BIO89-100-231

Évaluer l'efficacité et la sécurité du pegozafermin chez les sujets atteints d'hypertriglycéridémie sévère

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-08-06

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Pour déterminer l'effet de Pegozafermin sur les niveaux de triglycérides sériques à jeun chez les sujets atteints d'hypertriglycéridémie sévère (TG ≥500 à ≤2000 mg/dL) après 26 semaines de traitement.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 22 ans

Sexe(s) des participants

Tous

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Hypertriglycéridémie sévère

Critères de sélection

Critères d'inclusion:

Âge ≥22 ans
Volonté d'entrer dans une période de stabilisation médicamenteuse / de mode de vie pendant la période de dépistage, ce qui signifie maintenir ces habitudes médicamenteuses, alimentaires et d'exercice stables pendant toute la durée de l'étude
Les sujets doivent être sous un traitement de fond stable pour modifier les lipides (LMT) pour gérer la MCVAS depuis au moins 4 semaines avant le premier TG qualifiant

Critères d'exclusion:

Positif pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Diabète de type 2 non contrôlé ou nouvellement diagnostiqué (≤3 mois depuis le diagnostic) tel que déterminé par l'investigateur principal. Les sujets doivent avoir un taux d'HbA1c ≤9,5% au dépistage. Les médicaments pour la gestion de la glycémie doivent être stables depuis au moins 4 semaines avant le dépistage
Diabète de type 1
Antécédents de lithiase biliaire symptomatique, de pancréatite lithiasique (sauf si traitée par cholécystectomie), ou toute autre maladie biliaire symptomatique en cours
Pancréatite aiguë dans les 6 mois précédant le dépistage
Sujets atteints de pancréatite chronique
Syndrome familiale de chylomicronémie connu ou suspecté (FCS) (Hyperlipoprotéinémie de type 1)

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Pegozafermin - 30mg une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
Pegozafermin - 20mg une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu

Pegozafermin - 30mg une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Pegozafermin - 20mg une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Placebo une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Données à jour depuis : 6 août 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

89bio clinical study site

ROSARIO, SANTA FE, ARGENTINA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: CONCEPCION, MARSEILLE, LEIPZIG, RIGA, KRAKÓW, CARDIFF, (BUCKINGHAMSHIRE), LONDON, SPARTA, (NEW JERSEY), SOFIA, BRNO, BATUMI, ...

et 18 autres villes.

Dernière modification : 6 août 2025
Données à jour depuis : 14 août
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 04/04/2026 22:04:26

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

BIO89-100-231

Titre

Évaluer l'efficacité et la sécurité du pegozafermin chez les sujets atteints d'hypertriglycéridémie sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

to evaluate the efficacy and safety of pegozafermin in subjects with severe hypertriglyceridemia

Référence clinicaltrials.gov: NCT05852431

SHTG

Hypertriglycéridémie

Maladies métaboliques

Hyperlipidémies

Dyslipidémies

Troubles du métabolisme lipidique

Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Hypertriglycéridémie sévère

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/08/06

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Hypertriglycéridémie sévère

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 22 ans

Sexe(s) des participants

Tous

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

Critères d'exclusion:

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Pegozafermin - 30mg une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
Pegozafermin - 20mg une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo une fois par semaine	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu

Pegozafermin - 30mg une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Pegozafermin - 20mg une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Placebo une fois par semaine

État du recrutement

unknown

Données à jour depuis : 6 août 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

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Dernière modification : 6 août 2025
Données à jour depuis : 14 août
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05852431

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Évaluer l'efficacité et la sécurité du pegozafermin chez les sujets atteints d'hypertriglycéridémie sévère

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