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Étude utilisant cabenuva™ pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (vih)-1, administré dans les centres de perfusion (cp) ou les sites d'administration alternatifs (saa) aux états-unis (é.-u.)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

study using cabenuva™ for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv)-1, administered in infusion centers (ic) or alternate sites of administration (asa) in the united states (u.s.)

Référence clinicaltrials.gov: NCT04982445
VIH
CABENUVA
Intramusculaire
Cabotégravir
Rilpivirine
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • HIV
  • CABENUVA
  • Intramuscular
  • Cabotegravir
  • Rilpivirine
  • Recrutement fermé
    Dernière modification : 2024/05/30
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE4


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 18 ans
    Sexe(s) des participants

    ALL

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion

    * Adultes (âgés de 18 ans ou plus) au moment de la signature du consentement éclairé.
    * Infecté par le VIH-1 et ayant été prescrit CABNEUVA selon les informations de prescription des États-Unis (USPI).
    * Les participants peuvent être inscrits
    * S'ils prennent VOCABRIA + EDURANT or d'autres ART par voie orale depuis environ 1 mois (au moins 28 jours) avant la ligne de base/Mois 1, ou
    * Déjà sous CABENUVA avant la ligne de base/Mois 1 et les dernières injections ont été dans une fenêtre de 1 mois +/- 7 jours ou pour les injections bimensuelles, le timing variera s'ils reçoivent les injections d'initiation (1 mois +/- 7 jours) ou les injections de continuation (2 mois +/- 7 jours) selon les USPI, ou
    * Prescrit pour une injection directe et recevoir leur 1ère injection sans prétraitement oral au centre de perfusion/SAA le dernier jour de tout autre traitement antirétroviral
    * Accord pour recevoir des injections IM de CABENUVA dans les centres de perfusion/SAA participants.

    Critères d'exclusion

    * Les participants sont exclus de l'étude tel que dicté dans les informations de prescription (CABENUVA USPI) en consultation avec le fournisseur de soins VIH.
    * Contre-indications, selon les informations de prescription actuelles (CABENUVA USPI)
    * Nouvelle condition de santé / médicament interdit signalé - Autre raison à la discrétion du fournisseur de soins VIH ou du personnel du CP/SAA

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion criteria

    * Adults (greater than or equal to \[\>=\]18 years old) at the time of signing the informed consent.
    * HIV-1 infected and have been prescribed CABNEUVA per the United States Prescribing information (USPI).
    * Participants can be enrolled
    * If they have been taking oral VOCABRIA + EDURANT or other ART for approximately 1 month (at least 28 days) prior to Baseline/Month 1, or
    * Already taking CABENUVA prior to Baseline/Month 1 and the last injections were within a 1 month +/- 7-day window or for every 2-month injections, the timing will vary if they are receiving the initiation injections (1 month +/- 7-day) or the continuation injections (2 months +/- 7 days) per the USPI, or
    * Prescribed direct to inject and receive their 1st injection without an oral lead in at the Infusion Center/ASA on the last day of any other antiretroviral therapy
    * Agreement to receive CABENUVA IM injections at participating infusion center/ASA.

    Exclusion criteria

    * Participants are excluded from the study as dictated in the Prescribing Information (CABENUVA \[USPI\]) in consultation with the HIV care provider.
    * Contraindications, as per the current Prescribing Information \[CABENUVA USPI\]
    * New health condition / prohibited medication reported - Other Reason at the discretion of the HIV care provider or IC/ ASA staff


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Participants recevant CABENUVA Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Participants recevant CABENUVA
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 30 mai 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) est une étude interventionnelle examinant l'administration de CABENUVA (Cabotegravir à action prolongée [LA] plus Rilpivirine LA) intramusculaire (IM) dans des centres de perfusion/ASA aux États-Unis. Dans cette étude, l'intervention consiste à utiliser un centre de perfusion/ASA comme lieu pour recevoir les injections IM de CABENUVA. L'acceptabilité et la faisabilité de l'IC/ASA pour administrer les injections IM de CABENUVA seront évaluées du point de vue des participants, des fournisseurs de soins du VIH et du personnel de l'IC/ASA. Dans cette étude, le Mois 1 est la visite de référence. CABENUVA est une marque déposée de ViiV Healthcare.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) is an interventional study examining the administration of CABENUVA (Cabotegravir long acting \[LA\] plus Rilpivirine LA) intramuscular (IM) in infusion centers/ASAs in United States. In this study, the intervention is the process of using an infusion center/ASA as the location to receive the CABENUVA IM injections. The acceptability and feasibility of the IC/ASA to deliver CABENUVA IM injections will be assessed from the perspectives of the participants, HIV care providers and IC/ASA staff. In this study, Month 1 is the Baseline visit. CABENUVA is a registered trademark of ViiV Healthcare.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • GSK INVESTIGATIONAL SITE

      Birmingham

      ALABAMA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 30 mai 2024
    Données à jour depuis : 2 juin
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04982445