Résultats rapportés par les patients atteints d'achalasie
Promoteur(s) :
Mayo Clinic
Recrutement : fermé
Centres participants
1
Dernière modification : 2024-03-21
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Les patients qui sont soit programmés pour subir soit ont subi une procédure d'achalasie à la Mayo Clinic Rochester sont invités à participer. Le but de cette étude est de recueillir des informations et de déterminer si l'une de ces procédures est supérieure à l'autre.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Patients that are either scheduled to undergo or have undergone an achalasia procedure at the Mayo Clinic Rochester are asked to participate. The purpose of this study is to gather information and determine if one of these procedures is superior to the other.
Il s'agit d'un essai non randomisé, de non-infériorité qui a été créé pour comparer les résultats des procédures d'achalasie, y compris, mais sans s'y limiter: POEM + Fundoplication partielle (PF), POEM et Myotomie Heller Laparoscopique Modifiée + PF et POEM + Plicature Pérorale de l'œsophage. L'utilisation d'un ensemble d'outils d'évaluation cohérents pour les patients subissant un traitement pour l'achalasie permet une évaluation et une comparaison standardisées de ces groupes de patients. Les résultats à long terme et comparatifs de la procédure POEM ne sont actuellement pas connus. Les patients subissant POEM, fundoplication, et/ou myotomie laparoscopique signalent avoir des degrés variables de symptômes de reflux, de dysphagie et de douleur. Les prestataires notent également des degrés variables d'œsophagite par endoscopie, de reflux par impédance ou scoring pH, et de récurrence par répétition de la manométrie. Beaucoup de ces problèmes peuvent être quantifiés en utilisant des tests de sonde pH, endoscopie GI supérieure, manométrie haute résolution, scans CT, dispositif Endoflip et œsophagrammes. Il existe divers questionnaires validés qui ont été utilisés pour évaluer les problèmes de reflux, de dysphagie et de douleur tels que le Promis Global Health Score, le score Ekhardt, le score GER de Mayo, le questionnaire modifié de dysphagie-30 jours, le score Zubrod, et l'échelle de douleur. Chacun de ces symptômes, tests et questionnaires contribue à la compréhension par le prestataire du résultat postopératoire du patient.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This is a non-randomized, non-inferiority trial that has been created to compare results of achalasia procedures including but not limited to: POEM + Partial Fundoplication (PF), POEM and Laparoscopic Modified Heller Myotomy + PF and POEM + Peroral Plication of the esophagus. Using a set of consistent evaluation tools for patients undergoing treatment for achalasia allows a standardized evaluation and comparison of these groups of patients. The long term and comparative POEM procedure outcomes are not currently known. Patients undergoing POEM, fundoplication, and/or laparoscopic myotomy report having varying degrees of symptoms of reflux, dysphagia, and pain. Providers also note varying degrees of esophagitis by endoscopy, reflux by impedance or pH scoring, and recurrence by repeat manometry. Many of these issues can be quantified using pH probe testing, upper GI endoscopy, high resolution manometry, CT scans, Endoflip device and esophagrams. There are various validated questionnaires that have been used to assess problem areas of reflux, dysphagia, and pain such as the Promis Global Health Score, Ekhardt Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score, and pain scale. Each of these symptoms, tests, and questionnaires contributes to the provider's understanding of the patient's postoperative outcome.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 19 ans
Sexe(s) des participants
Tous
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Achalasie œsophagienne
Achalasie
Achalasie, œsophagienne
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
>18 ans
Subissant un POEM ou une myotomie heller laparoscopique modifiée et des procédures anti-reflux
Diamètre de l'œsophage inférieur à <8 cm lors du test de déglutition au baryum
Critères d'exclusion :
Enceinte
Maladie diverticulaire de l'œsophage
Œsophage de Barrett
Adhérences abdominales étendues
<50% de la FEV1 prévue lors des tests de fonction pulmonaire
Fraction d'éjection cardiaque <25%
Sténose œsophagienne suite à une myotomie antérieure
Sigmoidisation de l'œsophage
Plus d'une dilatation préalable par ballon (>3 cm) ou toute dilatation antérieure de 3 cm
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
21 mars 2024
SITES ET CONTACTS
Centre principal
mayo clinic - mankato
MANKATO, MINNESOTA, UNITED STATES
Recrutement local
—
FERMÉ
Projet terminé dans ce centre
Dernière modification :
21 mars 2024
Données à jour depuis :
23 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
>18 ans
Subissant un POEM ou une myotomie heller laparoscopique modifiée et des procédures anti-reflux
Diamètre de l'œsophage inférieur à <8 cm lors du test de déglutition au baryum
Critères d'exclusion :
Enceinte
Maladie diverticulaire de l'œsophage
Œsophage de Barrett
Adhérences abdominales étendues
<50% de la FEV1 prévue lors des tests de fonction pulmonaire
Fraction d'éjection cardiaque <25%
Sténose œsophagienne suite à une myotomie antérieure
Sigmoidisation de l'œsophage
Plus d'une dilatation préalable par ballon (>3 cm) ou toute dilatation antérieure de 3 cm
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* \>18 years old
* Undergoing a POEM or laparoscopic modified heller myotomy and anti-reflux procedures
* Esophagus diameter less \<8 cm on barium swallow test
Exclusion Criteria:
* Pregnant
* Diverticular disease of the esophagus
* Barrett's esophagus
* Extensive abdominal adhesions
* \<50% predicted FEV1 on pulmonary function testing
* Cardiac ejection fraction \<25%
* Esophageal stricture from prior myotomy
* Sigmoidization of the esophagus
* More than one prior balloon dilation (\>3 cm) or any prior dilation of 3 cm
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
21 mars 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Les patients qui sont soit programmés pour subir soit ont subi une procédure d'achalasie à la Mayo Clinic Rochester sont invités à participer. Le but de cette étude est de recueillir des informations et de déterminer si l'une de ces procédures est supérieure à l'autre.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Patients that are either scheduled to undergo or have undergone an achalasia procedure at the Mayo Clinic Rochester are asked to participate. The purpose of this study is to gather information and determine if one of these procedures is superior to the other.
Il s'agit d'un essai non randomisé, de non-infériorité qui a été créé pour comparer les résultats des procédures d'achalasie, y compris, mais sans s'y limiter: POEM + Fundoplication partielle (PF), POEM et Myotomie Heller Laparoscopique Modifiée + PF et POEM + Plicature Pérorale de l'œsophage. L'utilisation d'un ensemble d'outils d'évaluation cohérents pour les patients subissant un traitement pour l'achalasie permet une évaluation et une comparaison standardisées de ces groupes de patients. Les résultats à long terme et comparatifs de la procédure POEM ne sont actuellement pas connus. Les patients subissant POEM, fundoplication, et/ou myotomie laparoscopique signalent avoir des degrés variables de symptômes de reflux, de dysphagie et de douleur. Les prestataires notent également des degrés variables d'œsophagite par endoscopie, de reflux par impédance ou scoring pH, et de récurrence par répétition de la manométrie. Beaucoup de ces problèmes peuvent être quantifiés en utilisant des tests de sonde pH, endoscopie GI supérieure, manométrie haute résolution, scans CT, dispositif Endoflip et œsophagrammes. Il existe divers questionnaires validés qui ont été utilisés pour évaluer les problèmes de reflux, de dysphagie et de douleur tels que le Promis Global Health Score, le score Ekhardt, le score GER de Mayo, le questionnaire modifié de dysphagie-30 jours, le score Zubrod, et l'échelle de douleur. Chacun de ces symptômes, tests et questionnaires contribue à la compréhension par le prestataire du résultat postopératoire du patient.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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This is a non-randomized, non-inferiority trial that has been created to compare results of achalasia procedures including but not limited to: POEM + Partial Fundoplication (PF), POEM and Laparoscopic Modified Heller Myotomy + PF and POEM + Peroral Plication of the esophagus. Using a set of consistent evaluation tools for patients undergoing treatment for achalasia allows a standardized evaluation and comparison of these groups of patients. The long term and comparative POEM procedure outcomes are not currently known. Patients undergoing POEM, fundoplication, and/or laparoscopic myotomy report having varying degrees of symptoms of reflux, dysphagia, and pain. Providers also note varying degrees of esophagitis by endoscopy, reflux by impedance or pH scoring, and recurrence by repeat manometry. Many of these issues can be quantified using pH probe testing, upper GI endoscopy, high resolution manometry, CT scans, Endoflip device and esophagrams. There are various validated questionnaires that have been used to assess problem areas of reflux, dysphagia, and pain such as the Promis Global Health Score, Ekhardt Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score, and pain scale. Each of these symptoms, tests, and questionnaires contributes to the provider's understanding of the patient's postoperative outcome.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
MAYO CLINIC - MANKATO
Mankato
MINNESOTA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
21 mars 2024
Données à jour depuis :
23 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
