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20-01436

Napoleon measurement of gastrojejunal anastomosis
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT04832282
Recrutement fermé
Dernière modification : 2025/12/16
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

EARLY_PHASE1


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge
minimum : 18 ans maximum : 90 ans
Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

1. RYGB patient with weight regain age 18-90
2. Scheduled for an endoscopy
3. Willingness and ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

1\. History of prior endoscopies with complications

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Roux-en-Y gastric bypass patients with weight regain The study population is Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) patients with weight regain undergoing an endoscopy at Bellevue Hospital Center or Brigham and Women's Hospital. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Roux-en-Y gastric bypass patients with weight regain
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 16 décembre 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    This is a clinical trial assessing the feasibility of the Napoleon device for measuring the gastrojejunal anastomosis (GJA). The study population is Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) patients with weight regain undergoing an endoscopy at Bellevue Hospital Center or Brigham and Women's Hospital. investigators aim for a sample size of up to 100 cases. For each case, endoscopists will first visually estimate the diameter of the GJA by comparing its size to the upper endoscope. Then, they will measure the GJA with Napoleon. Investigators will compare the GJA measurements performed using visual estimation and Napoleon. A survey will be given to all endoscopists to assess the level of ease using Napoleon.

    Source : Importé depuis le centre

    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • BRIGHAM AND WOMEN'S HOSPITAL

      Boston

      MASSACHUSETTS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 16 décembre 2025
    Données à jour depuis : 18 déc.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04832282