MCC-20339

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-11-25

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

This clinical trial will evaluate 4 different strategies of chemotherapy schedules in newly diagnosed participants with metastatic Fusion Positive (alveolar) Rhabdomyosarcoma. The participant and their physician will choose from: Arm A) a first strike therapy, Arm B) a first strike-second strike (maintenance) therapy, Arm C) an adaptively timed therapy, and Arm D) conventional chemotherapy.

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Arm A - First Strike	Participants will receive 42 weeks of conventional doses of vinorelbine, actinomycin D and cyclophosphamide	Donnée non disponible	Inconnu
Arm B - Second Strike - Maintenance	Participants will receive conventional doses of Vincristine/Actinomycin D/Cyclophosphamide (VAC) until complete response (CR) for 12-42 weeks and then switch to up to 2 years of vinorelbine/oral cyclophoshamide	Donnée non disponible	Inconnu
Arm C - Adaptive Therapy	Therapy with VAC that starts and stops based on response, adaptive timing of therapy, with a prolonged time to progression rather than complete remission goal	Donnée non disponible	Inconnu
Arm - D Conventional Therapy	Participants will receive a chemotherapy combination based on published trials. An example would be 42 weeks of VAC but may also include irinotecan, doxorubicin, ifosfamide, etoposide.	Donnée non disponible	Inconnu

Arm A - First Strike

État du recrutement

unknown

Participants will receive 42 weeks of conventional doses of vinorelbine, actinomycin D and cyclophosphamide

Arm B - Second Strike - Maintenance

État du recrutement

unknown

Participants will receive conventional doses of Vincristine/Actinomycin D/Cyclophosphamide (VAC) until complete response (CR) for 12-42 weeks and then switch to up to 2 years of vinorelbine/oral cyclophoshamide

Arm C - Adaptive Therapy

État du recrutement

unknown

Therapy with VAC that starts and stops based on response, adaptive timing of therapy, with a prolonged time to progression rather than complete remission goal

Arm - D Conventional Therapy

État du recrutement

unknown

Participants will receive a chemotherapy combination based on published trials. An example would be 42 weeks of VAC but may also include irinotecan, doxorubicin, ifosfamide, etoposide.

Données à jour depuis : 25 novembre 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

university of alabama at birmingham comprehensive cancer center

BIRMINGHAM, ALABAMA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: DURHAM, (NORTH CAROLINA), DALLAS, (TEXAS), ST. PETERSBURG, (FLORIDA), THE BRONX, (NEW YORK), AURORA, (COLORADO), HARTFORD, (CONNECTICUT), MIAMI, (FLORIDA), TAMPA, (FLORIDA), BUFFALO, (NEW YORK), CHAPEL HILL, (NORTH CAROLINA), CHARLOTTE, (NORTH CAROLINA), ...

et 6 autres villes.

Dernière modification : 25 novembre 2025
Données à jour depuis : 10 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 01/04/2026 13:33:23

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

MCC-20339

Titre

Evolutionary therapy for rhabdomyosarcoma
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT04388839

Soft Tissue Cancer

Skeletal Muscle Tissue Cancer

Sarcoma

Source :Importé depuis le centre

rhabdomyosarcome

chimiothérapie

métastatique

FISH

PCR

PAX/FOXO1

FFPE

biopsie

TEP

cyclophosphamide

contraception

assentiment

infection

arythmie

psychiatrique

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/11/25

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE2

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Participants must have a new histologic diagnosis of rhabdomyosarcoma
* Participants must have FISH, PCR or other molecular confirmation of PAX/FOXO1 fusion per institutional standards
* Participants must have sufficient tissue (up to 10 unstained FFPE) for correlative testing
* All participants must have distant metastatic disease; either biopsy positive or PET avid extranodal or distant nodal lesions determined by the investigator to be metastatic disease. Patients with a single distant metastatic site that has been excised prior to study entry are eligible
* No prior systemic chemotherapy
* Participants enrolled to Arm B, maintenance, must be able to take oral cyclophosphamide. Note: enteral administration of cyclophosphamide is allowable.
* Males and females of reproductive potential may not participate unless they have agreed to the use of, at minimum, two methods of contraception during and after treatment or abstinence.
* Women of childbearing potential should adhere to contraception for a period of 4 months after completion of systematic chemotherapy administration
* Men who are sexually active with women of child bearing potential should adhere to contraception for a period of 4 months after completion of systematic chemotherapy administration
* All patients and/or their parents or legal guardians must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent or assent document.

Exclusion Criteria:

* Participants with regional lymph nodes as the only site of disease are not eligible. Distant nodal sites alone are eligible
* Participants who are receiving any other investigational agents for rhabdomyosarcoma are ineligible
* Participants must not be receiving any additional medicines being given for the specific purpose of treating cancer. Alternative medications including, but not limited to cannabis based products would not be a reason for exclusion
* Participants are ineligible if they have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to:

* ongoing or active infection not expected to resolve with current antibiotic plan
* cardiac arrhythmia
* psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
* Patients who are pregnant or breastfeeding are not eligible because there is no available information regarding human fetal or teratogenic toxicities. Females of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 24 hours of starting protocol therapy.
* Participants who are considered unable to comply with the safety monitoring requirements of the study are not eligible

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Arm A - First Strike	Participants will receive 42 weeks of conventional doses of vinorelbine, actinomycin D and cyclophosphamide	Donnée non disponible	Inconnu
Arm B - Second Strike - Maintenance	Participants will receive conventional doses of Vincristine/Actinomycin D/Cyclophosphamide (VAC) until complete response (CR) for 12-42 weeks and then switch to up to 2 years of vinorelbine/oral cyclophoshamide	Donnée non disponible	Inconnu
Arm C - Adaptive Therapy	Therapy with VAC that starts and stops based on response, adaptive timing of therapy, with a prolonged time to progression rather than complete remission goal	Donnée non disponible	Inconnu
Arm - D Conventional Therapy	Participants will receive a chemotherapy combination based on published trials. An example would be 42 weeks of VAC but may also include irinotecan, doxorubicin, ifosfamide, etoposide.	Donnée non disponible	Inconnu

Arm A - First Strike

État du recrutement

unknown

Participants will receive 42 weeks of conventional doses of vinorelbine, actinomycin D and cyclophosphamide

Arm B - Second Strike - Maintenance

État du recrutement

unknown

Arm C - Adaptive Therapy

État du recrutement

unknown

Therapy with VAC that starts and stops based on response, adaptive timing of therapy, with a prolonged time to progression rather than complete remission goal

Arm - D Conventional Therapy

État du recrutement

unknown

Participants will receive a chemotherapy combination based on published trials. An example would be 42 weeks of VAC but may also include irinotecan, doxorubicin, ifosfamide, etoposide.

Données à jour depuis : 25 novembre 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

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Sites

Centres participants

10 affichés sur 18 centres

CAROLINAS MEDICAL CENTER, LEVINE CANCER INSTITUTE

Charlotte

NORTH CAROLINA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CHILDREN'S HOSPITAL OF COLORADO

Aurora

COLORADO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CONNECTICUT CHILDREN'S MEDICAL CENTER

Hartford

CONNECTICUT, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
DUKE CHILDREN'S HOSPITAL

Durham

NORTH CAROLINA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
JOHNS HOPKINS ALL CHILDREN'S HOSPITAL

St. petersburg

FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
MOFFITT CANCER CENTER

Tampa

FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
MONTEFIORE MEDICAL CANCER CENTER

The bronx

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
NATIONWIDE CHILDREN'S HOSPITAL

Columbus

OHIO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
PRIMARY CHILDREN'S MEDICAL CENTER/UTAH

Salt lake city

UTAH, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ROSWELL PARK COMPREHENSIVE CANCER CENTER

Buffalo

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 25 novembre 2025
Données à jour depuis : 10 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT04388839

MCC-20339

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

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Sexe(s) des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Critères de sélection

Cohortes

SITES ET CONTACTS

Centre principal

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Identifiant

MCC-20339

Titre

Evolutionary therapy for rhabdomyosarcoma
Source : Importé depuis le centre

Type de recherche

Médicament expérimental

Population cible

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Titre Evolutionary therapy for rhabdomyosarcoma Source : Importé depuis le centre

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Médicament expérimental

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Evolutionary therapy for rhabdomyosarcoma
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