simulations, and 3) access to materials geared to participating women (web-video capsules about AET, self-management strategies for coping with specific AET side effects and list of resources). The web-based training can be completed in one or more sessions. Pharmacists who complete the program will receive continuing education credits. The PACHA pharmacists will have to complete this program in the weeks after randomization.
* Standardized consultation guide based on motivational interviewing to guide AET consultations (by phone or in person). This standardized consultation guide outlines the key steps that the pharmacist must cover during the AET consultation and follows the usual sequence of consultation in pharmacy. This consultation guide is to be used in the first month and 4 months after randomization, or more frequently according to a woman's situation.
* Evidence-based web sheets describing (non)pharmacological strategies to cope with side effects (e.g. hot flashes) and other AET-related concerns (e.g. sexuality) and to guide the consultation.
For the women, the PACHA program consists of:
* Web video capsules to inform women about AET. These video capsules cover how to and why take tamoxifen or an aromatase inhibitor, the possible side effects and strategies to cope with these side effects and, finally, medication intake and daily activities (e.g. diet). This also includes testimonies of women who had breast cancer and an AET.
* Evidence-based web sheets describing (non)pharmacological strategies to cope with side effects (e.g. hot flashes) and other AET-related concerns (e.g. sexuality) in a version adapted for the woman.
* List of web resources available for women to help cope with side effects and other AET-related concerns.
Participation in the study will take place over a period of 6 months. The study will be carried out in approximately 66 pharmacies in the Quebec province (33 will be assigned to the control group and 33 to the intervention group), which include approximately 132 women (66 in the control group and 66 in the intervention group). At the end of the follow-up, pharmacists and women in the control group can, if desired, receive certain tools offered in the intervention group.
Pharmacists and participating women will be asked to completed two questionnaires: the first before randomization and the second at the end of the follow-up 6 months later.
At the end of the study, 20-30 pharmacists and 20-30 patients will be invited to take part in a semi-directed individual interview (qualitative component) in order to gather their point of view and their experience with the care and services received in relation to AET.
The characteristics of pharmacies, pharmacists and patients in the intervention and control groups will be compared. Indicators of acceptability and feasibility will be measured (e.g. recruitment and participation and retention rates). Generalized Estimating Equation (GEE) regression models will be used to compare patterns of changes in scores of factors expected to influence AET experience and adherence in the two groups and between study entry and 6 months later. The main analyzes will be performed on a intention-to-treat basis. For the qualitative component, a thematic analysis will be carried out based on the transcriptions of the semi-structured interviews. The quantitative and qualitative results will be used to optimize the PACHA program, its implementation and to design, if the results support this, a large-scale randomized controlled trial.
