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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC EN OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 283, Boul Alexandre-Taché, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec en Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4219652","longitude":"-75.7394224"}]

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Identifiant

R668-ALG-16114

Titre

Study in pediatric subjects with peanut allergy to evaluate efficacy and safety of dupilumab as adjunct to ar101 (peanut oral immunotherapy)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT03682770

Peanut Allergy

Recrutement fermé

Dernière modification : 2024/02/11

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase 2

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Peanut Allergy

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

All

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Key Inclusion Criteria:

Experience dose-limiting symptoms at or before the challenge dose of peanut protein on screening and not experiencing dose-limiting symptoms to placebo as defined in the protocol
Serum Immunoglobulin E (IgE) to peanut of ≥10 kUA/L and/or a skin prick test (SPT) to peanut ≥8 mm compared to a negative control
Participants/legal guardians must be trained on the proper use of the epinephrine autoinjector device to be allowed to enroll in the study
Participants with other known food allergies must agree to eliminate these other food items from their diet so as not to confound the safety and efficacy data from the study

Key Exclusion Criteria:

History of other chronic disease (other than asthma, Atopic Dermatitis (AD), or allergic rhinitis) requiring therapy (eg, heart disease, diabetes, hypertension) that would represent a risk to participant's health or safety in this study or ability to comply with study protocol
History of frequent or recent severe, life-threatening episode of anaphylaxis or anaphylactic shock
History of eosinophilic Gastrointestinal (GI) disease

Asthma at time of enrollment with any of the following:

Forced Expiratory Volume 1 Second (FEV1) <80% of predicted or ratio of FEV1 to forced vital capacity (FEV1/FVC) <75% of predicted with or without controller medications
Inhaled corticosteroids (ICS) dosing of daily fluticasone (or equivalent ICS based on NHLBI dosing chart)
One hospitalization in the past year for asthma
Emergency room visit for asthma within 6 months prior to screening
Use of systemic corticosteroids within 2 months prior to screening
Use of other forms of allergen immunotherapy or immunomodulatory therapy within 3 months prior to screening
Use of any agents known or likely to interact with epinephrine (eg, beta-blockers, angiotensin converting enzyme-inhibitors, tri-cyclic antidepressants, or other drugs), within 3 weeks prior to screening
Allergy to oat (placebo in DBPCFC)

Note: Other protocol Inclusion/Exclusion Criteria apply

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
dupilumab + AR101	Donnée non disponible	Participant randomization of a ratio of 2 active dupilumab arms	Inconnu
placebo matching dupilumab + AR101	Donnée non disponible	Participant randomization of a ratio of 1 placebo arm	Inconnu

dupilumab + AR101

État du recrutement

unknown

Participant randomization of a ratio of 2 active dupilumab arms

placebo matching dupilumab + AR101

État du recrutement

unknown

Participant randomization of a ratio of 1 placebo arm

Données à jour depuis : 11 février 2024

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Primary objective is to assess whether dupilumab as adjunct to AR101 compared to placebo improves desensitization at the completion of up-dosing, defined as an increase in the proportion of participants who pass a post up-dosing double-blind placebo-controlled food challenge (DBPCFC) at visit 16.

Secondary objectives are:

To assess whether dupilumab as adjunct to AR101 compared to placebo improves desensitization at the completion of up-dosing, defined as an increase in the cumulative tolerated dose (log transformed) of peanut protein during a post up-dosing DBPCFC at visit 16
To assess whether dupilumab as (indefinite [continuously]) adjunct to AR101 compared to placebo maintains desensitization, defined as an increase in the proportion of participants who pass a post maintenance DBPCFC at visit 22
To assess whether dupilumab as (limited [previously]) adjunct to AR101 compared to placebo maintains desensitization, defined as an increase in the proportion of participants who pass a post maintenance DBPCFC at visit 22
To evaluate the safety and tolerability of dupilumab as adjunct to AR101 compared to placebo
To assess the effect of dupilumab (compared to placebo) as adjunct to AR101 on the change in peanut-specific Immunoglobulin E (sIgE), Immunoglobulin G (IgG), Immunoglobulin G4 (IgG4), and peanut-specific IgG4/IgE ratio
To assess if dupilumab increases the tolerability of AR101 as measured by the daily symptoms (electronic diary [e-diary]) during the up-dosing phase

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Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT03682770

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Identifiant

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Titre

Study in pediatric subjects with peanut allergy to evaluate efficacy and safety of dupilumab as adjunct to ar101 (peanut oral immunotherapy)
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