BGB-11417-301

Étude du sonrotoclax (bgb-11417) plus zanubrutinib (bgb-3111) comparé au vénétoclax plus obinutuzumab chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc)

Recrutement : fermé

Centres participants

195

Dernière modification : 2026-03-19

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de sonrotoclax plus zanubrutinib versus venetoclax plus obinutuzumab chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui affecte des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de la rate ou du foie agrandis, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte par rapport aux personnes en bonne santé. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.

Dans cette étude, les participants atteints de LLC sans traitement préalable recevront soit une combinaison de traitements de vénétoclax plus obinutuzumab, considérée comme un traitement standard de première ligne, soit de sonrotoclax plus zanubrutinib. Il est hypothétisé que sonrotoclax plus zanubrutinib pourrait être plus efficace que vénétoclax plus obinutuzumab dans le traitement de la LLC.

L'objectif principal de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans que la LLC ne s'aggrave entre les participants ayant reçu sonrotoclax plus zanubrutinib et ceux ayant reçu vénétoclax plus obinutuzumab. Environ 652 participants seront inclus dans cette étude à travers le monde. Les participants auront une chance égale d'être alloués pour recevoir l'une ou l'autre des combinaisons de traitement.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* Adultes naïfs de traitement (TN) avec un diagnostic confirmé de LLC nécessitant un traitement
* Score du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0, 1 ou 2
* Maladie mesurable par tomodensitométrie / imagerie par résonance magnétique
* Fonction hépatique adéquate indiquée par une aspartate aminotransférase (AST) et une alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x la limite supérieure de la normale institutionnelle (ULNs); bilirubine totale du sérum \< 3,0 x ULN
* Fonction rénale adéquate définie comme une clairance de la créatinine ≥ 50 millilitres par minute

Critères d'exclusion :

* Traitement systémique antérieur pour la LLC
* Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédents de, ou actuellement suspectée, transformation de Richter
* Atteinte du système nerveux central connue
* Antécédents confirmés de leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML)
* Hypertension non contrôlée

Note : D'autres critères définis par le protocole peuvent s'appliquer

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Sonrotoclax Plus Zanubrutinib	Les participants recevront dès le début du Cycle 1 une dose standard de zanubrutinib une ou deux fois par jour par voie orale et en combinaison avec sonrotoclax à partir du Cycle 4 en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible et en continuant jusqu'à la fin du Cycle 15 (chaque cycle dure 28 jours)	Donnée non disponible	Inconnu
Venetoclax Plus Obinutuzumab	Les participants recevront obinutuzumab 100mg par voie intraveineuse le Jour 1 du Cycle 1, suivi de 900 mg le Jour 2 du Cycle 1 (ou alternativement 1000 mg par voie intraveineuse le Jour 1), suivi de 1000 mg les Jours 8 et 15 du Cycle 1 et ensuite le Jour 1 des Cycles 2 à 6 (chaque cycle dure 28 jours) en combinaison avec venetoclax en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible à partir du Jour 22 du Cycle 1 jusqu'à la fin du Cycle 12 (chaque cycle dure 28 jours)	Donnée non disponible	Inconnu

Sonrotoclax Plus Zanubrutinib

État du recrutement

inconnu

Les participants recevront dès le début du Cycle 1 une dose standard de zanubrutinib une ou deux fois par jour par voie orale et en combinaison avec sonrotoclax à partir du Cycle 4 en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible et en continuant jusqu'à la fin du Cycle 15 (chaque cycle dure 28 jours)

Venetoclax Plus Obinutuzumab

État du recrutement

inconnu

Les participants recevront obinutuzumab 100mg par voie intraveineuse le Jour 1 du Cycle 1, suivi de 900 mg le Jour 2 du Cycle 1 (ou alternativement 1000 mg par voie intraveineuse le Jour 1), suivi de 1000 mg les Jours 8 et 15 du Cycle 1 et ensuite le Jour 1 des Cycles 2 à 6 (chaque cycle dure 28 jours) en combinaison avec venetoclax en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible à partir du Jour 22 du Cycle 1 jusqu'à la fin du Cycle 12 (chaque cycle dure 28 jours)

Données à jour depuis : 19 mars 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

SHERBROOKE, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

chu de quebec universite laval, hopital de lenfant jesus, centre integre de cancerologie (cic)

QUÉBEC, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

centre integre de sante et de services sociaux de la monteregie centre

GREENFIELD PARK, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

unite de recherche clinique du cisss des laurentides

SAINTJEROME, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

centre hospitalier de luniversite de montreal (chum)

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: LYON, (AUVERGNE-RHÔNE-ALPES), NANTES, ROUEN, (HAUTE-CORSE), LÜBECK, ASHDOD, (HADAROM), HAIFA, (HA), FERRARA, MILAN, (LOMBARDY), LONDON, NORWICH, (NORFOLK), ANCHORAGE, (ALASKA), ...

et 188 autres villes.

Dernière modification : 19 mars 2026
Données à jour depuis : 33 minutes
Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano

Date: 22/03/2026 18:17:59

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CONDITION OU MALADIE

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RECRUTEMENT

LIEU

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Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"}]

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BGB-11417-301

Titre

Étude du sonrotoclax (bgb-11417) plus zanubrutinib (bgb-3111) comparé au vénétoclax plus obinutuzumab chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

study of sonrotoclax (bgb-11417) plus zanubrutinib (bgb-3111) compared with venetoclax plus obinutuzumab in participants with chronic lymphocytic leukemia (cll)

Référence clinicaltrials.gov: NCT06073821

LLC

Leucémie Lymphoïde Chronique

Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

sonrotoclax

zanubrutinib

venetoclax

obinutuzumab

leucémie

LLC

naïf

ECOG

imagerie

foie

rénal

créatinine

hypertension

Mots clés générés par intelligence artificielle

Hématologie

Recrutement fermé

Dernière modification : 2026/03/19

Centres participants

195

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Hématologie

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Critères d'exclusion :

Note : D'autres critères définis par le protocole peuvent s'appliquer

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Critères d'exclusion

Previous systemic treatment for CLL
Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
Known central nervous system involvement
History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Uncontrolled hypertension

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Sonrotoclax Plus Zanubrutinib	Les participants recevront dès le début du Cycle 1 une dose standard de zanubrutinib une ou deux fois par jour par voie orale et en combinaison avec sonrotoclax à partir du Cycle 4 en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible et en continuant jusqu'à la fin du Cycle 15 (chaque cycle dure 28 jours)	Donnée non disponible	Inconnu
Venetoclax Plus Obinutuzumab	Les participants recevront obinutuzumab 100mg par voie intraveineuse le Jour 1 du Cycle 1, suivi de 900 mg le Jour 2 du Cycle 1 (ou alternativement 1000 mg par voie intraveineuse le Jour 1), suivi de 1000 mg les Jours 8 et 15 du Cycle 1 et ensuite le Jour 1 des Cycles 2 à 6 (chaque cycle dure 28 jours) en combinaison avec venetoclax en augmentant les doses jusqu'à atteindre la dose cible à partir du Jour 22 du Cycle 1 jusqu'à la fin du Cycle 12 (chaque cycle dure 28 jours)	Donnée non disponible	Inconnu

Sonrotoclax Plus Zanubrutinib

État du recrutement

inconnu

Venetoclax Plus Obinutuzumab

État du recrutement

inconnu

Données à jour depuis : 19 mars 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

10 affichés sur 200 centres

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE * **

Sherbrooke

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre

Cohortes

Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible

Données à jour depuis : 18 mars 2026
AFFILIATED HOSPITAL OF NANTONG UNIVERSITY

Nantong

JIANGSU, CHINA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AICHI CANCER CENTER HOSPITAL CLINICAL ONCOLOGY

Nagoya

AICHI, JAPAN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AIIKU HOSPITAL

Sapporo

HOKKAIDO, JAPAN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALASKA ONCOLOGY AND HEMATOLOGY, LLC.

Anchorage

ALASKA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALBERT SCHWEITZER ZIEKENHUIS

Dordrecht

ZUID-HOLLAND, NETHERLANDS

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AMSTERDAM UMC VU MC

Amsterdam

NETHERLANDS

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ANKARA UNIVERSITY MEDICAL FACULTY, IBNI-SINA HOSPITAL

Ankara

TURKEY

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AOMORI PREFECTURAL CENTRAL HOSPITAL /ID# 165286

Aomori-shi

AOMORI, JAPAN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AOU MAGGIORE DELLA CARITA

Novara

ITALY

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 19 mars 2026
Données à jour depuis : 33 minutes
Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano

Référence Nagano: MP-31-2024-5311
Référence clinicaltrials.gov: NCT06073821

BGB-11417-301

Étude du sonrotoclax (bgb-11417) plus zanubrutinib (bgb-3111) comparé au vénétoclax plus obinutuzumab chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc)

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

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Limites d'âge

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Aptitude des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Critères de sélection

Cohortes

SITES ET CONTACTS

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Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

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Critères d'exclusion

Thérapie ou Intervention proposée

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