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EXPECT 2021-00459

Association des attentes et soulagement de la douleur après des blocs nerveux diagnostiques (expect)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Association of Expectations and Pain Relief After Diagnostic Nerve Blocks (EXPECT)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05733039
Douleur
Attentes
Anesthésique local
Traitement de la douleur
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Pain
  • Expectations
  • Local anaesthetic
  • Pain treatment
  • Douleur
    Attentes
    Recrutement possiblement ouvert
    Dernière modification : 2023/12/01
    Médicament expérimental


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Douleur

    Attentes

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    Tous

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    orientation vers notre clinique de la douleur
    interventions : bloc de la branche médiale lombaire ou bloc du nerf occipital majeur, tous deux avec de la lidocaïne à 2%

    Critères d'exclusion :

    Comorbidités psychiatriques autres que la dépression
    Incapacité à exprimer les scores de douleur sur une échelle de cotation numérique
    Refus du consentement éclairé
    Connaissance insuffisante de l'allemand, du français ou de l'anglais

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    referral to our pain clinic
    interventions: Lumbar medial branch block or greater occipital nerve block, both with lidocaine 2%

    Exclusion Criteria:

    Psychiatric co-morbidities other than depression
    Inability to express pain scores on a numeric rating scale
    Refusal of informed consent
    Insufficient knowledge of German, French or English


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Donnée non disponible
    Données à jour depuis : 1 décembre 2023

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Les attentes sont un moteur majeur des changements dans les résultats liés à la santé et sont liées à une réduction de la douleur après un traitement médical. Cependant, aucune étude n'a spécifiquement abordé le rôle des attentes en relation avec le succès des techniques de douleur interventionnelle et l'effet spécifique des attentes sur les procédures diagnostiques et thérapeutiques dans ce domaine. De plus, il n'existe pas d'études sur la réduction prolongée de la douleur après des blocs nerveux diagnostiques. Cette étude de cohorte prospective enquêtera sur les attentes liées aux résultats des patients mesurées par des questionnaires validés (notamment l'échelle d'attente de traitement) avant des blocs nerveux diagnostiques standardisés (c'est-à-dire des blocs de la branche médiale lombaire et des blocs du nerf occipital majeur) et leur association avec la réduction immédiate de la douleur, calculée à l'aide d'une échelle de cotation numérique (NRS) avant et après le bloc. Les résultats secondaires sont la spécificité de la durée de soulagement de la douleur par rapport à l'anesthésique local, les changements dans l'interférence liée à la douleur, la qualité de vie et la fonction, ainsi que l'impression globale de changement des patients après une semaine afin d'évaluer les effets thérapeutiques possibles des blocs nerveux eux-mêmes. La taille de l'échantillon de 110 patients est basée sur une puissance de 80% et un niveau de signification de 0,05. Des points finaux supplémentaires seront évalués en utilisant une régression linéaire à effets mixtes, les relations non linéaires entre les attentes et les points finaux seront modélisées en utilisant des polynômes fractionnaires. Cette recherche quantifiera l'effet des attentes des patients sur la réduction de la douleur après des blocs nerveux, étendra notre connaissance des patients susceptibles de répondre aux traitements de douleur interventionnelle et dans quelles circonstances les blocs nerveux peuvent présenter des effets thérapeutiques.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Expectations are a major driver of changes in health-related outcomes and are related to reduced pain after medical treatment. However, no studies have specifically addressed the role of expectations in connection with the success of interventional pain techniques and the specific effect of expectations on diagnostic and therapeutic procedures in this field. Further, there are no studies on prolonged pain reduction after diagnostic nerve blocks. This prospective cohort study will investigate patients' outcome-related expectations measured by validated questionnaires (i.a. the Expectation for Treatment Scale) before standardized diagnostic nerve blocks (i.e. lumbar medial branch and greater occipital nerve blocks) and their association with immediate pain reduction, calculated using a numeric rating scale (NRS) before and after the block. Secondary outcomes are specificity of pain relief duration in relation to the local anesthetic, changes in pain-related interference, quality of life and function, as well as patients' global impression of change after one week in order to assess possible therapeutic effects of the nerve blocks themselves. The sample size of 110 patients is based on a power of 80% and a significance level of 0.05. Additional endpoints will be evaluated using mixed-effects linear regression, non-linear relationships between expectation and endpoints will be modelled using fractional polynomials. This research will quantify the effect of patients' expectations on pain reduction after nerve blocks, extend our knowledge which patients are likely to respond to interventional pain treatments and under which circumstances nerve blocks may exhibit therapeutic effects.

    Les attentes sont un moteur majeur de changement dans les résultats liés à la santé et sont liées à une réduction de la douleur après un traitement médical. Cependant, les études sur les attentes et leur relation avec le soulagement de la douleur après des blocs nerveux sont largement manquantes et il y a peu de recherches de haute qualité dans ce domaine. Ces blocs sont fréquemment utilisés dans la thérapie de la douleur interventionnelle pour confirmer un diagnostic particulier (blocs diagnostiques), et pour prédire si un patient pourrait bénéficier d'une thérapie particulière (blocs pronostiques). À la connaissance actuelle, il n'y a pas d'études qui évaluent spécifiquement l'association de l'attente et de la réponse au soulagement de la douleur après des blocs nerveux. Un autre aspect est le soulagement de la douleur de longue durée (c'est-à-dire parfois pendant des jours ou même des semaines) qui est parfois observé dans la pratique clinique après des blocs nerveux diagnostiques et souvent attribué à un effet placebo. Cela peut amener les cliniciens à réaliser des "séries" de blocs dans une tentative thérapeutique. De tels efforts peuvent être controversés, puisque la durée d'action des anesthésiques locaux est limitée à quelques heures seulement - par exemple typiquement à 2-4 heures dans le cas de la lidocaïne, un amino amide à action courte et l'une des substances les plus largement utilisées.

    Il n'y a pas d'enquêtes sur le soulagement prolongé de la douleur après des blocs nerveux et malgré des décennies de leur utilisation dans la pratique clinique, il y a à peine des recherches disponibles.

    Hypothèse et objectif principal Les enquêteurs visent à évaluer l'association des attentes liées aux résultats des patients avec le succès à court terme des blocs diagnostiques et à évaluer si les attentes contribuent à des effets thérapeutiques plus durables. Ils mèneront donc une étude de cohorte prospective de patients recevant des blocs nerveux diagnostiques dans notre clinique de la douleur tertiaire. Selon les recommandations actuelles sur l'évaluation des résultats cliniques, l'intensité de la douleur, le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel et les évaluations des améliorations sont tous recueillis. Nous supposons que les attentes jouent un rôle majeur dans l'ampleur du soulagement de la douleur en pourcentage ainsi que sa durée après l'application d'anesthésiques locaux, c'est-à-dire dans ce cas plus longtemps que 2-4 heures pour la lidocaïne.

    Ils analyseront également d'autres facteurs potentiellement influents tels que les symptômes dépressifs, l'anxiété et la catastrophisation - ce sont des objectifs secondaires. Ainsi, ils visent à quantifier l'effet des attentes, évaluer le potentiel thérapeutique des blocs nerveux, améliorer la précision des prétests et exclure les patients des parcours cliniques qui sont peu susceptibles d'en bénéficier.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Expectations are a major driver of change in health-related outcomes and are related to reduced pain after medical treatment. However, studies on expectations and their relation to pain relief after nerve blocks are largely lacking and there is a paucity of high-quality research in this area. These blocks are frequently used in interventional pain therapy to confirm a particular diagnosis (diagnostic blocks), and to predict if a patient could profit from a particular therapy (prognostic blocks). To current knowledge, there are no studies that specifically assess the association of expectation and response to pain relief after nerve blocks. A further aspect is longer lasting pain relief (i.e. sometimes for days or even weeks) that is sometimes observed in clinical practice after diagnostic nerve blocks and often attributed to a placebo effect. This may lead clinicians to perform block "series" in a therapeutic attempt. Such efforts can be controversial, since the duration of action of local anesthetics is limited to a few hours only - e.g. typically to 2-4 hours in the case of lidocaine, a short acting amino amide and one of the most widely used substances.

    There are no investigations on prolonged pain relief after nerve blocks and despite decades of their use in clinical practice, there is hardly any research available.

    Hypothesis and primary objective The investigators' goal is to evaluate the association of patients' outcome-related expectations with the short-term success of diagnostic blocks and to assess whether expectations contribute to longer-lasting therapeutic effects. Therefore, they will conduct a prospective cohort study of patients receiving diagnostic nerve blocks in our tertiary pain clinic. According to current recommendations on clinical outcome assessment, pain intensity, physical functioning, emotional functioning and ratings of improvements are all collected. We hypothesize that expectations play a major role in the extent of pain relief in % as well as its duration after the application of local anesthetics, i.e. in this case longer than 2-4 hours for lidocaine.

    They will also analyze other potentially influential factors such as depressive symptoms, anxiety and catastrophizing - these are secondary objectives. Thus, they aim to quantify the effect of expectations, assess the therapeutic potential of nerve blocks, improve the accuracy of pretests and exclude patients from clinical pathways who are unlikely to profit from them.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 1 décembre 2023
    Données à jour depuis : 11 juil.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05733039