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2023KYPJ122

Étude exploratoire de la réhabilitation de la fonction visuelle chez les patients souffrant de traumatismes oculaires
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

An Exploratory Study of Visual Function Rehabilitation in Patients With Ocular Trauma

Référence clinicaltrials.gov: NCT06174415
Lésions oculaires
Recrutement à venir
Dernière modification : 2023/12/20

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Lésions oculaires

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Tous

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Rétinopathie, neuropathie optique, endophtalmite et autres blessures causées par un traumatisme oculaire, avec différents degrés de réduction de la vision centrale et d'atteinte du champ visuel
Âge 3~60 ans
Acuité visuelle corrigée optimale de l'œil affecté : 20/200≤AVCC≤20/25
Pression intraoculaire normale, non hypotonique/atrophique : 7--21mmHg
Après la blessure traumatique, l'état est stable ≥ 3 mois après traitement, et l'axe visuel a un chemin optique complet et transparent
Si le patient est blessé à un œil, il n'y avait pas de lésions anormales dans l'œil controlatéral, pas d'anomalies à la lampe à fente et en ophtalmoscopie indirecte, et aucune rétinopathie périphérique n'a été trouvée dans les deux yeux lors de la triprimoscopie. Demander soigneusement un historique de l'absence d'autres maladies oculaires dans les deux yeux et un historique systémique qui a causé une maladie oculaire associée ou a affecté la formation visuelle.
La structure crânienne est intacte, la fonction est bonne, et il n'y a pas de blessure primaire ou secondaire
Capable de coopérer avec le questionnaire et le traitement, bonne conformité
Ceux qui sont prêts à signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Avoir une inflammation active de l'œil
Anomalie antérieure de l'apport sanguin intraoculaire comme l'occlusion de l'artère intraoculaire centrale due à un traumatisme ou à des facteurs non traumatiques
Histoire d'une autre chirurgie intraoculaire non traumatique
Lésions liées à l'œil causées par d'autres facteurs non traumatiques pouvant interférer avec cette étude, telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, le glaucome, l'amblyopie, etc.
Utilisation d'autres méthodes de rééducation ou d'aides visuelles 3 mois avant l'enrôlement
Lésions avec des maladies systémiques dont le degré de lésions a affecté la fonction visuelle, comme la rétinopathie diabétique, l'hypertension et les changements de fondus artériosclérotiques, les changements oculaires liés à la rubéole, etc.
Patients atteints de maladies systémiques graves comme l'insuffisance rénale et l'hypertension maligne ou pouvant affecter la fonction visuelle (comme la structure et la fonction rétiniennes, la structure et la fonction choroidales, etc.)
Patients avec des lésions oculaires congénitales
Patients atteints de névrite optique et rétinopathie causées par des facteurs non traumatiques
Patients atteints de maladie cérébrale crânienne ou de lésions craniocérébrales avec fonction corticale médiocre
Maladies liées à la psychologie
Contre-indications à l'IRM, comme la claustrophobie et les implants métalliques non compatibles avec l'IRM
personnes avec un handicap intellectuel et des troubles de la parole
ceux qui sont jugés inappropriés par l'investigateur

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

Retinopathy, optic neuropathy, endophthalmitis and other injuries caused by ocular trauma, with varying degrees of central vision reduction and visual field impairment
Age 3~60 years old
Best corrected visual acuity of the affected eye: 20/200≤BCVA≤20/25
Intraocular pressure is normal, non-hypotonal/atrophic: 7--21mmHg
After the traumatic injury, the condition is stable ≥for 3 months after treatment, and the visual axis has a complete and transparent optical pathway
If the patient is injured in one eye, There were no abnormal lesions in the contralateral eye, no abnormalities in slit lamp and indirect ophthalmoscopy, and no peripheral retinopathy in both eyes was found on triprimmoscopy. Carefully ask for a history of no other eye disease in both eyes and a systemic history that has caused an associated eye disease or has affected visual formation.
The cranial structure is intact, the function is good, and there is no primary or secondary injury
Able to cooperate with the questionnaire and treatment, good compliance
Those who are willing to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

Have active inflammation of the eye
Previous abnormal intraocular blood supply such as occlusion of the central intraocular artery due to trauma or non-traumatic factors
History of other non-traumatic intraocular surgery
Ocular related lesions caused by other non-traumatic factors that can interfere with this study, such as age-related macular degeneration, glaucoma, amblyopia, etc.
Use of other rehabilitation training methods or visual aids 3 months before enrollment
Lesions with systemic diseases whose degree of lesions have affected visual function, such as diabetic retinopathy, Hypertension and arteriosclerotic fundus changes, rubella-related ocular changes, etc.
Patients with severe systemic diseases such as renal failure and malignant hypertension or may affect visual function (such as retinal structure and function, choroidal structure and function, etc.)
Patients with congenital ocular lesions
Patients with optic nerve and retinopathy caused by non-traumatic factors
Patients with cranial brain disease or craniocere-related lesions with poor cortical function
Psychological related diseases
MRI contraindications, Such as claustrophobia and non-MRI compatible metal implants
people with speech impairment and intellectual disability
those who are considered inappropriate by the investigator


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Groupe expérimental Donnée non disponible Le groupe expérimental était composé des patients eux-mêmes. Comparer les données avant et après traitement
  • Inconnu
  • Groupe expérimental
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 20 décembre 2023

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le traumatisme oculaire est l'une des principales causes de cécité dans le monde, souvent entraînant une déficience visuelle grave ou même une perte de vision après une blessure.

    Bien que après un traitement chirurgical puissant, il reste encore des patients dont la fonction visuelle est difficile à améliorer, et les patients ayant subi un traumatisme oculaire manquent de thérapie efficace de réhabilitation visuelle. Par conséquent, la recherche sur la réhabilitation de la fonction visuelle des patients avec traumatisme oculaire doit être davantage poursuivie. L'apprentissage perceptuel est basé sur le remodelage cortical, la formation répétitive à des tâches visuelles. Cette formation consiste à effectuer une série de tâches visuelles répétitives à travers le patch Gabor, simulant la structure du champ récepteur des cellules simples dans le cortex visuel primaire (zone V1), "éveillant les cellules visuelles", et améliorant la capacité de traitement visuel du cortex cérébral. Comparée à la thérapie traditionnelle de réhabilitation visuelle, l'apprentissage perceptuel optimise la qualité visuelle au niveau du centre visuel. C'est une thérapie innovante, ayant le potentiel de résoudre la fonction visuelle des patients avec traumatisme oculaire. Cette étude a l'intention d'explorer de nouvelles méthodes de réhabilitation visuelle pour les patients avec traumatisme oculaire, et d'explorer les changements dans la fonction et la zone corticales visuelles des patients après un entraînement perceptuel.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Ocular trauma is one of the leading causes of blindness worldwide, often resulting in severe visual impairment or even loss of vision after injury.

    Although after powerful surgical treatment, there are still some patients whose visual function is difficult to improve, and the patients with eye trauma lack effective vision rehabilitation therapy.Therefore, the research on visual function rehabilitation of patients with ocular trauma needs to be further carried out . Perceptual learning is based on cortical remodeling, repetitive visual task training. This training is to perform a series of repetitive visual tasks through the Gabor patch, simulating the receptive field structure of simple cells in the primary visual cortex (V1 area), "awakening visual cells", and improving the visual processing ability of the cerebral cortex. Compared with the traditional vision rehabilitation therapy, perceptual learning optimizes the visual quality at the visual center level. It is an innovative therapy, having the potential to solve the visual function of patients with eye trauma. This study intends to explore new visual rehabilitation methods for patients with ocular trauma, and explore the changes in visual cortical function and area of patients after perceptual training.

    La formation perceptive est un type d'apprentissage perceptif qui initie des modifications neuronales pendant l'entraînement continu de tâches répétitives, augmentant ainsi l'efficacité neuronale et améliorant les capacités de traitement visuel du cortex cérébral. Le programme de formation perceptive simule la structure du champ réceptif des cellules simples dans le cortex visuel primaire (zone V1) à travers des curseurs Gabor et des techniques d'occlusion latérale pour réveiller les cellules visuelles pendant des tâches visuelles répétitives. Les patchs Gabor sont des stimuli ciblés largement utilisés dans le domaine de la neurologie optique pour produire une stimulation très efficace du cortex visuel primaire. La technologie de l'ombrage latéral peut stimuler efficacement des neurones spécifiques. Elle peut non seulement améliorer l'interaction des neurones dans le cortex cérébral chez les patients souffrant d'amblyopie, mais aussi stimuler la coopération des neurones. Cette technologie a également été prouvée efficace chez les personnes normales. Par conséquent, sur la base de cette théorie, nous prévoyons d'utiliser l'apprentissage perceptif pour effectuer une stimulation visuelle répétitive pendant trois mois, et de revenir visiter trois fois en trois mois. L'indicateur principal est la sensibilité au contraste, et l'efficacité de l'apprentissage perceptif est évaluée en évaluant l'amélioration de la sensibilité au contraste. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé avant et après auto-contrôlé. Des volontaires ont été recrutés parmi les patients ambulatoires de la clinique de traumatologie ophtalmique du Centre ophtalmique de Zhongshan pour participer à l'étude.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Perceptual training is a type of perceptual learning that initiates neural modifications during continuous repetitive task training, thereby increasing neural efficiency and improving the visual processing capabilities of the cerebral cortex. The perceptual training program simulates the receptive field structure of simple cells in the primary visual cortex (area V1) through Gabor cursors and lateral occlusion techniques to awaken visual cells during repetitive visual tasks. Gabor Patches are targeted stimuli that are widely used in the field of optic neurology to produce highly effective stimulation of the primary visual cortex. Lateral shading technology can effectively stimulate specific neurons. It can not only improve the interaction of neurons in the cerebral cortex in patients with amblyopia, but also stimulate the cooperation of neurons. This technology has also been proved to be effective in normal people. Therefore, on the basis of this theory, we plan to use perceptual learning to conduct repetitive visual stimulation for three months, and return to visit three times within three months. The main indicator is contrast sensitivity, and the efficacy of perceptual learning is evaluated by evaluating the improvement of contrast sensitivity. The study was designed as a self-controlled before-and-after trial. Volunteers were recruited from the outpatients of Zhongshan Ophthalmic Center's ophthalmic trauma clinic to participate in the study.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • ZHONSHAN OPHTHALMIC CENTER, SUN YAT-SEN UNIVERSITY

      Guangzhou

      GUANGDONG, CHINA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR

    Dernière modification : 20 décembre 2023
    Données à jour depuis : 7 juil.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06174415