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CAB-201-001

A phase 1/2, open-label study to evaluate the safety and efficacy of autologous cd19-specific chimeric antigen receptor t cells(caba-201) in subjects with active systemic lupus erythematosus
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT06121297
CAB201
CD-19
T Cells
CABA-201
SLE
Source : Importé depuis le centre
Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2025/06/17
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE1, PHASE2


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation

Rhumatologie

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Homme ou femme agé entre 18 et 65 ans, diagnostique de lupus érythémateux systémique actif, avoir reçu tous les vaccins recommandés incluant pour la COVID-19, autres critères de labos

Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion

Traitement antérieur par rituximab ou autre traitement de déplétion des cellules B dans les 26 semaines avant la visite de sélection, diagnostique de cancer cellulaire de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus qui a été excisé et guéri et au moins 5 ans après l'excision, chirurgie majeur plannifiée dans les 52 semaines suivant la perfusion de CABA-201, un diagnostic de syndrome des anticorps antiphospholipides

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
CABA-201 LN Cohort: Infusion of CABA-201 with preconditioning in subjects with LN Non-renal SLE Cohort: Infusion of CABA-201 with preconditioning in subjects with SLE who do not meet criteria for inclusion in the LN cohort Donnée non disponible
  • Inconnu
  • CABA-201
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 17 juin 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    RESET-SLE: A Phase 1/2 Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CABA-201 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus

    Source : Importé depuis le centre

    Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disorder characterized by autoantibody production and abnormal B cell function. SLE presents with fluctuating severity and may cause tissue damage in a variety of organs over time. Lupus nephritis (LN) (renal involvement) is a common severe manifestation of SLE, which can lead to significant morbidity and mortality. This study is being conducted to evaluate the safety and efficacy of an investigational cell therapy, CABA-201, that can be given to patients with either LN or SLE without renal involvement, in two separate parallel cohorts, who have active disease. A single dose of CABA-201 in patients who are pretreated with a standard regimen including cyclophosphamide (CY) and fludarabine (FLU) will be evaluated.

    Source : Importé depuis le centre

    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 17 juin 2025
    Données à jour depuis : 19 juin
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: 2025-3813
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06121297