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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC EN OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 283, Boul Alexandre-Taché, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec en Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4219652","longitude":"-75.7394224"}]

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Identifiant

IC 2011-02

Titre

Opsoclonus myoclonus syndrome/dancing eye syndrome (oms/des) in children with and without neuroblastoma (nbpos and nbneg)opsoclonus myoclonus syndrome/dancing eye syndrome (oms/des) in children with and without neuroblastoma (nbpos and nbneg)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT01868269

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/02/02

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Children with newly diagnosed OMS/DES either NB-pos or NB-neg.

Three out of the following four components are necessary for the diagnosis of OMS/DES:

* Opsoclonus or ocular flutter (but not nystagmus)
* Ataxia and/or myoclonus
* Behavioural change and/or sleep disturbance
* Neuroblastoma The diagnosis of OMS/DES may be difficult in some patients. Opsoclonus, in particular, may be intermittent or late in onset. A video example will be available at www.dancingeyes.org.uk. If uncertain, please contact the national coordinator for support in interpreting clinical features.

* Age 6 months or over up to less than 8 years (\< 8th birthday) The date of diagnosis of OMS/DES is the date on which a doctor confirms the condition to be OMS/DES. The date of symptom onset needs also to be documented.
* Treatment start with the standard corticosteroid treatment with dexamethasone pulses as proposed by the guidelines given in this trial protocol (see 11.10, page 71).
* In patients with presumed NB-neg OMS/DES, neuroblastoma must be excluded according the guidelines of this trial (see chapter 4.4.1.4, page 30, and appendix 11.9, page 70)
* Documented informed consent for treatment and enrolment in the trial by parents / legal representatives.

Exclusion Criteria:

•Patients with opsoclonus, myoclonus or ataxia caused by other identified disease (e.g. current active CNS infection, neurometabolic disorder or demyelination).

An identified viral precursor is not an exclusion criterion.

* prior or parallel use of chemotherapy (other than required for treatment of the neuroblastoma)
* Corticoid steroid for OMS/DES or other reasons lasting 14 days or more immediately before treatment start according the standard treatment proposed (treatment with corticosteroids for less than 14 days will be allowed)
* contre-indication of use of one of the experimental study drug (cf Summary of Product Characteristics used in this study)

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Dexamethasone Cyclophosphamide Rituximab	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu

Dexamethasone Cyclophosphamide Rituximab

État du recrutement

unknown

Données à jour depuis : 2 février 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The OMS/DES study is a multinational European Trial for Children with the Opsoclonus Myoclonus Syndrome / Dancing Eye Syndrome.

This trial brought on the way by specialists of the EPNS (European Paediatric Neurology Society), the GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Hematologic und Oncologie) and the SIOPEN (SIOP (International Society Oncology Pediatric) Europe Neuroblastoma).

This protocol will investigate an escalating treatment schedule starting with a corticosteroid standard treatment with dexamethasone pulses (first step), which is followed, if response has been inadequate after 3 months of treatment, by the addition of CP (second step) and, if still no sufficient improvement, by the replacement of CP by Rituximab (third step). Treatment intensification is decided on the basis of standardized scoring of OMS/DES severity.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

10 affichés sur 36 centres

CENTRE LEON BERARD CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER RHONE ALPES

Lyon

RHÔNE, FRANCE

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CENTRE OSCAR LAMBRET

Lille

CEDEX B.P 307, FRANCE

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CH TROUSSEAU

Paris

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CHR DE NANTES; SERVICE D'ONCOLOGIE PEDIATRIQUE

Nantes

NANTES CEDEX01, FRANCE

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CHR PELLEGRIN

Bordeaux

FRANCE

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CHU AMIENS PICARDIE - HOPITAL SUD

Amiens

PICARDIE, FRANCE

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CHU ANGERS ( SITE 1313)

Angers

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CHU CAEN SERVICE DE PNEUMOLOGIE ( SITE 0804)

Caen

CALVADOS, FRANCE

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CHU D'ESTAING

Clermont-ferrand

CEDEX 1, FRANCE

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CHU DE BICETRE

Paris

MAINE ET LOIRE, FRANCE

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Dernière modification : 2 février 2025
Données à jour depuis : 4 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT01868269

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Identifiant

IC 2011-02

Titre

Opsoclonus myoclonus syndrome/dancing eye syndrome (oms/des) in children with and without neuroblastoma (nbpos and nbneg)opsoclonus myoclonus syndrome/dancing eye syndrome (oms/des) in children with and without neuroblastoma (nbpos and nbneg)
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