Base auto-immune du syndrome de tachycardie posturale
Promoteur(s) :
Vanderbilt University Medical Center
Recrutement : inconnu
Centres participants
1
Dernière modification : 2025-11-11
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de voir si certaines personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale (POTS) ont des niveaux plus élevés de protéines immunitaires (autoanticorps) dirigés contre les récepteurs du système nerveux autonome, et si ces autoanticorps font une différence dans leurs symptômes de POTS. Les investigateurs veulent également voir si les niveaux de ces autoanticorps restent les mêmes au fil du temps.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to see if some people with postural tachycardia syndrome (POTS) have higher levels of immune proteins (autoantibodies) directed against receptors of the autonomic nervous system, and if these autoantibodies make a difference in their POTS symptoms. The investigators also want to see if the levels of these autoantibodies stay the same over time.
Le syndrome de tachycardie posturale (POTS) est un trouble invalidant résultant d'une dysfonction autonome cardiovasculaire, a de nombreuses causes et est très difficile à traiter efficacement. Les investigateurs ont identifié la présence d'autoanticorps (protéines immunitaires) dirigés contre certains récepteurs du système nerveux autonome qui peuvent provoquer les symptômes du patient en position debout.
La présente étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints de POTS hébergent des autoanticorps fonctionnels dirigés contre les récepteurs adrénergiques qui entraînent une tachycardie excessive caractéristique du POTS. À cette fin, cette étude définira la prévalence, la charge et la signification physiologique in vivo de ces anticorps adrénergiques dans une cohorte de patients bien phénotypés et représentatifs atteints de POTS et une cohorte appariée de sujets témoins en bonne santé, et caractérisera la stabilité de ces autoanticorps au fil du temps chez les patients atteints de POTS affectés.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Postural tachycardia syndrome (POTS) is a debilitating disorder resulting from cardiovascular autonomic dysfunction, has many causes and is very difficult to treat effectively. The investigators have identified the presence of autoantibodies (immune proteins) directed against some receptors of the autonomic nervous system that can cause patient's symptoms on standing.
The present study is designed to test the hypothesis that patients with POTS harbor functional autoantibodies to adrenergic receptors that lead to an excessive tachycardia characteristic of POTS. For this purpose, this study will define the prevalence, burden, and the in vivo physiological significance of these adrenergic antibodies in a well-phenotyped and representative cohort of patients with POTS and a matched cohort of healthy control subjects, and will characterize the stability of these autoantibodies over time in affected POTS patients.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
maximum : 50 ans
Sexe(s) des participants
Tous
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Syndrome de Tachycardie Posturale Orthostatique
Syndrome de Tachycardie Posturale
Tachycardie
Arythmies cardiaques
Maladies du système nerveux autonome
Intolérance orthostatique
Maladies cardiovasculaires
Dysautonomies primaires
Critères de sélection
Critères d'inclusion:
18-50 ans
Syndrome de tachycardie posturale : augmentation de la fréquence cardiaque >30 bpm en position couchée dans les 10 minutes suivant le passage en position debout, en l'absence d'hypotension orthostatique (chute de pression artérielle >20/10 mmHg), avec des symptômes chroniques (> 6 mois), et en l'absence d'autre cause aiguë de tachycardie orthostatique.
Capacité et volonté de donner un consentement éclairé
Les sujets femmes préménopausées doivent utiliser une contraception adéquate et être prêtes à subir un test de dosage sérique de la ß-hCG
Le sujet doit comprendre et être capable de se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.
Critères d'exclusion:
Hypertension (>150 mmHg systolique et >100 mmHg diastolique) sur la base des antécédents ou des résultats du dépistage.
Hypotension orthostatique (chute constante de la pression artérielle >20/10 mmHg après 10 minutes debout)
Grossesse
Maladie cardiovasculaire, telle qu'un infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois, une angine de poitrine, une arythmie significative (la tachycardie sinusale n'est pas exclue), une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire
Antécédents de maladie neurologique grave
Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques significatifs
Altération gastro-intestinale cliniquement significative pouvant interférer avec le respect du régime alimentaire ou l'absorption des médicaments
Fonction hépatique altérée (aspartate aminotransférase et/ou alanine aminotransférase >1,5 x la limite supérieure de la normale)
Fonction rénale altérée (créatinine sérique >1,5 mg/dL)
Hématocrite <28%
Maladie actuelle ou concomitante pouvant affecter l'absorption, l'action ou la disposition du médicament, ou les évaluations cliniques ou de laboratoire.
Toute maladie sous-jacente ou aiguë nécessitant un traitement régulier et pouvant éventuellement représenter une menace pour le sujet ou rendre la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude difficile
Incapacité à se conformer au protocole
Les sujets témoins sains seront en bonne santé, non-fumeurs et ne prendront aucun médicament chronique au moment de l'étude. Les sujets témoins sains seront appariés au groupe des patients atteints de POTS pour l'âge et le sexe. Nous tenterons d'étudier les patientes en première moitié de leur cycle menstruel pour minimiser la variabilité cyclique.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Évaluations autonomes et d'anticorps
Donnée non disponible
Lors de jusqu'à 3 jours d'étude, les patients POTS et les sujets témoins subiront plusieurs tests pour évaluer la fonction autonome et détecter la présence d'autoanticorps dirigés contre les récepteurs adrénergiques. Les tests suivants seront effectués mais il peut ne pas être nécessaire de tous les faire chez certains participants. L'investigateur discutera avec chaque participant des tests particuliers qui seront effectués dans chaque cas particulier:
Étude de la posture avec prélèvements sanguins pour le test des autoanticorps
Surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle pendant 24 heures
Tests de la fonction autonome
Test quantitatif du réflexe sudomoteur axonal
Évaluation du volume sanguin total
Test pharmacologique avec de la phényléphrine
Test pharmacologique avec de l'isoprénaline
Débit cardiaque avec rebreathing
Évaluation de la capacitance splénique
Microneurographie
Inconnu
Évaluations autonomes et d'anticorps
État du recrutement
inconnu
Lors de jusqu'à 3 jours d'étude, les patients POTS et les sujets témoins subiront plusieurs tests pour évaluer la fonction autonome et détecter la présence d'autoanticorps dirigés contre les récepteurs adrénergiques. Les tests suivants seront effectués mais il peut ne pas être nécessaire de tous les faire chez certains participants. L'investigateur discutera avec chaque participant des tests particuliers qui seront effectués dans chaque cas particulier:
Étude de la posture avec prélèvements sanguins pour le test des autoanticorps
Surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle pendant 24 heures
Tests de la fonction autonome
Test quantitatif du réflexe sudomoteur axonal
Évaluation du volume sanguin total
Test pharmacologique avec de la phényléphrine
Test pharmacologique avec de l'isoprénaline
Débit cardiaque avec rebreathing
Évaluation de la capacitance splénique
Microneurographie
Données à jour depuis :
11 novembre 2025
SITES ET CONTACTS
Centre principal
university of oklahoma health sciences center
OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, UNITED STATES
Recrutement local
—
INCONNU
Dernière modification :
11 novembre 2025
Données à jour depuis :
3 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov
18-50 ans
Syndrome de tachycardie posturale : augmentation de la fréquence cardiaque >30 bpm en position couchée dans les 10 minutes suivant le passage en position debout, en l'absence d'hypotension orthostatique (chute de pression artérielle >20/10 mmHg), avec des symptômes chroniques (> 6 mois), et en l'absence d'autre cause aiguë de tachycardie orthostatique.
Capacité et volonté de donner un consentement éclairé
Les sujets femmes préménopausées doivent utiliser une contraception adéquate et être prêtes à subir un test de dosage sérique de la ß-hCG
Le sujet doit comprendre et être capable de se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.
Critères d'exclusion:
Hypertension (>150 mmHg systolique et >100 mmHg diastolique) sur la base des antécédents ou des résultats du dépistage.
Hypotension orthostatique (chute constante de la pression artérielle >20/10 mmHg après 10 minutes debout)
Grossesse
Maladie cardiovasculaire, telle qu'un infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois, une angine de poitrine, une arythmie significative (la tachycardie sinusale n'est pas exclue), une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire
Antécédents de maladie neurologique grave
Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques significatifs
Altération gastro-intestinale cliniquement significative pouvant interférer avec le respect du régime alimentaire ou l'absorption des médicaments
Fonction hépatique altérée (aspartate aminotransférase et/ou alanine aminotransférase >1,5 x la limite supérieure de la normale)
Fonction rénale altérée (créatinine sérique >1,5 mg/dL)
Hématocrite <28%
Maladie actuelle ou concomitante pouvant affecter l'absorption, l'action ou la disposition du médicament, ou les évaluations cliniques ou de laboratoire.
Toute maladie sous-jacente ou aiguë nécessitant un traitement régulier et pouvant éventuellement représenter une menace pour le sujet ou rendre la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude difficile
Incapacité à se conformer au protocole
Les sujets témoins sains seront en bonne santé, non-fumeurs et ne prendront aucun médicament chronique au moment de l'étude. Les sujets témoins sains seront appariés au groupe des patients atteints de POTS pour l'âge et le sexe. Nous tenterons d'étudier les patientes en première moitié de leur cycle menstruel pour minimiser la variabilité cyclique.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* 18-50 years old
* Postural Tachycardia Syndrome: Heart rate increase \>30 bpm from supine within 10 min of standing, in the absence of orthostatic hypotension (\>20/10 mmHg fall in blood pressure), with chronic symptoms (\> 6 months), and in the absence of other acute cause of orthostatic tachycardia.
* Able and willing to provide informed consent
* Female premenopausal subjects must utilize adequate birth control and willingness to undergo serum beta-hCG testing
* The subject must understand and be able to comply with the study procedures and restrictions.
Exclusion Criteria:
* Hypertension (\>150 mmHg systolic and \>100 mmHg diastolic) based on history or findings at screening.
* Orthostatic hypotension (consistent drop in blood pressure \>20/10 mmHg with 10 min stand)
* Pregnancy
* Cardiovascular disease, such as myocardial infarction within 6 months, angina pectoris, significant arrhythmia (sinus tachycardia is not excluded), deep vein thrombosis, pulmonary embolism
* History of serious neurologic disease
* History or presence of significant immunological or hematological disorders
* Clinically significant gastrointestinal impairment that could interfere with dietary compliance or drug absorption
* Impaired hepatic function (aspartate amino transaminase and/or alanine amino transaminase \>1.5 x upper limit of normal range)
* Impaired renal function (serum creatinine \>1.5 mg/dL)
* Hematocrit \<28%
* Current or concurrent disease that could affect the absorption, action or disposition of the drug, or clinical or laboratory assessments.
* Any underlying or acute disease requiring regular medication that could possibly pose a threat to the subject or make implementation of the protocol or interpretation of the study results difficult
* Inability to comply with the protocol
Healthy control subjects will be healthy, non-smoking and on no chronic medications at the time of the study. Healthy control subjects will be group-matched to the POTS patients for age and gender. We will attempt to study female patients in the first half of their menstrual cycle to minimize cyclical variability.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Évaluations autonomes et d'anticorps
Donnée non disponible
Lors de jusqu'à 3 jours d'étude, les patients POTS et les sujets témoins subiront plusieurs tests pour évaluer la fonction autonome et détecter la présence d'autoanticorps dirigés contre les récepteurs adrénergiques. Les tests suivants seront effectués mais il peut ne pas être nécessaire de tous les faire chez certains participants. L'investigateur discutera avec chaque participant des tests particuliers qui seront effectués dans chaque cas particulier:
Étude de la posture avec prélèvements sanguins pour le test des autoanticorps
Surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle pendant 24 heures
Tests de la fonction autonome
Test quantitatif du réflexe sudomoteur axonal
Évaluation du volume sanguin total
Test pharmacologique avec de la phényléphrine
Test pharmacologique avec de l'isoprénaline
Débit cardiaque avec rebreathing
Évaluation de la capacitance splénique
Microneurographie
Inconnu
Évaluations autonomes et d'anticorps
État du recrutement
inconnu
Lors de jusqu'à 3 jours d'étude, les patients POTS et les sujets témoins subiront plusieurs tests pour évaluer la fonction autonome et détecter la présence d'autoanticorps dirigés contre les récepteurs adrénergiques. Les tests suivants seront effectués mais il peut ne pas être nécessaire de tous les faire chez certains participants. L'investigateur discutera avec chaque participant des tests particuliers qui seront effectués dans chaque cas particulier:
Étude de la posture avec prélèvements sanguins pour le test des autoanticorps
Surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle pendant 24 heures
Tests de la fonction autonome
Test quantitatif du réflexe sudomoteur axonal
Évaluation du volume sanguin total
Test pharmacologique avec de la phényléphrine
Test pharmacologique avec de l'isoprénaline
Débit cardiaque avec rebreathing
Évaluation de la capacitance splénique
Microneurographie
Données à jour depuis :
11 novembre 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de voir si certaines personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale (POTS) ont des niveaux plus élevés de protéines immunitaires (autoanticorps) dirigés contre les récepteurs du système nerveux autonome, et si ces autoanticorps font une différence dans leurs symptômes de POTS. Les investigateurs veulent également voir si les niveaux de ces autoanticorps restent les mêmes au fil du temps.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to see if some people with postural tachycardia syndrome (POTS) have higher levels of immune proteins (autoantibodies) directed against receptors of the autonomic nervous system, and if these autoantibodies make a difference in their POTS symptoms. The investigators also want to see if the levels of these autoantibodies stay the same over time.
Le syndrome de tachycardie posturale (POTS) est un trouble invalidant résultant d'une dysfonction autonome cardiovasculaire, a de nombreuses causes et est très difficile à traiter efficacement. Les investigateurs ont identifié la présence d'autoanticorps (protéines immunitaires) dirigés contre certains récepteurs du système nerveux autonome qui peuvent provoquer les symptômes du patient en position debout.
La présente étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints de POTS hébergent des autoanticorps fonctionnels dirigés contre les récepteurs adrénergiques qui entraînent une tachycardie excessive caractéristique du POTS. À cette fin, cette étude définira la prévalence, la charge et la signification physiologique in vivo de ces anticorps adrénergiques dans une cohorte de patients bien phénotypés et représentatifs atteints de POTS et une cohorte appariée de sujets témoins en bonne santé, et caractérisera la stabilité de ces autoanticorps au fil du temps chez les patients atteints de POTS affectés.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Postural tachycardia syndrome (POTS) is a debilitating disorder resulting from cardiovascular autonomic dysfunction, has many causes and is very difficult to treat effectively. The investigators have identified the presence of autoantibodies (immune proteins) directed against some receptors of the autonomic nervous system that can cause patient's symptoms on standing.
The present study is designed to test the hypothesis that patients with POTS harbor functional autoantibodies to adrenergic receptors that lead to an excessive tachycardia characteristic of POTS. For this purpose, this study will define the prevalence, burden, and the in vivo physiological significance of these adrenergic antibodies in a well-phenotyped and representative cohort of patients with POTS and a matched cohort of healthy control subjects, and will characterize the stability of these autoantibodies over time in affected POTS patients.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
UNIVERSITY OF OKLAHOMA HEALTH SCIENCES CENTER
Oklahoma city
OKLAHOMA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
INCONNU
Source d'information
Dernière modification :
11 novembre 2025
Données à jour depuis :
3 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov
