BGB-11417-301

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant sonrotoclax (bgb-11417) et zanubrutinib (bgb-3111) à venetoclax et obinutuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non encore traitée

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2026-06-21

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DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de sonrotoclax plus zanubrutinib versus venetoclax plus obinutuzumab chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

La leucémie lymphoïde chronique est un type de cancer du sang qui affecte des personnes dans le monde entier. Les personnes atteintes de LLC souffrent de ganglions lymphatiques, de la rate ou du foie agrandis, ou présentent des symptômes tels que des sueurs nocturnes, une perte de poids et de la fièvre. Leur espérance de vie est plus courte par rapport aux personnes en bonne santé. Il y a un besoin urgent de nouveaux traitements pour prolonger la vie et contrôler les symptômes liés à la maladie.

Dans cette étude, les participants atteints de LLC sans traitement préalable recevront soit une combinaison de traitements de vénétoxclax plus obinutuzumab, qui est considérée comme un traitement standard de première ligne, soit recevront du sonrotoclax plus du zanubrutinib. Il est supposé que le sonrotoclax plus le zanubrutinib pourrait être meilleur que le vénétoxclax plus l'obinutuzumab pour traiter la LLC.

Le principal objectif de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants vivent sans que la LLC ne s'aggrave entre les participants qui ont reçu le sonrotoclax plus le zanubrutinib contre ceux qui ont reçu le vénétoxclax plus l'obinutuzumab. Environ 652 participants seront inclus dans cette étude dans le monde entier. Les participants auront une chance égale d'être alloués pour recevoir l'une ou l'autre des combinaisons de traitement.

Notre entreprise, précédemment connue sous le nom de BeiGene, est maintenant officiellement BeOne Medicines. Comme certaines de nos études plus anciennes étaient parrainées sous le nom de BeiGene, vous pourriez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site web.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Hématologie

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Treatment-naïve (TN) adults with confirmed diagnosis of CLL which requires treatment
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
Measurable disease by Computer Tomography/Magnetic Resonance Imaging
Adequate liver function as indicated by aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional upper limits of normal (ULNs) value; serum total bilirubin < 3.0 x ULN
Adequate renal function as defined as creatinine clearance ≥ 50 milliliters per minute

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

Previous systemic treatment for CLL
Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
Known central nervous system involvement
History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Uncontrolled hypertension

Source : Importé depuis le centre

Intervention

Sonrotoclax (BGB-11417) Zanubrutinib (BGB-3111)

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 21 juin 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Dernière modification : 21 juin 2026
Données à jour depuis : 27 août
Origine des données : Nagano

Date: 18/09/2026 17:13:03

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CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

BGB-11417-301

Titre

Une étude de phase 3, ouverte et randomisée de sonrotoclax (bgb-11417) plus zanubrutinib (bgb-3111) comparée à venetoclax plus obinutuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphocytique chronique précédemment non traitée
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Obinutuzumab in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

Référence clinicaltrials.gov: NCT06073821

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LLC

leucémie lymphocitaire chronique

Source :Importé depuis le centre

Sonrotoclax

Zanubrutinib

Venetoclax

Obinutuzumab

leucémie

étude

patients

non-traité

chronique

randomisée

Phase

Mots clés générés par intelligence artificielle

Hématologie

Recrutement fermé

Dernière modification : 2026/06/21

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase III

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Hématologie

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

Sonrotoclax (BGB-11417) Zanubrutinib (BGB-3111)

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 21 juin 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Dernière modification : 21 juin 2026
Données à jour depuis : 27 août
Origine des données : Nagano

Référence Nagano: MP-31-2024-5311
Référence clinicaltrials.gov: NCT06073821

BGB-11417-301

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant sonrotoclax (bgb-11417) et zanubrutinib (bgb-3111) à venetoclax et obinutuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non encore traitée

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Aptitude des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'exclusion

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Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant sonrotoclax (bgb-11417) et zanubrutinib (bgb-3111) à venetoclax et obinutuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non encore traitée

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