Hommes adultes en bonne santé âgés de 40 à 75 ans
Actuellement en relation sexuelle
Hommes présentant une fonction érectile réduite (Score de <25 sur l'IIEF)
IMC ≤ 35
Capable de donner un consentement éclairé
Accepter de ne pas modifier son régime alimentaire et son programme d'exercice actuel pendant sa participation à cet essai
Accepter de ne pas participer à un autre essai clinique pendant sa participation à cet essai
Critères d'exclusion:
Antécédents de chirurgie de la prostate et/ou de traumatisme
Recevant/prescrit un traitement pour la dysfonction érectile, y compris des médicaments par voie orale, des dispositifs à vide, des dispositifs de constriction, des injections ou des suppositoires urétraux
Recevant/prescrit un traitement pour augmenter/diminuer les niveaux de testostérone par exemple androgènes/anti-androgènes
Recevant/prescrit un traitement pour augmenter/diminuer les niveaux de nitrate ou d'oxyde nitrique
Maladie instable ou grave (par ex. troubles de l'humeur graves, troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques, maladie rénale, maladie du foie, affections cardiaques, diabète, troubles de la production d'hormones)*
Tous les cancers actuels (à l'exclusion des CBC) ou une chimiothérapie et/ou une radiothérapie pour un cancer dans les 2 dernières années
Recevant/prescrit [par ex., Coumadin ou Marevan (warfarine), héparine, dalteparine, énoxaparine) ou un autre traitement anticoagulant (par ex., thrombo-embolisme ou l'utilisation de filtres de la veine cave)
Fumeurs actifs, utilisation de nicotine, alcool ou abus de drogues (substances prescrites ou illégales)
Consommation d'alcool passée et/ou actuelle chronique (>14 boissons alcoolisées par semaine)
Allergique à l'un des ingrédients de la formule active ou placebo
Toute condition qui, selon l'investigateur, rend le participant inadapté à l'inclusion
Participants ayant participé à une autre étude clinique connexe au cours du dernier mois
a Tout participant déclarant avoir été informé par son médecin d'une production insuffisante ou excessive d'hormones (par exemple, testostérone).
*Une maladie instable est une maladie qui n'est actuellement pas traitée avec une dose stable de médicament ou qui fluctue en gravité. Une maladie grave est une condition qui présente un risque de mortalité, impacte négativement la qualité de vie et la fonction quotidienne et/ou qui est contraignante en termes de symptômes et/ou de traitements.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Healthy male adults aged 40-75 years
* Currently in a sexual relationship
* Males with reduced erectile function (Score of \<25 on IIEF)
* BMI ≤ 35
* Able to provide informed consent
* Agree not to change current diet and exercise program while enrolled in this trial
* Agree not to undertake another clinical trial while enrolled in this trial
Exclusion Criteria:
* History of prostate surgery and/or trauma
* Receiving/prescribed treatment for erectile dysfunction, including oral medications, vacuum devices, constrictive devices, injections, or urethral suppositories
* Receiving/prescribed treatment to increase/decrease testosterone levels e.g. androgens/anti androgens
* Receiving/prescribed treatment to increase/decrease nitrate or nitric oxide levels
* Unstable or serious illness (e.g. serious mood disorders, neurological disorders such as MS, kidney disease, liver disease, heart conditions, diabetes, hormone production disorders)\*
* All current malignancies (excluding BCC) or chemotherapy and/or radiotherapy treatment for malignancy within the previous 2 years
* Receiving/prescribed \[e.g., Coumadin or Marevan (warfarin), heparin, dalteparin, enoxaparin) or other anticoagulation therapy (e.g., thromboembolectomy or the use of vena cava filters)
* Active smokers, nicotine use, alcohol, or drug (prescription or illegal substances) abuse
* Chronic past and/or current alcohol use (\>14 alcoholic drinks week)
* Allergic to any of the ingredients in the active or placebo formula
* Any condition which in the opinion of the investigator makes the participant unsuitable for inclusion
* Participants who have participated in any other related clinical study during the past 1 month
a Any participant reporting having been told by their doctor that they have an under or over production of hormones (e.g., testosterone).
\*An unstable illness is any illness that is currently not being treated with a stable dose of medication or is fluctuating in severity. A serious illness is a condition that carries a risk of mortality, negatively impacts quality of life and daily function and/or is burdensome in symptoms and/or treatments.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Testofen 300mg
Donnée non disponible
Testofen sous forme de capsule - pris à une dose de 300 mg (2 capsules) une fois par jour pendant 12 semaines.
Inconnu
Testofen 600mg
Donnée non disponible
Testofen sous forme de capsule - pris à une dose de 600 mg (2 capsules) une fois par jour pendant 12 semaines.
Inconnu
Comparateur placebo
Donnée non disponible
Le placebo sera composé de maltodextrine et sera identique aux capsules de Testofen. Le placebo sera administré comme le traitement actif - 2 capsules une fois par jour pendant 12 semaines.
Inconnu
Testofen 300mg
État du recrutement
inconnu
Testofen sous forme de capsule - pris à une dose de 300 mg (2 capsules) une fois par jour pendant 12 semaines.
Testofen 600mg
État du recrutement
inconnu
Testofen sous forme de capsule - pris à une dose de 600 mg (2 capsules) une fois par jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo
État du recrutement
inconnu
Le placebo sera composé de maltodextrine et sera identique aux capsules de Testofen. Le placebo sera administré comme le traitement actif - 2 capsules une fois par jour pendant 12 semaines.
Données à jour depuis :
17 octobre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Il s'agit d'une étude clinique à double insu, randomisée, contrôlée par placebo avec une participation de 12 semaines et 3 groupes (2 groupes actifs et 1 groupe placebo) conçue pour surveiller la sévérité des symptômes de la dysfonction érectile et l'effet que Testofen pourrait avoir sur l'amélioration de la fonction érectile, de la fonction sexuelle et de la qualité de vie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This is a double blind, randomised, placebo-controlled clinical study with a 12-week participation and 3 groups (2 active groups and 1 placebo group) designed to monitor erectile function symptom severity and the effect Testofen may have on improving erectile function, sexual function, and quality of life.
