Étude utilisant cabenuva™ pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (vih)-1, administré dans les centres de perfusion (cp) ou les sites d'administration alternatifs (saa) aux états-unis (é.-u.)
Promoteur(s) :
ViiV Healthcare
Recrutement : fermé
Centres participants
1
Dernière modification : 2024-05-30
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) est une étude interventionnelle examinant l'administration de CABENUVA (Cabotegravir à action prolongée [LA] plus Rilpivirine LA) intramusculaire (IM) dans des centres de perfusion/ASA aux États-Unis. Dans cette étude, l'intervention consiste à utiliser un centre de perfusion/ASA comme lieu pour recevoir les injections IM de CABENUVA. L'acceptabilité et la faisabilité de l'IC/ASA pour administrer les injections IM de CABENUVA seront évaluées du point de vue des participants, des fournisseurs de soins du VIH et du personnel de l'IC/ASA. Dans cette étude, le Mois 1 est la visite de référence. CABENUVA est une marque déposée de ViiV Healthcare.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) is an interventional study examining the administration of CABENUVA (Cabotegravir long acting \[LA\] plus Rilpivirine LA) intramuscular (IM) in infusion centers/ASAs in United States. In this study, the intervention is the process of using an infusion center/ASA as the location to receive the CABENUVA IM injections. The acceptability and feasibility of the IC/ASA to deliver CABENUVA IM injections will be assessed from the perspectives of the participants, HIV care providers and IC/ASA staff. In this study, Month 1 is the Baseline visit. CABENUVA is a registered trademark of ViiV Healthcare.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion
* Adultes (âgés de 18 ans ou plus) au moment de la signature du consentement éclairé.
* Infecté par le VIH-1 et ayant été prescrit CABNEUVA selon les informations de prescription des États-Unis (USPI).
* Les participants peuvent être inscrits
* S'ils prennent VOCABRIA + EDURANT or d'autres ART par voie orale depuis environ 1 mois (au moins 28 jours) avant la ligne de base/Mois 1, ou
* Déjà sous CABENUVA avant la ligne de base/Mois 1 et les dernières injections ont été dans une fenêtre de 1 mois +/- 7 jours ou pour les injections bimensuelles, le timing variera s'ils reçoivent les injections d'initiation (1 mois +/- 7 jours) ou les injections de continuation (2 mois +/- 7 jours) selon les USPI, ou
* Prescrit pour une injection directe et recevoir leur 1ère injection sans prétraitement oral au centre de perfusion/SAA le dernier jour de tout autre traitement antirétroviral
* Accord pour recevoir des injections IM de CABENUVA dans les centres de perfusion/SAA participants.
Critères d'exclusion
* Les participants sont exclus de l'étude tel que dicté dans les informations de prescription (CABENUVA USPI) en consultation avec le fournisseur de soins VIH.
* Contre-indications, selon les informations de prescription actuelles (CABENUVA USPI)
* Nouvelle condition de santé / médicament interdit signalé - Autre raison à la discrétion du fournisseur de soins VIH ou du personnel du CP/SAA
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Participants recevant CABENUVA
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Participants recevant CABENUVA
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
30 mai 2024
SITES ET CONTACTS
Centre principal
gsk investigational site
BIRMINGHAM, ALABAMA, UNITED STATES
Recrutement local
—
FERMÉ
Dernière modification :
30 mai 2024
Données à jour depuis :
2 juin
Origine des données :
clinicaltrials.gov
Nous verifions auprès de chaque centre si des nouvelles informations sont disponibles
Identifiant
214747
Titre
Étude utilisant cabenuva™ pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (vih)-1, administré dans les centres de perfusion (cp) ou les sites d'administration alternatifs (saa) aux états-unis (é.-u.)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
study using cabenuva™ for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv)-1, administered in infusion centers (ic) or alternate sites of administration (asa) in the united states (u.s.)
* Adultes (âgés de 18 ans ou plus) au moment de la signature du consentement éclairé.
* Infecté par le VIH-1 et ayant été prescrit CABNEUVA selon les informations de prescription des États-Unis (USPI).
* Les participants peuvent être inscrits
* S'ils prennent VOCABRIA + EDURANT or d'autres ART par voie orale depuis environ 1 mois (au moins 28 jours) avant la ligne de base/Mois 1, ou
* Déjà sous CABENUVA avant la ligne de base/Mois 1 et les dernières injections ont été dans une fenêtre de 1 mois +/- 7 jours ou pour les injections bimensuelles, le timing variera s'ils reçoivent les injections d'initiation (1 mois +/- 7 jours) ou les injections de continuation (2 mois +/- 7 jours) selon les USPI, ou
* Prescrit pour une injection directe et recevoir leur 1ère injection sans prétraitement oral au centre de perfusion/SAA le dernier jour de tout autre traitement antirétroviral
* Accord pour recevoir des injections IM de CABENUVA dans les centres de perfusion/SAA participants.
Critères d'exclusion
* Les participants sont exclus de l'étude tel que dicté dans les informations de prescription (CABENUVA USPI) en consultation avec le fournisseur de soins VIH.
* Contre-indications, selon les informations de prescription actuelles (CABENUVA USPI)
* Nouvelle condition de santé / médicament interdit signalé - Autre raison à la discrétion du fournisseur de soins VIH ou du personnel du CP/SAA
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion criteria
* Adults (greater than or equal to \[\>=\]18 years old) at the time of signing the informed consent.
* HIV-1 infected and have been prescribed CABNEUVA per the United States Prescribing information (USPI).
* Participants can be enrolled
* If they have been taking oral VOCABRIA + EDURANT or other ART for approximately 1 month (at least 28 days) prior to Baseline/Month 1, or
* Already taking CABENUVA prior to Baseline/Month 1 and the last injections were within a 1 month +/- 7-day window or for every 2-month injections, the timing will vary if they are receiving the initiation injections (1 month +/- 7-day) or the continuation injections (2 months +/- 7 days) per the USPI, or
* Prescribed direct to inject and receive their 1st injection without an oral lead in at the Infusion Center/ASA on the last day of any other antiretroviral therapy
* Agreement to receive CABENUVA IM injections at participating infusion center/ASA.
Exclusion criteria
* Participants are excluded from the study as dictated in the Prescribing Information (CABENUVA \[USPI\]) in consultation with the HIV care provider.
* Contraindications, as per the current Prescribing Information \[CABENUVA USPI\]
* New health condition / prohibited medication reported - Other Reason at the discretion of the HIV care provider or IC/ ASA staff
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Participants recevant CABENUVA
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Participants recevant CABENUVA
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
30 mai 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) est une étude interventionnelle examinant l'administration de CABENUVA (Cabotegravir à action prolongée [LA] plus Rilpivirine LA) intramusculaire (IM) dans des centres de perfusion/ASA aux États-Unis. Dans cette étude, l'intervention consiste à utiliser un centre de perfusion/ASA comme lieu pour recevoir les injections IM de CABENUVA. L'acceptabilité et la faisabilité de l'IC/ASA pour administrer les injections IM de CABENUVA seront évaluées du point de vue des participants, des fournisseurs de soins du VIH et du personnel de l'IC/ASA. Dans cette étude, le Mois 1 est la visite de référence. CABENUVA est une marque déposée de ViiV Healthcare.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) is an interventional study examining the administration of CABENUVA (Cabotegravir long acting \[LA\] plus Rilpivirine LA) intramuscular (IM) in infusion centers/ASAs in United States. In this study, the intervention is the process of using an infusion center/ASA as the location to receive the CABENUVA IM injections. The acceptability and feasibility of the IC/ASA to deliver CABENUVA IM injections will be assessed from the perspectives of the participants, HIV care providers and IC/ASA staff. In this study, Month 1 is the Baseline visit. CABENUVA is a registered trademark of ViiV Healthcare.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
GSK INVESTIGATIONAL SITE
Birmingham
ALABAMA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
30 mai 2024
Données à jour depuis :
2 juin
Origine des données :
clinicaltrials.gov