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Identifiant
BH210177
Titre
Thérapie comportementale cognitive en ligne pour le sommeil et la santé mentale pour les personnes âgées souffrant d'insomnie et de plaintes cognitives subjectives
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
online cognitive behavioural therapy for sleep and mental health for older adults with insomnia and subjective cognitive complaints
* âge de 60 ans ou plus au moment de l'inscription
* Indicateur de condition de sommeil, SCI ≤ 16 et/ou répondant aux critères DSM-V basés sur les symptômes évalués par le SCI
* plaintes cognitives subjectives (version auto-évaluation de l'échelle de cognition quotidienne (ECog), score ≥ 2 à tout item)
* capacité à lire et comprendre le français ou l'anglais
* capacité à utiliser un smartphone ou une tablette, et accès à une connexion Internet à domicile
* Si sous médication hypnotique ou psychotrope (y compris le cannabis), être sous dosage stable depuis au moins 2 mois avant l'entrée dans l'étude
* Score au questionnaire STOP-BANG < 3 correspondant aux participants à faible risque d'apnée obstructive du sommeil
Exclusion
* situé en dehors du Québec ou de l'Ontario
* hospitalisation en cours ou chirurgie majeure prévue
* déficience auditive ou visuelle non corrigée sévère
* diagnostic déclaré de trouble neurocognitif majeur ou de trouble cognitif léger (MCI)
* performance suggestive de trouble neurocognitif majeur ou MCI au T-MoCA < 17
* diagnostic déclaré de schizophrénie ou de trouble bipolaire
* diagnostic déclaré ou dépistage positif au MINI pour des troubles psychotiques ou bipolaires
* risque suicidaire élevé, évalué par l'échelle de gravité de la suicidabilité de Columbia modifiée
* diagnostic déclaré ou dépistage positif (indice d'apnée-hypopnée >30 lors d'un test de sommeil à domicile de niveau 3) pour un autre trouble du sommeil non traité (ex. : troubles respiratoires du sommeil (OSA), trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD), syndrome des jambes sans repos (RLS); les individus avec OSA traitée et contrôlée (indice d'apnée-hypopnée <30 et bonne conformité thérapeutique) ou RLS ne seront pas exclus
* travail posté en cours
* recevant actuellement une TCC, ayant reçu une TCCi dans le passé
* consommation fréquente d'alcool ayant un impact sur le fonctionnement (>10 verres/semaine et ayant un impact significatif sur le fonctionnement)
* consommation de drogues illicites (plus d'une fois par mois)
Critères d'exclusion supplémentaires pour la neuro-imagerie
* médication psychotrope (y compris hypnotique) au cours des 2 dernières semaines
* contre-indications pour l'IRM (ex. : stimulateur cardiaque, implant métallique, claustrophobie)
* incapacité ou refus de venir à l'un des centres d'IRM participants (Montréal, Ottawa)
* conditions médicales susceptibles d'affecter le sommeil ; en particulier :
* trouble neurologique actuel (ex. : épilepsie avec toute crise au cours de l'année écoulée, commotion cérébrale au cours des 3 derniers mois, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
* antécédents de lésion cérébrale (ex. : hémorragie cérébrale, tumeur cérébrale, toute condition ayant nécessité une chirurgie cérébrale)
* chirurgie majeure (c'est-à-dire nécessitant une anesthésie générale) au cours des 3 derniers mois
* trouble thyroïdien non traité
* syndrome de douleur chronique auto-déclaré interférant avec le sommeil (ex. : migraine, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde)
* infection récente et sévère au cours des 3 derniers mois (ex. : pneumonie, infection rénale)
* cancer actif ou cancer traité avec traitement post-cancer depuis moins de 2 ans
Critères d'inclusion/exclusion pour les bons dormeurs Vingt-cinq bons dormeurs sans plainte cognitive seront recrutés comme témoins pour la session d'IRM suivant les mêmes critères décrits ci-dessus, sauf que SCI ≥ 17, ne répondant pas aux critères diagnostiques pour l'insomnie chronique évalués par le module d'insomnie du SCID et aucune plainte cognitive subjective.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion
* age 60 years or older at the time of enrolment
* Sleep Condition Indicator, SCI ≤ 16 and/or meeting DSM-V criteria based on the symptoms assessed by the SCI
* subjective cognitive complaints (self-report version of Everyday Cognition scale (ECog), score ≥ 2 on any item)
* ability to read and understand French or English
* ability to use a smartphone or tablet, and access to home internet connection
* If on hypnotic or psychotropic medication (including cannabis), being on stable dosage for at least 2 months prior to study entry
* Score on the STOP-BANG questionnaire \< 3 corresponding to participants with low risk of obstructive sleep apnea
Exclusion
* located outside of Québec or Ontario
* current hospitalization or planned major surgery
* uncorrected severe hearing or vision impairment
* reported diagnosis of major neurocognitive disorder or mild cognitive impairment (MCI)
* performance suggestive of major neurocognitive disorder or MCI on T-MoCA \< 17
* reported diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder
* reported diagnosis or positive screen on the MINI for psychotic or bipolar disorders
* high suicidal risk, as assessed by the modified Columbia-Suicide Severity Rating Scale
* reported diagnosis or positive screening (apnea-hypopnea index \>30 on a level 3 home sleep apnea test) for another untreated sleep disorder (e.g., sleep disordered breathing (OSA), REM sleep behavior disorder (RBD), restless legs syndrome (RLS); individuals with treated and controlled OSA (residual apnea-hypopnea index \<30 and good therapeutic compliance) or RLS will not be excluded
* current shift work
* currently receiving CBT, having received CBTi in the past
* frequent alcohol consumption having an impact on functionning (\>10 glasses/week and having a significant impact on functionning)
* illicit drugs use (more than once a month)
Additional exclusion criteria for neuroimaging
* psychotropic (including hypnotic) medication in the past 2 weeks
* contraindications for MRI (e.g., pacemaker, metallic implant, claustrophobia)
* unable or unwilling to come to one of the participating MRI centers (Montreal, Ottawa)
* medical conditions likely to affect sleep; in particular:
* current neurological disorder (e.g., epilepsy with any seizure in the past year, concussion in the past 3 months, multiple sclerosis, Parkinson's disease)
* past history of brain lesion (e.g., brain hemorrhage, brain tumor, any condition having required brain surgery)
* major surgery (i.e., requiring general anesthesia) in the past 3 months
* untreated thyroid disorder
* chronic pain syndrome self-reported as interfering with sleep (e.g., migraine, fibromyalgia, rheumatoid arthritis)
* recent and severe infection in the past 3 months (e.g., pneumonia, kidney infection)
* active cancer or treated cancer with post-cancer treatment for less than 2 years
Inclusion/exclusion criteria for good sleepers Twenty-five good sleepers without cognitive complaint will be recruited as controls for the MRI session following the same criteria described above, except that SCI ≥ 17, not meeting the diagnostic criteria for chronic insomnia as assessed by the insomnia module of the SCID and no subjective cognitive complaint.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
thérapie comportementale cognitive en ligne pour l'insomnie, l'anxiété et la dépression
10 modules auto-dirigés de thérapie comportementale cognitive pour l'insomnie, l'anxiété et la dépression, délivrés en ligne, une fois par semaine
Donnée non disponible
Inconnu
intervention en ligne sur la nutrition et la communication à l'âge avancé
10 modules auto-dirigés sur les habitudes de nutrition saine et les stratégies de communication, délivrés en ligne, une fois par semaine
Donnée non disponible
Inconnu
thérapie comportementale cognitive en ligne pour l'insomnie, l'anxiété et la dépression
État du recrutement
inconnu
10 modules auto-dirigés de thérapie comportementale cognitive pour l'insomnie, l'anxiété et la dépression, délivrés en ligne, une fois par semaine
intervention en ligne sur la nutrition et la communication à l'âge avancé
État du recrutement
inconnu
10 modules auto-dirigés sur les habitudes de nutrition saine et les stratégies de communication, délivrés en ligne, une fois par semaine
Données à jour depuis :
9 juin 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer un nouveau programme cognitivo-comportemental pour le sommeil et la santé mentale utilisant une plateforme web multidomaine (eCBTi+) chez les participants souffrant d'insomnie et de plaintes cognitives subjectives. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
* Si l'intervention eCBTi+ améliore le sommeil (subjectif : indice de sévérité de l'insomnie [ISI], objectif : efficacité du sommeil basée sur l'EEG) et la santé mentale (indice d'anxiété gériatrique [GAI] et échelle de dépression gériatrique [GDS]) par rapport à l'intervention de contrôle
* Si l'intervention eCBTi+ améliore les capacités cognitives (subjectif : questionnaire sur les échecs cognitifs [CFQ], objectif : score composite des fonctions exécutives CANTAB) par rapport à l'intervention de contrôle
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The goal of this randomized controlled clinical trial is to assess a novel cognitive-behavioral program for sleep and mental health using a multidomain web platform (eCBTi+) in participants with insomnia and subjective cognitive complaint. The main questions it aims to answer are:
* Whether the eCBTi+ intervention improves sleep (subjective: Insomnia severity index \[ISI\], objective: EEG-based sleep efficiency) sleep and mental health (Geriatric Anxiety Index \[GAI\] and Geriatric Depression Scale \[GDS\]) compared to the control intervention
* Whether the eCBTi+ intervention improves cognitive abilities (subjective: Cognitive Failure Questionnaire \[CFQ\], objective: CANTAB executive functions composite score) compared to the control intervention
Les participants souffrant de troubles de l'insomnie compléteront :
* Un entretien téléphonique
* Deux vidéoconférences (évaluation de l'éligibilité et tutoriel pour configurer les dispositifs de surveillance du sommeil)
* 9 nuits de polysomnographie à domicile avec un bandeau EEG (3 fois x 3 nuits)
* 42 journaux de sommeil (3 fois x 14 jours)
* 42 jours portant un dispositif d'actigraphie (3 fois x 14 jours)
* Questionnaires en ligne
* Appel téléphonique pour un suivi avec un psychologue
* 3 sessions de tests cognitifs
* 10 modules d'information en ligne sur la santé, sur une période de 10 semaines
* Dans le sous-groupe IRM : 2 tests en personne
Les bons dormeurs compléteront :
* Un entretien téléphonique
* Deux vidéoconférences (évaluation de l'éligibilité et tutoriel pour configurer les dispositifs de surveillance du sommeil)
* 3 nuits de polysomnographie à domicile avec un bandeau EEG
* 14 journaux de sommeil
* 14 jours portant un dispositif d'actigraphie
* Questionnaires en ligne
* 1 session de tests cognitifs
* 1 session en personne pour l'IRM.
De plus, les chercheurs compareront les résultats des participants souffrant d'insomnie et de plaintes cognitives subjectives à un groupe de bons dormeurs pour avoir des valeurs normatives pour les données d'imagerie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Participants with insomnia disorder will complete:
* A phone interview
* Two video conferences (assessment of eligibility and tutorial to set up sleep monitoring devices)
* 9 nights of at-home polysomnography with an EEG headband (3 times x 3 nights)
* 42 sleep diaries (3 times x 14 days)
* 42 days wearing an actigraphy device (3 times x 14 days)
* Online questionnaires
* Phone call for a check-in with a psychologist
* 3 cognitive testing sessions
* 10 modules of online information on health, over the course of 10 weeks
* In MRI subgroup: 2 in-person testing
Good sleeper participants will complete:
* A phone interview
* Two video conferences (assessment of eligibility and tutorial to set up sleep monitoring devices)
* 3 nights of at-home polysomnography with an EEG headband
* 14 sleep diaries
* 14 days wearing an actigraphy device
* Online questionnaires
* 1 cognitive testing session
* 1 in person session for MRI.
In addition, researchers will compare outcomes from participants with insomnia and subjective cognitive complaint to a group of good sleepers to have normative values for imaging data.
Centres participants
Sites
Centres participants
6
centres
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC
*
Québec
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
À VENIR
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