* Hommes et femmes de 18 à 60 ans.
* Non-fumeur
* Circonférence de la taille > 102 cm pour les hommes et > 88 cm pour les femmes.
* Niveaux de triglycérides plasmatiques > 1,7 mmol/L lors de la visite de dépistage.
* Niveaux de glucose plasmatique à jeun > 6,1 mmol/L lors de la visite de dépistage.
* Niveaux d'insuline plasmatique à jeun au-dessus de la limite supérieure de la normale lors de la visite de dépistage.
* Les sujets doivent être disposés à donner leur consentement éclairé écrit et capables de respecter le calendrier des régimes et des visites.
* Les patients doivent être par ailleurs en bonne santé, sans fonction rénale anormale ou coagulation.
Critères d'exclusion :
* Les patients présentant des dyslipidémies extrêmes, telles que l'hypercholestérolémie familiale, seront exclus.
* Les sujets seront exclus s'ils ont une maladie cardiovasculaire (MCV, maladie cérébrovasculaire ou maladie artérielle périphérique) ou s'ils prennent d'autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipoprotéines (par exemple, stéroïdes, bêta-bloquants, diurétiques thiazidiques, autres agents hypocholestérolémiants, consommation d'alcool importante, etc.).
* Les sujets qui sont dans une situation ou ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec une participation optimale à l'étude.
* Les personnes ayant des antécédents d'instabilité mentale, d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années ou des personnes qui ont été traitées ou sont traitées pour une maladie psychiatrique grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec une participation optimale à l'étude.
* Troubles des systèmes hématologique, digestif ou central, y compris la maladie cérébrovasculaire et la maladie dégénérative, qui limiteraient l'évaluation ou la participation à l'étude.
* Altération connue de la fonction rénale (créatinine >2,0 mg/dL), dysprotéinémie, syndrome néphrotique ou autre maladie rénale.
* Sujets avec une coagulopathie (temps de prothrombine [PT] ou temps de thromboplastine partielle [PTT] à la visite 1 supérieur à 1,5 fois le contrôle).
* Patients connus pour avoir été testés positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
* Patients ayant utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la première visite en clinique.
* Les patients diabétiques sont exclus de l'étude. Maladie endocrinienne ou métabolique non contrôlée connue pour influencer les lipides ou les lipoprotéines sériques. Les sujets cliniquement euthyroïdiens sous doses de remplacement d'hormone thyroïdienne sont éligibles à l'inscription.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Males and females 18 to 60 years of age.
* Non-smoker
* Waist circumference \> 102 cm for men and \> 88 cm for women.
* Plasma triglyceride levels \> 1,7 mmol/L at the screening visit.
* Fasting plasma glucose levels \> 6,1 mmol/L at the screening visit.
* Fasting plasma insulin levels above the upper limit of normal at the screening visit.
* Subjects must be willing to give written informed consent and able to adhere to the diet schedule and visit schedule.
* Patients should be otherwise healthy, without abnormal renal function or coagulation.
Exclusion Criteria:
* Patients with extreme dyslipidemias, such as familial hypercholesterolemia will be excluded.
* Subjects will be excluded if they have cardiovascular disease (CHD, cerebrovascular disease or peripheral arterial disease) or if they are taking other medications known to affect lipoprotein metabolism (eg. steroids, beta blockers, thiazide diuretics, other lipid lowering agents, significant alcohol intake etc.).
* Subjects who are in a situation or have any condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study.
* Individuals with a history of mental instability, drug or alcohol abuse within the past 2 years or individuals who have been treated or are being treated for severe psychiatric illness that, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study.
* Disorders of the hematologic, digestive, or central nervous systems, including cerebrovascular disease and degenerative disease, that would limit study evaluation or participation.
* Known impairment of renal function (creatinine \>2.0 mg/dL), dysproteinemia, nephrotic syndrome, or other renal disease.
* Subjects with coagulopathy (prothrombin time \[PT\] or partial thromboplastin time \[PTT\] at Visit 1 higher than 1.5 times control).
* Patients who are known to have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV).
* Patients who have used any investigational drug within 30 days of the first clinic visit.
* Diabetic patients are excluded from the study. Uncontrolled endocrine or metabolic disease known to influence serum lipids or lipoproteins. Clinically euthyroid subjects on replacement doses of thyroid hormone are eligible for enrollment.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Régime faible en graisses
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime faible en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines; 65,0 % de glucides; 20,0 % de graisses : 4,0 % de graisses saturées; 10,0 % de graisses monoinsaturées; 6,0 % de graisses polyinsaturées
Donnée non disponible
Inconnu
Régime riche en graisses
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime riche en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines; 45,0 % de glucides; 40,0 % de graisses : 8,0 % de graisses saturées; 22,0 % de graisses monoinsaturées; 10,0 % de graisses polyinsaturées
Donnée non disponible
Inconnu
Régime faible en graisses
État du recrutement
inconnu
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime faible en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines; 65,0 % de glucides; 20,0 % de graisses : 4,0 % de graisses saturées; 10,0 % de graisses monoinsaturées; 6,0 % de graisses polyinsaturées
Régime riche en graisses
État du recrutement
inconnu
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime riche en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines; 45,0 % de glucides; 40,0 % de graisses : 8,0 % de graisses saturées; 22,0 % de graisses monoinsaturées; 10,0 % de graisses polyinsaturées
Données à jour depuis :
8 octobre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
La maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) est l'une des maladies du foie les plus courantes, touchant 25 % à 30 % de la population mondiale et près d'un tiers de la population en Amérique du Nord. La NAFLD est définie comme une accumulation excessive de lipides dans les hépatocytes en l'absence de consommation significative d'alcool ou d'autres causes de maladie hépatique chronique. Ces patients présentent généralement une stéatose hépatique observée lors d'études d'imagerie et des enzymes hépatiques élevées avec des caractéristiques cliniques de résistance à l'insuline (IR), y compris le prédiabète, le diabète sucré de type 2 (T2DM), l'hypertension artérielle, la dyslipidémie et l'obésité viscérale. Le critère minimum pour un diagnostic histologique de NAFLD est >5 pour cent d'hépatocytes stéatosiques dans une section de tissu hépatique. Le mécanisme exact du développement de la NAFLD n'est pas clair, bien que les preuves actuelles indiquent qu'il s'agit probablement d'une interaction complexe entre les neurohormones, la dysbiose intestinale, la nutrition et la génétique. L'IR joue un rôle crucial dans la physiopathologie de la NAFLD principalement en augmentant la lipolyse des adipocytes, entraînant la circulation de plus d'acides gras libres disponibles pour la prise en charge hépatique et en augmentant la lipogenèse de novo hépatique. Il n'existe encore aucune option pharmacologique approuvée pour le traitement de la NAFLD. Les directives internationales actuelles sur la NAFLD soulignent l'importance des modifications du mode de vie pour tous les patients atteints de NAFLD et recommandent une perte de poids de 7 à 10 % et un "régime alimentaire sain", sans suggérer de régime particulier. Des données récentes fournissent un certain soutien pour le rôle bénéfique des régimes alimentaires pauvres en glucides (CHO) / riches en acides gras insaturés (à la fois monoinsaturés (MUFA) et polyinsaturés (PUFA)) pour diminuer la stéatose hépatique. Cette proposition aborde cette importante lacune en recherche en conduisant à des avancées concernant l'impact d'une intervention diététique à court terme faible en CHO/riche en PUFA/MUFA sur l'amélioration des profils d'expression génique hépatique et de la composition lipidique chez les individus atteints de prédiabète. L'étude proposée est unique car tous les repas et les aliments seront fournis aux participants dans des conditions isocaloriques soigneusement contrôlées pour maintenir un poids corporel constant avec un contrôle optimal de l'apport énergétique et des macronutriments. L'objectif principal de la recherche proposée est d'étudier comment le remplacement des CHO alimentaires par des acides gras insaturés (à la fois PUFA et MUFA) affecte la composition en graisses du foie et la transcriptomique du foie chez les sujets atteints de prédiabète.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is one of the most common liver diseases, affecting 25% to 30% of the global population and nearly one third of the population in North America. NAFLD is defined as an excessive accumulation of lipids within hepatocytes in the absence of significant alcohol consumption or other causes of chronic liver disease. These patients usually present with hepatic steatosis observed on imaging studies and elevated liver enzymes with clinical features of insulin resistance (IR), including pre-diabetes, type 2 diabetes mellitus (T2DM), arterial hypertension, dyslipidemia, and visceral obesity. The minimum criterion for a histologic diagnosis of NAFLD is \>5 percent steatotic hepatocytes in a liver tissue section. The exact mechanism for the development of NAFLD is unclear, although the current evidence indicates that it is likely a complex interplay among neurohormones, intestinal dysbiosis, nutrition, and genetics. IR plays a crucial role in NAFLD pathophysiology mainly by increasing adipocyte lipolysis, resulting in the circulation of more free fatty acids available for hepatic uptake and increasing hepatic de novo lipogenesis. There is yet no approved pharmacologic option for the treatment of NAFLD. Current international guidelines on NAFLD emphasize the importance of lifestyle modifications for all patients with NAFLD and recommend 7-10% of weight loss and a "healthy diet", without suggesting any particular diet. Recent data provide some support for the beneficial role of low carbohydrate (CHO)/high unsaturated fatty acid (both monounsaturated (MUFAs) and polyunsaturated (PUFAs)) dietary patterns for decreasing hepatic steatosis. This proposal addresses this important research gap by leading to advances regarding the impact of a short-term low CHO/high PUFAs/MUFAs dietary intervention on improving hepatic gene expression profiles and lipid composition in individuals with pre-diabetes. The proposed study is unique because all meals and foods will be provided to participants under carefully controlled isocaloric conditions to maintain a constant bodyweight with optimal energy and macronutrient intake control. The primary objective of the proposed research is to investigate how replacement of dietary CHOs by unsaturated fatty acids (both PUFAs and MUFAs) affects liver fat composition and liver transcriptomics in subjects with pre-diabetes.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
INSTITUTE OF NUTRITION AND FUNCTIONAL FOODS (INAF), LAVAL UNIVERSITY
Quebec
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
8 octobre 2024
Données à jour depuis :
7 nov.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
